절제 가능한 대장암을 위한 아파티닙

포함 기준:

1. ECOG 수행 상태 점수: 0-1.
2. 모든 대장암 환자는 근치적 수술을 받았다.
3. 2기(Any T, N0, M0)에 여러 고위험인자가 있거나 병리학적으로 확진된 3기(any T, N1-2, M0) 환자
4. 수술 후 결장직장 선암에 대해 다른 치료를 받지 않은 환자;

5. 주요 장기 기능이 양호하며 환자는 Apatinib을 사용하기 14일 전에 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

   • 혈액 정기 검사:

     • 헤모글로빈 > 90g/L(수혈 없이 14일);
     • 호중구 수> 1.5 x 109/L;
     • 혈소판 수 > 100 × 109/L;

   • 생화학적 검사:

     • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(정상 상한);
     • 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2 × ULN;
     • 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/분(Cockcroft-Gault 공식);
   • 심장 도플러 초음파촬영: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.
6. 수술 절개 부위가 치유되었으며 출혈 경향이 없습니다.
7. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
8. 준수가 양호하며 가족 구성원은 생존 후속 조치를 수락하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

1. 완치된 피부 기저 세포 암종 및 상피내 자궁경부암을 제외한 다른 악성 종양이 있는 환자.
2. 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
3. 경구 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(예: 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색 등)이 있습니다.
4. CTCAE4.0 3도 이상의 출혈 사건에 대한 심각한 등급 전 4주 이내에 선별검사를 통해 출혈 병력이 있어야 합니다.
5. 중추신경계 전이가 있거나 스크리닝 전 중추신경계 전이의 병력이 있는 환자. 중추신경계 전이가 의심되는 환자의 경우, 중추신경계 전이를 배제하기 위해 무작위 배정 전 28일 이내에 CT 또는 MRI 검사를 실시해야 합니다.
6. 고혈압 병력은 단일 항고혈압 약물 요법으로 조절할 수 없습니다(수축기 혈압 > 140 mmHg, 이완기 혈압 > 90 mmHg. 3개월 이내의 불안정 협심증 병력 또는 6개월 이내의 새로운 협심증 진단(QTcF 포함: 남성 ≥ 450 ms, 여성 ≥470 ms)은 항부정맥제의 장기 사용을 필요로 하고 뉴욕 심장 협회 분류 ≥ Class II 심부전증 .
7. 요단백 ≥ ++ 및 요단백> 24시간 내 1.0g.
8. 문합 누공, 췌장 누공 또는 문합 협착 및 기타 심각한 수술 후 합병증이 있는 환자.
9. 장기간의 치유되지 않는 상처 또는 골절.
10. 장기 이식의 역사.
11. 이미징은 종양이 중요한 혈관과 관련되었음을 보여줍니다. 치료 중 치명적인 출혈 위험이 높은 환자.
12. 출혈 경향이 있는 응고 이상(무작위화 14일 전에 충족해야 함: 항응고제가 없는 경우, INR이 정상 범위임). 항응고제 또는 와파린(1일 1회 경구로 1mg) 또는 저용량 아스피린(1일 1mg 이하)과 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제를 원핵생물 시간(INR) ≤ 1.5 일일 섭취량 100mg 이하로 투여합니다.
13. 지난 1년 동안, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 심부 정맥 혈전증(완치된 정맥 혈전증으로 인한 화학요법 전 정맥 혈전증으로 인한)과 같은 빈맥/정맥 혈전증 사건의 병력 및 폐색전증.
14. 이전 갑상선 기능 장애, 갑상선 기능은 약물 치료 중 정상 범위 내에서 유지될 수 없습니다.
15. 정신과 약물 남용 이력이 있고 예방할 수 없거나 정신 장애가 있습니다.
16. 면역결핍 병력이 있거나 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식 병력이 있는 경우.
17. 연구자의 판단에 따르면, 환자의 안전을 위태롭게 하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미칠 심각한 위험이 있습니다.