Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen aivojen dynamiikka kognitiossa ja ikääntymisessä

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Kahdenvälinen aivodynamiikka, joka tukee kognitiota normaalissa ikääntymisessä ja dementiassa

Tämä projekti keskittyy kuiluun kahdenvälisten aivojen vuorovaikutusten ymmärtämisessä ja niiden roolissa normatiivisten ja kliinisten iäkkäiden väestön kognitiivisen terveyden ylläpitämisessä. Tutkija keskittyy näiden vuorovaikutusten tämän hermomekanismin tutkimiseen ja niiden edistämiseen TMS:n tarkalla sovelluksella testatakseen hypoteesia, että aivopuoliskojen väliset eksitatoriset vuorovaikutukset voivat tarjota positiivisia tuloksia potilaille, joilla on prekliininen AD (amnestinen lievä kognitiivinen häiriö). tai MCI-AD). Istunnossa 1 tutkija määrittää kahdenvälisten aivomekanismien spatiaalisen spesifisyyden yhdistelmällä käyttäytymistä, TMS:ää ja rakenteellista hermokuvausta aivokuoren paikoissa, joiden tiedetään olevan aktiivisia muistikoodauksen aikana. Istunnossa 2 tutkija määrittää puolipallojen välisen viestinnän taustalla olevan dynamiikan käyttämällä uutta TMS:n ja elektroenkefalografian (EEG) yhdistelmää koordinoidun toiminnan määrittämiseksi pallonpuoliskojen välillä; Lopuksi istunnossa 3 tutkija käyttää tavoitteessa 2 määriteltyjä TMS:n mukanaan tuomia parametreja edistääkseen erityistä pallonpuoliskon välistä viestintää, jota sovelletaan osallistujiin, jotka suorittavat kuvankoodaustehtävän, yleisen muistin suoritustehtävän. Näiden tutkimusten tulokset antavat ryhmällemme mahdollisuuden arvioida tämän aivostimulaatioprotokollan vahvuutta ikään liittyvän ja dementiaan liittyvän kognitiivisen heikkenemisen lievittämisessä ja mahdollistaa uusien hoitomenetelmien kehittämisen iäkkäiden kohorttien dementian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Duke Bryan Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen Alzheimerin taudin ehkäisyrekisteristä (ADRC ADPR). Rekrytoidaan 30 tervettä vapaaehtoista ja 30 MCI-AD:ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  2. englantia puhuva
  3. Allekirjoitettu HIPAA-valtuutus
  4. Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, ei sisällä nikotiinia ja kofeiinia (virtsatesti).
  2. Nykyinen vakava sairaus (omaraportti).
  3. Aiempi kohtaus paitsi terapeuttisesti ECT:n aiheuttamat kohtaukset (lapsuuden kuumekohtaukset ovat hyväksyttäviä ja nämä koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen), epilepsiahistoria omalla tai ensimmäisen asteen sukulaisella, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma, kallon metalliimplantaatti, tunnetut rakenteelliset aivovaurio, laitteet, joihin TMS tai MRI voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori); [TMS Adult Safety Screening (TASS) -lomake].
  4. Koehenkilöt eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta.
  5. Diagnosoitu mikä tahansa Axis I DSM-IV -häiriö (MINI, DSM-IV)

  6. Potilaat, joilla on kliinisesti määritelty neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
    2. Tilaa miehittävä aivovaurio.
    3. Aivohalvauksen historia.
    4. Ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä.
    5. Aivojen aneurysma.
    6. Dementia.
    7. Minimental Status Exam (MMSE) -pistemäärä <24.
    8. Parkinsonin tauti.
    9. Huntingtonin tauti.

    i. Multippeliskleroosi.

  7. Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suuren infarktin tai trauman jälkeen) tai tällä hetkellä kouristuskynnystä alentava lääkitys.
  8. Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita sietämään magneettikuvauksessa olemiseen liittyvää vangitsemista.
  9. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (virtsatesti).
  10. Sokeus.
  11. Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.

