Apatinib reszekálható vastag- és végbélrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. ECOG teljesítmény státusz pontszám: 0-1.
2. Minden vastag- és végbélrákos beteg gyógyító szándékos műtéten esett át
3. Ⅱ (Bármely T, N0, M0) stádiumban lévő betegek, akiknél több magas kockázati tényező van, vagy Ⅲ stádium (bármely T, N1-2, M0), amelyet patológia igazol.
4. Betegek, akik a műtét után nem kaptak más kezelést a colorectalis adenocarcinoma miatt;

5. A fő szervi funkció jó, a betegeknek az Apatinib alkalmazása előtt 14 nappal az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:

   • rutin vérvizsgálat:

     • hemoglobin > 90 g/l (14 nap vérátömlesztés nélkül);
     • neutrofilszám > 1,5 x 109/l;
     • vérlemezkeszám> 100 × 109 / L;

   • biokémiai vizsgálat:

     • összbilirubin ≤ 1,5 × ULN (normál felső határ);
     • alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Endogén kreatinin clearance ≥ 60 ml / perc (Cockcroft-Gault képlet);
   • Szív Doppler ultrahangvizsgálat: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ 50%.
6. A műtéti metszés begyógyult, nincs vérzési hajlam;
7. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása;
8. A megfelelés jó, a családtagok beleegyeztek, hogy elfogadják a túlélési nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

1. Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és az in situ méhnyakrákot.
2. Négy héten belül más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban is részt vett.
3. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszeres kezelést (például nem tud nyelni, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.).
4. A kórelőzményében szerepelt vérzés, szűrés 4 héten belül a CTCAE4.0 súlyos, 3 fokos vagy annál nagyobb vérzéses esemény előtt.
5. Központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező betegek, vagy a kórtörténetben központi idegrendszeri áttétek a szűrés előtt. A központi idegrendszeri áttétek gyanúja esetén a randomizálást megelőző 28 napon belül CT- vagy MRI-vizsgálatot kell végezni a központi idegrendszeri metasztázis kizárása érdekében.
6. Az anamnézisben előforduló magas vérnyomás nem szabályozható egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel (ha szisztolés vérnyomás> 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás> 90 Hgmm. A kórelőzményben szereplő instabil angina 3 hónapon belül vagy az angina új diagnózisa 6 hónapon belül (beleértve a QTcF-et: férfi ≥ 450 ms, nő ≥ 470 ms) antiaritmiás szerek hosszú távú alkalmazását tette szükségessé, és a New York Heart Association besorolása ≥ II. osztályú szívelégtelenség .
7. Vizeletfehérje ≥ ++ és vizeletfehérje > 1,0 g 24 óra alatt.
8. Anasztomózisos sipolyban, hasnyálmirigy-sipolyban vagy anasztomózisos szűkületben szenvedő betegek és egyéb súlyos posztoperatív szövődmények.
9. Hosszú távú nem gyógyuló sebek vagy csonttörések.
10. szervátültetés története.
11. A képalkotó vizsgálatok azt mutatják, hogy a daganat fontos érrendszert érintett. Azok a betegek, akiknél a kezelés során nagy a halálos kimenetelű vérzés kockázata.
12. véralvadási rendellenességek, vérzésre hajlamosak (14 nappal a randomizálás előtt meg kell felelnie: antikoagulánsok hiányában az INR normál tartományban). antikoagulánsok vagy K-vitamin antagonisták, például warfarin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy alacsony dózisú aszpirin (napi 1 mg vagy kevesebb) alkalmazása prokarióta időben (INR) ≤ 1,5 Napi fogyasztás legfeljebb 100 mg).
13. Az elmúlt év során a kórtörténetben előforduló tachycardiás/vénás trombózisos események, például agyi érkatasztrófa (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot), mélyvénás trombózis (a kemoterápia előtti intravénás trombózis által okozott intravénás trombózis miatt, amelyeket már gyógyítottak) és tüdőembólia.
14. korábbi pajzsmirigyműködési zavar, a pajzsmirigy működése a gyógyszeres kezelés alatt nem tartható a normál tartományon belül.
15. pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében, és nem lehet megelőzni, vagy mentális zavarai vannak.
16. Ha kórtörténetében immunhiányos, vagy egyéb szerzett, veleszületett immunhiányos betegségben vagy szervátültetésben szenved.
17. A kutató megítélése szerint komolyan fennáll a veszélye annak, hogy a beteg biztonsága sérül, vagy befolyásolja a beteg vizsgálatának befejezését.