Apatinibe para câncer colorretal ressecável

Critério de inclusão:

1. Pontuação do status de desempenho ECOG: 0-1.
2. Todos os pacientes com câncer colorretal foram submetidos a cirurgia com intenção curativa
3. Pacientes no estágio Ⅱ(Qualquer T, N0, M0) com múltiplos fatores de alto risco ou estágio Ⅲ (qualquer T, N1-2, M0) confirmado por patologia.
4. Pacientes que não receberam outros tratamentos para adenocarcinoma colorretal após a cirurgia;

5. A função do órgão principal é boa, os pacientes devem atender aos seguintes requisitos 14 dias antes de usar Apatinib:

   • exame de sangue de rotina:

     • hemoglobina > 90 g/L (14 dias sem transfusão de sangue);
     • contagem de neutrófilos > 1,5 x 109/L;
     • contagem de plaquetas > 100 × 109/L;

   • exame bioquímico:

     • bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (limite superior normal);
     • alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2 × LSN;
     • Depuração de creatinina endógena ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
   • Ultrassonografia com Doppler cardíaco: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%.
6. A incisão cirúrgica está cicatrizada e sem tendência de sangramento;
7. Assine o consentimento informado;
8. A adesão é boa, os familiares concordaram em aceitar o acompanhamento de sobrevivência.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outras neoplasias, exceto carcinoma basocelular curado da pele e câncer cervical in situ.
2. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos em quatro semanas.
3. Têm uma variedade de fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.).
4. Ter um histórico de sangramento, triagem dentro de 4 semanas antes de qualquer grau grave para CTCAE4.0 3 graus ou mais eventos hemorrágicos.
5. Pacientes com metástases do sistema nervoso central ou história de metástases do sistema nervoso central antes da triagem. Para pacientes com suspeita de metástases no sistema nervoso central, exames de TC ou RM devem ser realizados 28 dias antes da randomização para excluir metástases no sistema nervoso central.
6. A história de hipertensão arterial não pode ser controlada com uma única terapia medicamentosa anti-hipertensiva (com pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg. Uma história de angina instável dentro de 3 meses ou um novo diagnóstico de angina dentro de 6 meses (incluindo QTcF: masculino ≥ 450 ms, feminino ≥470 ms) exigiu uso prolongado de drogas antiarrítmicas e classificação da New York Heart Association ≥ Classe II de insuficiência cardíaca .
7. Proteína urinária ≥ ++ e proteína urinária > 1,0 g em 24 horas.
8. Pacientes com fístula anastomótica, fístula pancreática ou estenose anastomótica e outras complicações pós-operatórias graves.
9. Feridas de longa duração que não cicatrizam ou fraturas ósseas.
10. história de transplante de órgãos.
11. A imagem mostra que o tumor envolveu vasos importantes. Pacientes com alto risco de sangramento fatal durante o tratamento.
12. anormalidades de coagulação, com tendência a sangramento (14 dias antes da randomização deve atender: na ausência de anticoagulantes, INR na faixa normal). aplicação de anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, (1 mg por via oral, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (1 mg ou menos por dia) em um tempo procariótico (INR) ≤ 1,5 Consumo diário não superior a 100 mg).
13. Durante o último ano, história de eventos de taquicardia/trombose venosa, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda (devido a trombose intravenosa pré-quimioterapia causada por trombose intravenosa que foi curada) e embolia pulmonar.
14. disfunção tireoidiana anterior, a função tireoidiana não pode ser mantida dentro da faixa normal durante a medicação.
15. com histórico de abuso de drogas psiquiátricas e não pode ser prevenido ou tem transtornos mentais.
16. Ter um histórico de imunodeficiência ou sofrer de outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou histórico de transplante de órgãos.
17. De acordo com o julgamento do pesquisador, existe um sério risco de comprometer a segurança do paciente ou afetar a conclusão do estudo pelo paciente.