Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral hjernedynamikk i kognisjon og aldring

15. februar 2022 oppdatert av: Duke University

Bilateral hjernedynamikk som støtter kognisjon ved normal aldring og demens

Dette prosjektet er fokusert på gapet i forståelse av bilaterale hjerneinteraksjoner og deres rolle i å hjelpe normative og kliniske eldre populasjoner med å opprettholde kognitiv helse. Etterforskeren vil fokusere på å undersøke denne nevrale mekanismen til disse interaksjonene og fremme dem med en presis anvendelse av TMS, for å teste hypotesen om at eksitatoriske interaksjoner mellom halvkulene kan gi positive resultater for pasienter med pre-klinisk AD (amnestisk mild kognitiv svikt). eller MCI-AD). I sesjon 1 vil etterforskeren etablere den romlige spesifisiteten til bilaterale hjernemekanismer med kombinasjon av atferd, TMS og strukturell nevroimaging i kortikale steder kjent for å være aktive under minnekoding. I økt 2 vil etterforskeren etablere den underliggende dynamikken til interhemisfærisk kommunikasjon ved å bruke en ny kombinasjon av TMS og elektroencefalografi (EEG) for å etablere den koordinerte aktiviteten mellom hemisfærene; Til slutt, i økt 3, vil etterforskeren bruke TMS-entraining-parametrene som er avgrenset i mål 2 for å fremme spesifikk kommunikasjon på tvers av halvkule, brukt på deltakere som utfører en bildekodingsoppgave, en generell oppgave med minneytelse. Resultatet av disse studiene vil tillate vår gruppe å evaluere styrken til denne hjernestimuleringsprotokollen for å lindre aldersrelatert og demensrelatert kognitiv nedgang, og muliggjøre utvikling av nye behandlingsprotokoller for demens hos eldre kohorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra Duke Bryan Alzheimer's Disease Research Center Alzheimers Disease Prevention Registry (ADRC ADPR). Tretti friske frivillige og tretti MCI-ADs vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig til å gi informert samtykke
  2. engelsktalende
  3. Signert HIPAA-autorisasjon
  4. Bruk av effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) av rusmisbruk eller avhengighet, unntatt nikotin og koffein (urinprøve).
  2. Aktuell alvorlig medisinsk sykdom (egenmelding).
  3. Anamnese med anfall unntatt de terapeutisk indusert av ECT (feberkramper i barndommen er akseptable og disse forsøkspersonene kan inkluderes i studien), historie med epilepsi hos seg selv eller førstegradsslektninger, hjerneslag, hjernekirurgi, hodeskade, kraniale metallimplantater, kjente strukturelle hjernelesjon, enheter som kan påvirkes av TMS eller MR (pacemaker, medisinpumpe, cochleaimplantat, implantert hjernestimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS)-skjema].
  4. Forsøkspersonene er ikke i stand til eller villige til å gi informert samtykke.
  5. Diagnostisert enhver akse I DSM-IV lidelse (MINI, DSM-IV)
  6. Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk
    2. Plass som opptar hjernelesjon.
    3. Historie om hjerneslag.
    4. Forbigående iskemisk angrep innen to år.
    5. Cerebral aneurisme.
    6. Demens.
    7. Poengsum på <24 for Mini Mental Status Exam (MMSE).
    8. Parkinsons sykdom.
    9. Huntingtons sykdom.

    Jeg. Multippel sklerose.

  7. Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), eller tar medisiner som senker krampeterskelen.
  8. Personer som ikke er villige til å tolerere innesperringen forbundet med å være i MR-skanneren.
  9. Kvinner som er gravide eller ammer (urinprøve).
  10. Blindhet.
  11. Manglende evne til å lese eller forstå engelsk.
  12. Intrakranielle implantater, for eksempel:

    1. Cochleaimplantater;
    2. Aneurismer klipp;
    3. shunter;
    4. Stimulatorer;
    5. Elektroder;
    6. Pacemakere;
    7. Vagus nervestimulerende enheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normale voksne
En multimodal tilnærming bestående av enkeltpuls-TMS, dual-coil-TMS og EEG vil bli brukt for å undersøke om synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS vil være tilstede i vektet faselagskoherens (WPLI), hvis disse målene vil bli forbedret ved in- fase TMS og redusert med motfase TMS, og hvis WPLI vil være større for normale kontroller enn MCI-ADs.
MCI voksne
En multimodal tilnærming bestående av enkeltpuls-TMS, dual-coil-TMS og EEG vil bli brukt for å undersøke om synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS vil være tilstede i vektet faselagskoherens (WPLI), hvis disse målene vil bli forbedret ved in- fase TMS og redusert med motfase TMS, og hvis WPLI vil være større for normale kontroller enn MCI-ADs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere det strukturelle grunnlaget for bilaterale hjerneinteraksjoner hos friske eldre voksne.
Tidsramme: 2 år
Dette vil bli undersøkt ved hjelp av en bildekodingsoppgave (PE) hos friske eldre voksne, som vil tillate identifikasjon av romlige hjernemål basert på de strukturelle banene som forbinder venstre og høyre DLPFC, og til slutt relaterer integriteten til disse banene basert på PE-oppgaveytelse. Dette primære resultatmålet vil derfor være ytelsesscore (% riktig) på denne PE-oppgaven.
2 år
Etablere det strukturelle grunnlaget for bilaterale hjerneinteraksjoner hos MCI-AD eldre voksne.
Tidsramme: 2 år
Dette vil bli undersøkt ved hjelp av en bildekodingsoppgave (PE) i MCI-AD-deltakere, som vil tillate identifikasjon av romlige hjernemål basert på de strukturelle banene som forbinder venstre og høyre DLPFC, og til slutt relaterer integriteten til disse banene basert på PE-oppgaveytelse. Dette primære resultatmålet vil derfor være ytelsesscore (% riktig) på denne PE-oppgaven.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler den tidsmessige dynamikken til kommunikasjon på tvers av halvkule ved normal aldring ved hjelp av ensidig TMS
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av enkeltpuls vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år
Etabler den tidsmessige dynamikken til kommunikasjon på tvers av halvkule ved normal aldring ved hjelp av bilateral TMS
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av dual-coil TMS vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år
Etabler den tidsmessige dynamikken til tverr-hemisfærisk kommunikasjon i normal aldring ved hjelp av EEG
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av EEG vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år
Etabler den tidsmessige dynamikken til tverr-hemisfærisk kommunikasjon i MCI-AD ved å bruke ensidig TMS
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av enkeltpuls vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år
Etabler den tidsmessige dynamikken til tverr-hemisfærisk kommunikasjon i MCI-AD ved hjelp av bilateral TMS
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av dual-coil TMS vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år
Etabler den tidsmessige dynamikken til tverr-hemisfærisk kommunikasjon i MCI-AD ved hjelp av EEG
Tidsramme: 3 år
En tilnærming bestående av EEG vil bli brukt for å undersøke synkrone hemisfæriske interaksjoner assosiert med TMS. Secondary Outcome-målet vil være den vektede fase-lag-indeksen (WPLI), som måler sammenhengen mellom ulike hjerneregioner.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Davis, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS

3
Abonnere