  12. Intrakraniaaliset implantit, kuten:

    1. Sisäkorvaistutteet;
    2. Aneurysma-leikkeet;
    3. Shuntit;
    4. Stimulaattorit;
    5. Elektrodit;
    6. Sydämentahdistimet;
    7. Vagus-hermostimulaatiolaitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit aikuiset
Laite: TMS
Multimodaalista lähestymistapaa, joka koostuu yhden pulssin TMS:stä, kaksikelaisesta TMS:stä ja EEG:stä, käytetään tutkimaan, esiintyykö TMS:ään liittyviä synkronisia puolipallon vuorovaikutuksia painotetussa vaiheviivekoherenssissa (WPLI), jos näitä toimenpiteitä tehostetaan in- vaiheen TMS ja vähennetään vastavaiheen TMS:llä, ja jos WPLI on suurempi normaaleille kontrolleille kuin MCI-AD:ille.
MCI aikuiset
Laite: TMS
Multimodaalista lähestymistapaa, joka koostuu yhden pulssin TMS:stä, kaksikelaisesta TMS:stä ja EEG:stä, käytetään tutkimaan, esiintyykö TMS:ään liittyviä synkronisia puolipallon vuorovaikutuksia painotetussa vaiheviivekoherenssissa (WPLI), jos näitä toimenpiteitä tehostetaan in- vaiheen TMS ja vähennetään vastavaiheen TMS:llä, ja jos WPLI on suurempi normaaleille kontrolleille kuin MCI-AD:ille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda rakenteellinen perusta kahdenvälisille aivovuorovaikutuksille terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tätä tutkitaan käyttämällä Picture Encoding (PE) -tehtävää terveillä ikääntyneillä aikuisilla, mikä mahdollistaa avaruudellisten aivojen kohteiden tunnistamisen vasemman ja oikean DLPFC:n yhdistävien rakenteellisten reittien perusteella, mikä lopulta yhdistää näiden reittien eheyden PE-tehtävän suorituskyvyn perusteella. Tämä ensisijainen tulosmitta on siksi tämän PE-tehtävän suorituspisteet (% oikein).
2 vuotta
Luoda rakenteellinen perusta kahdenvälisille aivovuorovaikutuksille MCI-AD iäkkäillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tätä tutkitaan käyttämällä MCI-AD-osallistujien Picture Encoding (PE) -tehtävää, joka mahdollistaa spatiaalisten aivokohteiden tunnistamisen vasemman ja oikean DLPFC:n yhdistävien rakenteellisten reittien perusteella, mikä lopulta yhdistää näiden reittien eheyden PE-tehtävän suoritusten perusteella. Tämä ensisijainen tulosmitta on siksi tämän PE-tehtävän suorituspisteet (% oikein).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä puolipallojen välisen viestinnän ajallinen dynamiikka normaalissa ikääntymisessä käyttämällä yksipuolista TMS:ää
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yksittäisestä pulssista koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta
Määritä puolipallojen välisen viestinnän ajallinen dynamiikka normaalissa ikääntymisessä käyttämällä kahdenvälistä TMS:ää
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaksikelaisesta TMS:stä koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta
Selvitä pallonpuoliskon välisen viestinnän ajallinen dynamiikka normaalissa ikääntymisessä EEG:n avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
EEG:stä koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta
Määritä puolipallojen välisen viestinnän ajallinen dynamiikka MCI-AD:ssä käyttämällä yksipuolista TMS:ää
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yksittäisestä pulssista koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta
Määritä puolipallojen välisen viestinnän ajallinen dynamiikka MCI-AD:ssa käyttämällä kahdenvälistä TMS:ää
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaksikelaisesta TMS:stä koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta
Määritä puolipallojen välisen viestinnän ajallinen dynamiikka MCI-AD:ssa EEG:n avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
EEG:stä koostuvaa lähestymistapaa käytetään TMS:ään liittyvien synkronisten puolipallon vuorovaikutusten tutkimiseen. Toissijaisen tuloksen mittana on painotettu vaiheviiveindeksi (WPLI), joka mittaa koherenssia eri aivoalueiden välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Davis, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00085432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset TMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa