认知和衰老中的双侧脑动力学
2022年2月15日 更新者：Duke University
双侧脑动力学支持正常衰老和痴呆症的认知
该项目的重点是了解双侧大脑相互作用的差距及其在帮助规范和临床老年人群保持认知健康方面的作用。
研究人员将重点研究这些相互作用的神经机制，并通过 TMS 的精确应用来促进它们，以检验半球之间的兴奋性相互作用可以为临床前 AD 患者（遗忘性轻度认知障碍）提供积极结果的假设或 MCI-AD）。
在第 1 节中，研究人员将结合行为、TMS 和已知在记忆编码期间活跃的皮质部位的结构神经影像学，确定双侧大脑机制的空间特异性。
在第 2 节中，研究人员将使用 TMS 和脑电图 (EEG) 的新颖组合来建立大脑半球间通信的基本动态，以建立大脑半球之间的协调活动；最后，在第 3 节中，研究人员将使用目标 2 中描述的 TMS 训练参数来促进特定的跨半球通信，应用于执行图片编码任务的参与者，这是记忆性能的一般任务。
这些研究的结果将使我们的小组能够评估这种脑刺激方案在缓解与年龄和痴呆相关的认知衰退方面的强度，并能够开发针对老年痴呆症的新型治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从杜克布赖恩阿尔茨海默病研究中心阿尔茨海默病预防登记处 (ADRC ADPR) 招募。
将招募三十名健康志愿者和三十名 MCI-AD。
描述
纳入标准：
- 愿意提供知情同意
- 英语会话
- 签署 HIPAA 授权
- 育龄妇女有效避孕方法的运用
排除标准：
- 当前或最近（过去 6 个月内）滥用或依赖药物，不包括尼古丁和咖啡因（尿检）。
- 目前患有严重的疾病（自我报告）。
- 除 ECT 治疗引起的癫痫发作史（儿童热性惊厥是可接受的，这些受试者可能被纳入研究）、自身或一级亲属的癫痫史、中风、脑部手术、头部受伤、颅内金属植入物、已知结构脑部病变、可能受 TMS 或 MRI 影响的设备（起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器）； [TMS 成人安全筛查 (TASS) 表格]。
- 受试者不能或不愿给予知情同意。
- 诊断出任何 Axis I DSM-IV 障碍（MINI、DSM-IV）
患有临床定义的神经系统疾病的受试者，包括但不限于：
- 任何可能与颅内压升高有关的情况
- 占位性脑损伤。
- 中风史。
- 两年内发生短暂性脑缺血发作。
- 脑动脉瘤。
- 失智。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 <24。
- 帕金森病。
- 亨廷顿氏病。
我。多发性硬化症。
- 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加，包括先前诊断为颅内压升高（例如大面积梗死或外伤后），或目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物。
- 受试者不愿意忍受与 MRI 扫描仪相关的限制。
- 怀孕或哺乳的妇女（尿检）。
- 失明。
- 无法阅读或理解英语。
颅内植入物，例如：
- 人工耳蜗；
- 动脉瘤夹；
- 分流器；
- 刺激器；
- 电极；
- 心脏起搏器；
- 迷走神经刺激装置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常成人
|
由单脉冲 TMS、双线圈 TMS 和 EEG 组成的多模式方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用是否会出现在加权相位滞后相干 (WPLI) 中，如果这些措施将通过 in-相位 TMS 并通过反相 TMS 减少，如果正常控制的 WPLI 将大于 MCI-ADs。
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MCI成人
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由单脉冲 TMS、双线圈 TMS 和 EEG 组成的多模式方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用是否会出现在加权相位滞后相干 (WPLI) 中，如果这些措施将通过 in-相位 TMS 并通过反相 TMS 减少，如果正常控制的 WPLI 将大于 MCI-ADs。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立健康老年人双侧大脑相互作用的结构基础。
大体时间：2年
|
这将在健康老年人中使用图片编码 (PE) 任务进行检查，这将允许根据连接左右 DLPFC 的结构通路识别空间大脑目标，最终根据 PE 任务性能关联这些通路的完整性。
因此，此主要结果衡量指标将是此 PE 任务的绩效分数（正确百分比）。
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2年
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建立 MCI-AD 老年人双侧大脑相互作用的结构基础。
大体时间：2年
|
这将在 MCI-AD 参与者中使用图片编码 (PE) 任务进行检查，这将允许根据连接左右 DLPFC 的结构通路识别空间大脑目标，最终根据 PE 任务性能关联这些通路的完整性。
因此，此主要结果衡量指标将是此 PE 任务的绩效分数（正确百分比）。
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用单侧 TMS 建立正常衰老中跨半球通信的时间动力学
大体时间：3年
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由单脉冲组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
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3年
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使用双侧 TMS 建立正常衰老过程中跨半球通讯的时间动态
大体时间：3年
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由双线圈 TMS 组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
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3年
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|
使用脑电图建立正常衰老过程中跨半球通讯的时间动力学
大体时间：3年
|
一种由 EEG 组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
|
3年
|
|
使用单侧 TMS 在 MCI-AD 中建立跨半球通信的时间动态
大体时间：3年
|
由单脉冲组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
|
3年
|
|
使用双边 TMS 在 MCI-AD 中建立跨半球通信的时间动态
大体时间：3年
|
由双线圈 TMS 组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
|
3年
|
|
使用 EEG 建立 MCI-AD 中跨半球通信的时间动态
大体时间：3年
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一种由 EEG 组成的方法将用于检查与 TMS 相关的同步半球相互作用。
次要结果测量将是加权相位滞后指数 (WPLI)，它测量不同大脑区域之间的一致性。
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Davis, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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