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인지 및 노화에서의 양측 뇌 역학

2022년 2월 15일 업데이트: Duke University

정상적인 노화와 치매에서 인지를 지원하는 양측 뇌 역학

이 프로젝트는 양측 뇌 상호 작용에 대한 이해의 격차와 정상 및 임상 노인 인구가 인지 건강을 유지하는 데 도움이 되는 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 연구자는 반구 사이의 흥분성 상호작용이 전임상 알츠하이머병 환자에게 긍정적인 결과를 제공할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 이러한 상호작용의 신경 메커니즘을 조사하고 TMS를 ​​정확하게 적용하여 이를 촉진하는 데 집중할 것입니다. 또는 MCI-AD). 세션 1에서 연구자는 행동, TMS 및 메모리 인코딩 중에 활성화되는 것으로 알려진 피질 부위의 구조적 신경 영상의 조합으로 양측 뇌 메커니즘의 공간적 특이성을 확립합니다. 세션 2에서 조사자는 TMS와 뇌파 검사(EEG)의 새로운 조합을 사용하여 반구 사이의 조정된 활동을 설정하여 반구 간 통신의 기본 역학을 설정합니다. 마지막으로 세션 3에서 조사자는 메모리 성능의 일반 작업인 그림 인코딩 작업을 수행하는 참가자에게 적용되는 특정 교차 반구 통신을 촉진하기 위해 목표 2에 설명된 TMS 동반 매개변수를 사용합니다. 이러한 연구의 결과를 통해 우리 그룹은 연령 관련 및 치매 관련 인지 저하를 완화하는 데 있어 이 뇌 자극 프로토콜의 강도를 평가하고 노인 코호트에서 치매에 대한 새로운 치료 프로토콜을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

듀크 브라이언 알츠하이머병 연구 센터 알츠하이머병 예방 등록부(ADRC ADPR)에서 참가자를 모집합니다. 30명의 건강한 지원자와 30명의 MCI-AD가 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
  2. 영어로 말하기
  3. 서명된 HIPAA 승인
  4. 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용

제외 기준:

  1. 현재 또는 최근(지난 6개월 이내)에 니코틴 및 카페인을 제외한 물질 남용 또는 의존(소변 검사).
  2. 현재 심각한 의학적 질병(자가 보고).
  3. ECT에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 발작 병력(소아기 열성 발작이 허용되며 이러한 피험자는 연구에 포함될 수 있음), 자기 또는 직계 가족의 간질 병력, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 임플란트, 알려진 구조적 뇌 병변, TMS 또는 MRI의 영향을 받을 수 있는 장치(페이스메이커, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기); [TMS 성인 안전 검사(TASS) 양식].
  4. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
  5. 모든 Axis I DSM-IV 장애 진단(MINI, DSM-IV)
  6. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애가 있는 피험자:

    1. 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태
    2. 공간 점유 뇌 병변.
    3. 뇌졸중의 역사.
    4. 2년 이내의 일시적인 허혈성 발작.
    5. 뇌동맥류.
    6. 백치.
    7. MMSE(Mini Mental Status Exam) 점수 <24.
    8. 파킨슨 병.
    9. 헌팅턴 병.

    나. 다발성 경화증.

  7. 증가된 두개내압의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  8. 피험자는 MRI 스캐너 안에 있는 것과 관련된 감금을 용납하지 않습니다.
  9. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(소변 검사).
  10. 맹목.
  11. 영어를 읽거나 이해하지 못함.
  12. 다음과 같은 두개내 임플란트:

    1. 인공와우;
    2. 동맥류 클립;
    3. 션트;
    4. 자극제;
    5. 전극;
    6. 심장 박동기;
    7. 미주 신경 자극 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 성인
단일 펄스 TMS, 이중 코일 TMS 및 EEG로 구성된 다중 모드 접근 방식을 사용하여 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용이 WPLI(가중 위상 지연 일관성)에 존재할지 여부를 검사합니다. 위상 TMS 및 반대 위상 TMS에 의해 감소되고 WPLI가 MCI-AD보다 일반 제어에 대해 더 큰 경우.
MCI 성인
단일 펄스 TMS, 이중 코일 TMS 및 EEG로 구성된 다중 모드 접근 방식을 사용하여 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용이 WPLI(가중 위상 지연 일관성)에 존재할지 여부를 검사합니다. 위상 TMS 및 반대 위상 TMS에 의해 감소되고 WPLI가 MCI-AD보다 일반 제어에 대해 더 큰 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 노인의 양측 뇌 상호 작용에 대한 구조적 기반을 확립합니다.
기간: 2 년
이것은 건강한 노인의 PE(Picture Encoding) 작업을 사용하여 검사될 것이며, 이는 왼쪽 및 오른쪽 DLPFC를 연결하는 구조적 경로를 기반으로 공간 뇌 표적을 식별할 수 있게 하여 궁극적으로 PE 작업 수행을 기반으로 이러한 경로의 무결성과 관련됩니다. 따라서 이 기본 결과 측정은 이 PE 작업의 성과 점수(% 정답)가 됩니다.
2 년
MCI-AD 노인의 양측 뇌 상호 작용에 대한 구조적 기반을 확립합니다.
기간: 2 년
이것은 왼쪽 및 오른쪽 DLPFC를 연결하는 구조적 경로를 기반으로 공간 뇌 표적을 식별할 수 있는 MCI-AD 참가자의 PE(Picture Encoding) 작업을 사용하여 검사되며 궁극적으로 PE 작업 성능을 기반으로 이러한 경로의 무결성과 관련됩니다. 따라서 이 기본 결과 측정은 이 PE 작업의 성과 점수(% 정답)가 됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일방적 TMS를 ​​사용하여 정상적인 노화에서 반구 간 통신의 시간적 역학 설정
기간: 3 년
단일 펄스로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년
양측 TMS를 ​​사용하여 정상적인 노화에서 반구 간 통신의 시간적 역학 설정
기간: 3 년
이중 코일 TMS로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구형 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년
EEG를 사용하여 정상적인 노화에서 반구 간 통신의 시간적 역학 설정
기간: 3 년
EEG로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년
일방적 TMS를 ​​사용하여 MCI-AD에서 반구 간 통신의 시간적 역학 설정
기간: 3 년
단일 펄스로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년
양방향 TMS를 ​​사용하여 MCI-AD에서 반구 간 통신의 시간적 역학 설정
기간: 3 년
이중 코일 TMS로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구형 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년
EEG를 사용하여 MCI-AD에서 반구 간 통신의 시간 역학 설정
기간: 3 년
EEG로 구성된 접근 방식은 TMS와 관련된 동기식 반구 상호 작용을 검사하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정은 서로 다른 뇌 영역 간의 일관성을 측정하는 WPLI(가중 위상 지연 지수)입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Simon Davis, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TMS에 대한 임상 시험

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