Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя динамика мозга в познании и старении

15 февраля 2022 г. обновлено: Duke University

Двусторонняя динамика мозга, поддерживающая познание при нормальном старении и деменции

Этот проект сосредоточен на пробелах в понимании двусторонних мозговых взаимодействий и их роли в поддержании когнитивного здоровья нормальных и клинических пожилых людей. Исследователь сосредоточится на изучении этого нейронного механизма этих взаимодействий и развитии их с помощью точного применения ТМС, чтобы проверить гипотезу о том, что возбуждающие взаимодействия между полушариями могут обеспечить положительные результаты для пациентов с доклинической БА (амнестическое легкое когнитивное нарушение). или MCI-AD). На Сессии 1 исследователь установит пространственную специфичность билатеральных мозговых механизмов с комбинацией поведения, ТМС и структурной нейровизуализации в участках коры, которые, как известно, активны во время кодирования памяти. На Сессии 2 исследователь установит лежащую в основе динамику межполушарной связи, используя новую комбинацию ТМС и электроэнцефалографии (ЭЭГ), чтобы установить скоординированную активность между полушариями; Наконец, на Сессии 3 исследователь будет использовать вовлекающие параметры ТМС, описанные в Задаче 2, чтобы стимулировать специфическую межполушарную коммуникацию, применяемую к участникам, выполняющим задачу кодирования изображений, общую задачу производительности памяти. Результаты этих исследований позволят нашей группе оценить силу этого протокола стимуляции мозга в облегчении возрастного и связанного с деменцией снижения когнитивных функций, а также позволят разработать новые протоколы лечения деменции у пожилых когорт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из Реестра профилактики болезни Альцгеймера Центра исследования болезни герцога Брайана Альцгеймера (ADRC ADPR). Будут набраны тридцать здоровых добровольцев и тридцать MCI-AD.

Описание

Критерии включения:

  1. Готов дать информированное согласие
  2. англоговорящий
  3. Подписанное разрешение HIPAA
  4. Применение эффективного метода контрацепции у женщин детородного возраста

Критерий исключения:

  1. Текущее или недавнее (в течение последних 6 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, за исключением никотина и кофеина (анализ мочи).
  2. Текущее серьезное заболевание (самоотчет).
  3. Судороги в анамнезе, за исключением терапевтически вызванных ЭСТ (детские фебрильные судороги допустимы, и эти субъекты могут быть включены в исследование), история эпилепсии у себя или у родственников первой степени, инсульт, операции на головном мозге, черепно-мозговая травма, черепные металлические имплантаты, известные структурные поражение головного мозга, устройства, на которые может воздействовать ТМС или МРТ (кардиостимулятор, помпа для лекарств, кохлеарный имплант, имплантированный стимулятор мозга); [Форма скрининга безопасности взрослых ТМС (ТАСС)].
  4. Субъекты не могут или не хотят давать информированное согласие.
  5. Диагностировано любое расстройство Оси I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Субъекты с клинически определенным неврологическим расстройством, включая, но не ограничиваясь:

    1. Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением.
    2. Объемное поражение головного мозга.
    3. История инсульта.
    4. Транзиторная ишемическая атака в течение двух лет.
    5. Церебральная аневризма.
    6. Деменция.
    7. Оценка по мини-экзамену психического статуса (MMSE) <24.
    8. Болезнь Паркинсона.
    9. Болезнь Хантингтона.

    я. Рассеянный склероз.

  7. Повышенный риск судорожных припадков по любой причине, включая предшествующий диагноз повышенного внутричерепного давления (например, после обширных инфарктов или травм) или прием в настоящее время лекарств, снижающих судорожный порог.
  8. Субъекты, не желающие терпеть заключение, связанное с нахождением в МРТ-сканере.
  9. Женщины, которые беременны или кормят грудью (анализ мочи).
  10. Слепота.
  11. Неспособность читать или понимать по-английски.

  12. Внутричерепные имплантаты, такие как:

    1. Кохлеарные импланты;
    2. клипсы для аневризм;
    3. Шунты;
    4. Стимуляторы;
    5. Электроды;
    6. кардиостимуляторы;
    7. Устройства для стимуляции блуждающего нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальные взрослые
Устройство: ТМС
Мультимодальный подход, состоящий из ТМС с одним импульсом, ТМС с двумя катушками и ЭЭГ, будет использоваться для изучения того, будут ли синхронные взаимодействия полушарий, связанные с ТМС, присутствовать во взвешенной фазовой когерентности (WPLI), если эти показатели будут усилены фазовая TMS и уменьшена за счет противофазной TMS, и если WPLI будет больше для обычных средств контроля, чем MCI-AD.
МКИ Взрослые
Устройство: ТМС
Мультимодальный подход, состоящий из ТМС с одним импульсом, ТМС с двумя катушками и ЭЭГ, будет использоваться для изучения того, будут ли синхронные взаимодействия полушарий, связанные с ТМС, присутствовать во взвешенной фазовой когерентности (WPLI), если эти показатели будут усилены фазовая TMS и уменьшена за счет противофазной TMS, и если WPLI будет больше для обычных средств контроля, чем MCI-AD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить структурную основу двусторонних мозговых взаимодействий у здоровых пожилых людей.
Временное ограничение: 2 года
Это будет изучено с помощью задачи кодирования изображений (PE) у здоровых пожилых людей, что позволит идентифицировать пространственные мозговые мишени на основе структурных путей, соединяющих левую и правую DLPFC, в конечном итоге связав целостность этих путей на основе выполнения задачи PE. Таким образом, эта мера Первичного результата будет представлять собой оценку производительности (% правильных результатов) по этой задаче PE.
2 года
Установите структурную основу для двусторонних мозговых взаимодействий у пожилых людей с MCI-AD.
Временное ограничение: 2 года
Это будет изучено с помощью задачи кодирования изображений (PE) у участников MCI-AD, что позволит идентифицировать пространственные мозговые мишени на основе структурных путей, соединяющих левую и правую DLPFC, в конечном итоге связав целостность этих путей на основе выполнения задачи PE. Таким образом, эта мера Первичного результата будет представлять собой оценку производительности (% правильных результатов) по этой задаче PE.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить временную динамику межполушарной коммуникации при нормальном старении с помощью односторонней ТМС
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из одного импульса, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с ТМС. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года
Установить временную динамику межполушарной связи при нормальном старении с помощью билатеральной ТМС.
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из TMS с двумя катушками, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с TMS. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года
Установить временную динамику межполушарной связи при нормальном старении с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из ЭЭГ, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с ТМС. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года
Установите временную динамику межполушарной коммуникации при MCI-AD с использованием односторонней ТМС.
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из одного импульса, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с ТМС. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года
Установите временную динамику межполушарной коммуникации при MCI-AD с использованием двусторонней ТМС.
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из TMS с двумя катушками, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с TMS. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года
Установите временную динамику межполушарной связи при MCI-AD с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: 3 года
Подход, состоящий из ЭЭГ, будет использоваться для изучения синхронных взаимодействий полушарий, связанных с ТМС. Мерой вторичного результата будет взвешенный индекс фазового отставания (WPLI), который измеряет когерентность между различными областями мозга.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Simon Davis, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00085432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться