Apatinib mod resektabel tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

1. ECOG præstationsstatusscore: 0-1.
2. Alle patienter med kolorektal cancer gennemgik kurativ intentionsoperation
3. Patienter i stadie Ⅱ (enhver T, N0, M0) med flere højrisikofaktorer eller stadie Ⅲ (enhver T, N1-2, M0), som bekræftes af patologi.
4. Patienter, der ikke modtog andre behandlinger for kolorektalt adenokarcinom efter operation;

5. Hovedorganfunktionen er god, patienter skal opfylde følgende krav med 14 dage før brug af Apatinib:

   • rutinemæssig blodprøve:

     • hæmoglobin> 90 g / L (14 dage uden blodtransfusion);
     • neutrofiltal > 1,5 x 109/L;
     • blodpladetal > 100 × 109 / L;

   • biokemisk undersøgelse:

     • total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (normal øvre grænse);
     • alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 × ULN;
     • Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
   • Cardiac Doppler Ultrasonography: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
6. Det kirurgiske snit er blevet helet, og ingen blødningstendens;
7. Underskriv informeret samtykke;
8. Overholdelse er god, familiemedlemmer indvilligede i at acceptere overlevelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre maligniteter, bortset fra helbredt hudbasalcellekarcinom og livmoderhalskræft in situ.
2. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for fire uger.
3. Har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ude af stand til at sluge, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.).
4. Har en historie med blødning, screening inden for 4 uger før enhver alvorlig grad til CTCAE4.0 3 grader eller flere blødningshændelser.
5. Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller en historie med metastaser i centralnervesystemet før screening. For patienter med mistanke om metastaser i centralnervesystemet skal CT- eller MR-undersøgelser udføres inden for 28 dage før randomisering for at udelukke metastaser i centralnervesystemet.
6. Anamnese med højt blodtryk kan ikke kontrolleres med en enkelt antihypertensiv lægemiddelbehandling (Med et systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg. En historie med ustabil angina inden for 3 måneder eller en ny diagnose af angina inden for 6 måneder (inklusive QTcF: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms) krævede langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association klassificering ≥ Klasse II hjerteinsufficiens .
7. Urinprotein ≥ ++ og urinprotein> 1,0 g på 24 timer.
8. Patienter med anastomotisk fistel, bugspytkirtelfistel eller anastomotisk stenose og andre alvorlige postoperative komplikationer.
9. Langvarige ikke-helende sår eller knoglebrud.
10. historie med organtransplantation.
11. Billeddiagnostik viser, at tumoren har involveret vigtige vaskulære. Patienter med høj risiko for dødelig blødning under behandlingen.
12. koagulationsabnormiteter, med blødningstendens (14 dage før randomisering skal opfyldes: i fravær af antikoagulantia, INR i normalområdet). anvendelse af antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (1 mg eller mindre dagligt) på et prokaryot tidspunkt (INR) ≤ 1,5 Dagligt forbrug på ikke mere end 100 mg).
13. I løbet af det sidste år, historien om takykardi/venøs trombose, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venøs trombose (på grund af præ-kemoterapi intravenøs trombose forårsaget af intravenøs trombose, som er blevet helbredt) og lungeemboli.
14. tidligere skjoldbruskkirteldysfunktion, kan skjoldbruskkirtelfunktionen ikke opretholdes inden for det normale område under medicinering.
15. med en historie med psykiatrisk stofmisbrug og ikke kan forebygges eller har psykiske lidelser.
16. Har en historie med immundefekt, eller lider af anden erhvervet, medfødt immundefekt sygdom eller organtransplantation.
17. Ifølge forskerens vurdering er der en alvorlig risiko for at kompromittere patientens sikkerhed eller påvirke patientens gennemførelse af undersøgelsen.