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Dynamique cérébrale bilatérale dans la cognition et le vieillissement

15 février 2022 mis à jour par: Duke University

Dynamique cérébrale bilatérale soutenant la cognition dans le vieillissement normal et la démence

Ce projet se concentre sur les lacunes dans la compréhension des interactions cérébrales bilatérales et leur rôle pour aider les populations âgées normatives et cliniques à maintenir leur santé cognitive. L'investigateur se concentrera sur l'étude de ce mécanisme neuronal de ces interactions et leur promotion avec une application précise de TMS, afin de tester l'hypothèse selon laquelle les interactions excitatrices entre les hémisphères peuvent fournir des résultats positifs pour les patients atteints de MA préclinique (Amnestic Mild Cognitive Impairment ou MCI-AD). Dans la session 1, l'investigateur établira la spécificité spatiale des mécanismes cérébraux bilatéraux avec une combinaison de comportement, de TMS et de neuroimagerie structurelle dans des sites corticaux connus pour être actifs lors de l'encodage de la mémoire. Dans la session 2, le chercheur établira la dynamique sous-jacente de la communication interhémisphérique en utilisant une nouvelle combinaison de TMS et d'électroencéphalographie (EEG) pour établir l'activité coordonnée entre les hémisphères ; Enfin, dans la session 3, l'enquêteur utilisera les paramètres d'entraînement TMS définis dans l'objectif 2 pour promouvoir une communication inter-hémisphérique spécifique, appliquée aux participants effectuant une tâche de codage d'image, une tâche générale de performance de la mémoire. Les résultats de ces études permettront à notre groupe d'évaluer la force de ce protocole de stimulation cérébrale pour atténuer le déclin cognitif lié à l'âge et à la démence, et permettront le développement de nouveaux protocoles de traitement de la démence chez les cohortes de personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir du registre de prévention de la maladie d'Alzheimer du Duke Bryan Alzheimer's Disease Research Center (ADRC ADPR). Trente volontaires sains et trente MCI-AD seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  1. Disposé à donner son consentement éclairé
  2. anglophone
  3. Autorisation HIPAA signée
  4. Utilisation d'une méthode efficace de contraception pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  1. Toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois), à l'exclusion de la nicotine et de la caféine (test d'urine).
  2. Maladie grave actuelle (auto-déclaration).
  3. Antécédents de convulsions, à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT ​​(les convulsions fébriles infantiles sont acceptables et ces sujets peuvent être inclus dans l'étude), antécédents d'épilepsie chez eux-mêmes ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques crâniens, structure connue lésion cérébrale, appareils susceptibles d'être affectés par la SMT ou l'IRM (pacemaker, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté) ; [Formulaire TMS de dépistage de la sécurité des adultes (TASS)].
  4. Les sujets sont incapables ou refusent de donner un consentement éclairé.
  5. Diagnostiqué tout trouble de l'Axe I du DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Sujets présentant un trouble neurologique cliniquement défini, y compris, mais sans s'y limiter :

    1. Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne
    2. Lésion cérébrale occupant de l'espace.
    3. Antécédents d'AVC.
    4. Accident ischémique transitoire dans les deux ans.
    5. Anévrisme cérébral.
    6. Démence.
    7. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24.
    8. La maladie de Parkinson.
    9. La maladie de Huntington.

    je. Sclérose en plaques.

  7. Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou la prise actuelle de médicaments qui abaissent le seuil convulsif.
  8. Sujets ne voulant pas tolérer le confinement associé au fait d'être dans le scanner IRM.
  9. Femmes enceintes ou allaitantes (test d'urine).
  10. Cécité.
  11. Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais.

  12. Implants intracrâniens, tels que :

    1. Les implants cochléaires;
    2. Agrafes d'anévrismes;
    3. shunts ;
    4. stimulateurs;
    5. électrodes ;
    6. stimulateurs cardiaques ;
    7. Dispositifs de stimulation du nerf vague.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes normaux
Dispositif: SMT
Une approche multimodale consistant en un TMS à impulsion unique, un TMS à double bobine et un EEG sera utilisée pour examiner si les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS seront présentes dans la cohérence de décalage de phase pondérée (WPLI), si ces mesures seront améliorées par l'in- phase TMS et réduit par contre-phase TMS, et si WPLI sera plus grand pour les commandes normales que MCI-ADs.
MCI Adultes
Dispositif: SMT
Une approche multimodale consistant en un TMS à impulsion unique, un TMS à double bobine et un EEG sera utilisée pour examiner si les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS seront présentes dans la cohérence de décalage de phase pondérée (WPLI), si ces mesures seront améliorées par l'in- phase TMS et réduit par contre-phase TMS, et si WPLI sera plus grand pour les commandes normales que MCI-ADs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir la base structurelle des interactions cérébrales bilatérales chez les personnes âgées en bonne santé.
Délai: 2 années
Ceci sera examiné à l'aide d'une tâche d'encodage d'image (PE) chez des personnes âgées en bonne santé, ce qui permettra l'identification de cibles cérébrales spatiales basées sur les voies structurelles reliant le DLPFC gauche et droit, reliant finalement l'intégrité de ces voies en fonction de la performance de la tâche PE. Cette mesure du résultat principal sera donc les scores de performance (% correct) sur cette tâche PE.
2 années
Établir la base structurelle des interactions cérébrales bilatérales chez les personnes âgées MCI-AD.
Délai: 2 années
Cela sera examiné à l'aide d'une tâche de codage d'image (PE) chez les participants MCI-AD, qui permettra l'identification de cibles cérébrales spatiales basées sur les voies structurelles reliant le DLPFC gauche et droit, reliant finalement l'intégrité de ces voies en fonction de la performance de la tâche PE. Cette mesure du résultat principal sera donc les scores de performance (% correct) sur cette tâche PE.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans le vieillissement normal à l'aide de TMS unilatéral
Délai: 3 années
Une approche consistant en une seule impulsion sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans le vieillissement normal à l'aide de la TMS bilatérale
Délai: 3 années
Une approche consistant en un TMS à double bobine sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans le vieillissement normal à l'aide de l'EEG
Délai: 3 années
Une approche consistant en EEG sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans MCI-AD à l'aide de TMS unilatéral
Délai: 3 années
Une approche consistant en une seule impulsion sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans MCI-AD en utilisant le TMS bilatéral
Délai: 3 années
Une approche consistant en un TMS à double bobine sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années
Établir la dynamique temporelle de la communication inter-hémisphérique dans MCI-AD à l'aide de l'EEG
Délai: 3 années
Une approche consistant en EEG sera utilisée pour examiner les interactions hémisphériques synchrones associées au TMS. La mesure du résultat secondaire sera l'indice de décalage de phase pondéré (WPLI), qui mesure la cohérence entre les différentes régions du cerveau.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Davis, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00085432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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