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認知と老化における両側の脳のダイナミクス

2022年2月15日 更新者：Duke University

正常な老化と認知症における認知をサポートする両側性の脳のダイナミクス

このプロジェクトは、双方向の脳相互作用と、規範的高齢者と臨床的高齢者集団の認知的健康維持を助ける役割に関する理解のギャップに焦点を当てています。 研究者は、半球間の興奮性相互作用が前臨床AD（健忘性軽度認知障害）の患者に前向きな結果をもたらす可能性があるという仮説を検証するために、これらの相互作用の神経機構を調査し、TMSを正確に適用してそれらを促進することに焦点を当てます。またはMCI-AD）。 セッション 1 では、研究者は、記憶エンコーディング中に活動することが知られている皮質部位における行動、TMS、および構造神経イメージングを組み合わせて、両側脳メカニズムの空間的特異性を確立します。 セッション 2 では、研究者は、TMS と脳波 (EEG) の新しい組み合わせを使用して、半球間の協調的な活動を確立するために、半球間コミュニケーションの基礎となるダイナミクスを確立します。最後に、セッション 3 では、研究者は目的 2 で説明した TMS 同調パラメータを使用して、特定の半球間コミュニケーションを促進します。これは、記憶パフォーマンスの一般的なタスクである画像エンコーディング タスクを実行する参加者に適用されます。 これらの研究の結果により、私たちのグループは、加齢および認知症に関連した認知機能低下の緩和におけるこの脳刺激プロトコルの強さを評価することができ、高齢者コホートにおける認知症の新しい治療プロトコルの開発が可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、デューク ブライアン アルツハイマー病研究センター アルツハイマー病予防レジストリ (ADRC ADPR) から募集されます。 30 人の健康なボランティアと 30 人の MCI-AD が募集されます。

説明

包含基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
  2. 英語を話す
  3. 署名済みの HIPAA 承認
  4. 妊娠可能な女性に対する効果的な避妊方法の使用

除外基準:

  1. ニコチンとカフェインを除く、現在または最近（過去6か月以内）の薬物乱用または依存（尿検査）。
  2. 現在重篤な病気にかかっている（自己申告）。
  3. ECTによって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴（小児熱性けいれんは許容され、これらの被験者は研究に含まれる可能性があります）、自己または一親等の親族のてんかんの病歴、脳卒中、脳手術、頭部損傷、頭蓋金属インプラント、既知の構造的疾患脳病変、TMS または MRI の影響を受ける可能性のある機器 (ペースメーカー、薬剤ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置)。 [TMS 成人安全スクリーニング (TASS) フォーム]。
  4. 被験者はインフォームドコンセントを与えることができない、または与える気がない。
  5. I軸DSM-IV障害（MINI、DSM-IV）のいずれかと診断された

  6. 臨床的に定義された神経障害のある対象者には以下が含まれますが、これらに限定されません。

    1. 頭蓋内圧の上昇に関連する可能性のあるあらゆる状態
    2. 空間を占める脳の病変。
    3. 脳卒中の病歴。
    4. 2年以内の一過性脳虚血発作。
    5. 脳動脈瘤。
    6. 認知症。
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) スコア <24。
    8. パーキンソン病。
    9. ハンチントン病。

    私。多発性硬化症。

  7. 頭蓋内圧上昇の事前の診断（大きな梗塞や外傷後など）、または発作閾値を下げる薬を現在服用しているなど、何らかの理由で発作のリスクが増加している。
  8. 対象者は、MRI スキャナー内にいることによる閉じ込めに耐えることを望まない。
  9. 妊娠中または授乳中の女性（尿検査）。
  10. 失明。
  11. 英語を読んだり理解したりすることができない。

  12. 次のような頭蓋内インプラント:

    1. 人工内耳;
    2. 動脈瘤クリップ。
    3. シャント;
    4. 刺激剤;
    5. 電極;
    6. 心臓ペースメーカー;
    7. 迷走神経刺激装置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通の成人
デバイス：TMS
シングルパルス TMS、デュアルコイル TMS、EEG からなるマルチモーダル アプローチを使用して、TMS に関連する同期半球相互作用が重み付き位相遅れコヒーレンス (WPLI) に存在するかどうかを調べます。位相 TMS と逆位相 TMS によって減少する場合、WPLI は MCI-AD よりも通常の制御の方が大きくなります。
MCI成人
デバイス：TMS
シングルパルス TMS、デュアルコイル TMS、EEG からなるマルチモーダル アプローチを使用して、TMS に関連する同期半球相互作用が重み付き位相遅れコヒーレンス (WPLI) に存在するかどうかを調べます。位相 TMS と逆位相 TMS によって減少する場合、WPLI は MCI-AD よりも通常の制御の方が大きくなります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な高齢者の両側脳相互作用の構造的基盤を確立します。
時間枠：2年
これは、健康な高齢者を対象とした画像エンコーディング（PE）タスクを使用して検証されます。これにより、左右の DLPFC を接続する構造的経路に基づいて空間的脳ターゲットを特定でき、最終的には PE タスクのパフォーマンスに基づいてこれらの経路の完全性が関連付けられます。 したがって、この主な結果の測定値は、この PE タスクのパフォーマンス スコア (正解率) になります。
2年
MCI-AD高齢者における両側脳相互作用の構造的基盤を確立する。
時間枠：2年
これは、MCI-AD 参加者を対象とした画像エンコーディング (PE) タスクを使用して検証されます。これにより、左右の DLPFC を接続する構造的経路に基づいて空間的脳ターゲットを特定でき、最終的には PE タスクのパフォーマンスに基づいてこれらの経路の完全性が関連付けられます。 したがって、この主な結果の測定値は、この PE タスクのパフォーマンス スコア (正解率) になります。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片側性TMSを使用した正常な老化における半球間コミュニケーションの時間的ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
単一パルスからなるアプローチは、TMS に関連する同期半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年
両側性TMSを使用した正常な老化における半球を越えたコミュニケーションの時間的ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
デュアルコイル TMS からなるアプローチは、TMS に関連する同期半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年
EEGを使用した正常な老化における半球間コミュニケーションの時間的ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
EEG からなるアプローチは、TMS に関連する同期的な半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年
片側TMSを使用したMCI-ADにおける半球間通信の時間ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
単一パルスからなるアプローチは、TMS に関連する同期半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年
両側TMSを使用したMCI-ADにおける半球間通信の時間ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
デュアルコイル TMS からなるアプローチは、TMS に関連する同期半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年
EEGを使用したMCI-ADにおける半球間通信の時間ダイナミクスを確立する
時間枠：3年
EEG からなるアプローチは、TMS に関連する同期的な半球相互作用を調べるために使用されます。 二次結果の測定値は、異なる脳領域間の一貫性を測定する加重位相遅れ指数 (WPLI) になります。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Simon Davis, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月20日

一次修了 (実際)

2022年1月20日

研究の完了 (実際)

2022年1月20日

試験登録日

最初に提出

2017年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00085432

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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