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Dinâmica cerebral bilateral em cognição e envelhecimento

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Duke University

Dinâmica cerebral bilateral apoiando a cognição no envelhecimento normal e na demência

Este projeto está focado na lacuna na compreensão das interações cerebrais bilaterais e seu papel em ajudar as populações idosas normativas e clínicas a manter a saúde cognitiva. O investigador se concentrará em investigar esse mecanismo neural dessas interações e promovê-las com uma aplicação precisa do TMS, a fim de testar a hipótese de que as interações excitatórias entre os hemisférios podem fornecer resultados positivos para pacientes com DA pré-clínica (amnéstico Ligeiro Déficit Cognitivo ou MCI-AD). Na Sessão 1, o investigador estabelecerá a especificidade espacial dos mecanismos cerebrais bilaterais com combinação de comportamento, TMS e neuroimagem estrutural em locais corticais conhecidos por serem ativos durante a codificação da memória. Na Sessão 2, o investigador estabelecerá a dinâmica subjacente da comunicação inter-hemisférica usando uma nova combinação de TMS e eletroencefalografia (EEG) para estabelecer a atividade coordenada entre os hemisférios; Por fim, na Sessão 3, o investigador usará os parâmetros de arrastamento TMS delineados no Objetivo 2 para promover uma comunicação específica entre hemisférios, aplicada a participantes que executam uma tarefa de Codificação de Imagem, uma tarefa geral de desempenho de memória. O resultado desses estudos permitirá que nosso grupo avalie a força desse protocolo de estimulação cerebral no alívio do declínio cognitivo relacionado à idade e à demência e permita o desenvolvimento de novos protocolos de tratamento para demência em coortes de idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados no Registro de Prevenção da Doença de Alzheimer do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer de Duke Bryan (ADRC ADPR). Trinta voluntários saudáveis ​​e trinta MCI-ADs serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto a fornecer consentimento informado
  2. falando inglês
  3. Autorização HIPAA assinada
  4. Uso de método eficaz de controle de natalidade para mulheres em idade reprodutiva

Critério de exclusão:

  1. Atual ou recente (nos últimos 6 meses) de abuso ou dependência de substâncias, excluindo nicotina e cafeína (exame de urina).
  2. Doença médica grave atual (auto-relato).
  3. História de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT (convulsões febris na infância são aceitáveis ​​e esses indivíduos podem ser incluídos no estudo), história de epilepsia em parentes próprios ou de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano, implantes de metal craniano, problemas estruturais conhecidos lesão cerebral, dispositivos que podem ser afetados por TMS ou ressonância magnética (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado); [Formulário de Triagem de Segurança de Adultos TMS (TASS)].
  4. Os sujeitos são incapazes ou não querem dar consentimento informado.
  5. Diagnosticado qualquer transtorno do Eixo I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Indivíduos com um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a:

    1. Qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana
    2. Lesão cerebral ocupando espaço.
    3. Histórico de AVC.
    4. Ataque isquêmico transitório dentro de dois anos.
    5. Aneurisma cerebral.
    6. Demência.
    7. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <24.
    8. Mal de Parkinson.
    9. Doença de Huntington.

    eu. Esclerose múltipla.

  7. Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou trauma) ou uso atual de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo.
  8. Indivíduos que não estão dispostos a tolerar o confinamento associado a estar no scanner de ressonância magnética.
  9. Mulheres grávidas ou amamentando (exame de urina).
  10. Cegueira.
  11. Incapacidade de ler ou entender inglês.

  12. Implantes intracranianos, tais como:

    1. Implantes cocleares;
    2. Clipes de aneurismas;
    3. Shunts;
    4. Estimuladores;
    5. Eletrodos;
    6. Marcapassos cardíacos;
    7. Dispositivos de estimulação do nervo vago.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos normais
Dispositivo: TMS
Uma abordagem multimodal que consiste em TMS de pulso único, TMS de bobina dupla e EEG será usada para examinar se as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS estarão presentes na coerência de atraso de fase ponderada (WPLI), se essas medidas serão aprimoradas por fase TMS e reduzida por contra-fase TMS, e se WPLI for maior para controles normais do que MCI-ADs.
MCI Adultos
Dispositivo: TMS
Uma abordagem multimodal que consiste em TMS de pulso único, TMS de bobina dupla e EEG será usada para examinar se as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS estarão presentes na coerência de atraso de fase ponderada (WPLI), se essas medidas serão aprimoradas por fase TMS e reduzida por contra-fase TMS, e se WPLI for maior para controles normais do que MCI-ADs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer a base estrutural para interações cerebrais bilaterais em idosos saudáveis.
Prazo: 2 anos
Isso será examinado usando uma tarefa de Codificação de Imagem (PE) em idosos saudáveis, que permitirá a identificação de alvos cerebrais espaciais com base nas vias estruturais que conectam DLPFC esquerdo e direito, relacionando a integridade dessas vias com base no desempenho da tarefa de PE. Esta medida de Resultado Primário será, portanto, pontuações de desempenho (% correto) nesta tarefa de PE.
2 anos
Estabelecer a base estrutural para interações cerebrais bilaterais em idosos MCI-AD.
Prazo: 2 anos
Isso será examinado usando uma tarefa de codificação de imagem (PE) em participantes MCI-AD, que permitirá a identificação de alvos cerebrais espaciais com base nas vias estruturais que conectam o DLPFC esquerdo e direito, relacionando a integridade dessas vias com base no desempenho da tarefa de PE. Esta medida de Resultado Primário será, portanto, pontuações de desempenho (% correto) nesta tarefa de PE.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre os hemisférios no envelhecimento normal usando TMS unilateral
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em pulso único será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre os hemisférios no envelhecimento normal usando TMS bilateral
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em TMS de bobina dupla será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre os hemisférios no envelhecimento normal usando EEG
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em EEG será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre hemisférios em MCI-AD usando TMS unilateral
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em pulso único será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre hemisférios em MCI-AD usando TMS bilateral
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em TMS de bobina dupla será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos
Estabeleça a dinâmica temporal da comunicação entre hemisférios em MCI-AD usando EEG
Prazo: 3 anos
Uma abordagem que consiste em EEG será usada para examinar as interações hemisféricas síncronas associadas ao TMS. A medida de Resultado Secundário será o índice ponderado de atraso de fase (WPLI), que mede a coerência entre diferentes regiões do cérebro.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Davis, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00085432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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