A csontos kalapáccsal okozott sérülések új varrathorgony-technikájának összehasonlítása a konzervatív kezeléssel
2017. július 22. frissítette: Hayati Durmaz, Istanbul University
A konzervatív kezelés ugyanolyan hatékony, mint az új varrórögzítési technikák akut kalapácsujj-deformitás esetén: Leendő randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a csontos kalapácsujj konzervatív kezelésének összehasonlítása egy új varrathorgony-technikával 29 betegen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a csontos kalapácsujj konzervatív kezelésének összehasonlítása egy új varrórögzítési technikával 29 betegen, akik 2013 és 2015 között jelentkeztek a vizsgálói klinikán.
A betegeket véletlenszerűen konzervatív vagy sebészeti kezelési csoportokba soroltuk.
A konzervatív csoportba tartozó betegeket immobilizálással alumínium sínnel és fizikoterápiával követték.
A sebészi csoportba tartozó betegeket a kutatók új sebészeti varrathorgony technikájával kezelték, majd fizikoterápiát kaptak.
A betegeket 12 hónapig követték nyomon.
Az elsődleges vizsgálati eredmények a kiterjesztés hiánya, a munkába való visszatérés napjai és a DIP-flexió voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wehbe Schneider 1-2 típusú és A-B típusú törések
- zárt redukció biztosításának képessége
- a betegek önkéntessége
Kizárási kritériumok:
- Wehbe Schneider C típusú és 3-as típusú törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív kezelés
A betegeket 6 hétig sínezéssel kezelték, majd 2 hétig fizikoterápiás kezelésben részesültek.
|
A sérült ujjat 6 hétig rögzítették alumínium sínben.
A betegek ezután 2 hétig fizikoterápiát kaptak.
|
|
Aktív összehasonlító: Sebészeti kezelés
A betegeket az új varrórögzítési technikával kezelték, majd 6 hét után 2 hétig fizikoterápiás kezelésbe kezdték őket.
|
Varrathorgonyokat használtak a csontos töredék rögzítésére.
A 6. héten a betegek 2 hétig tartó fizikoterápiát kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszabbítási hiány
Időkeret: 12 hónap
|
Képtelenség aktívan kiterjeszteni a DIP-csuklót 0 fokra.
|
12 hónap
|
|
DIP hajlítás
Időkeret: 12 hónap
|
A maximális hajlítási szög a DIP ízületnél
|
12 hónap
|
|
Napok a munkába való visszatéréshez
Időkeret: A kezelés megkezdésének napjától a betegek munkába való visszatéréséig számítva, legfeljebb 12 hónapig
|
Ideje visszatérni a munkába
|
A kezelés megkezdésének napjától a betegek munkába való visszatéréséig számítva, legfeljebb 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Angermann P, Lohmann M. [Hand and wrist injuries. A study of 50.272 injuries]. Ugeskr Laeger. 1995 Feb 6;157(6):734-7. Danish.
- Salazar Botero S, Hidalgo Diaz JJ, Benaida A, Collon S, Facca S, Liverneaux PA. Review of Acute Traumatic Closed Mallet Finger Injuries in Adults. Arch Plast Surg. 2016 Mar;43(2):134-44. doi: 10.5999/aps.2016.43.2.134. Epub 2016 Mar 18.
- Eddy M. Hands, fingers, thumbs - assessment and management of common hand injuries in general practice. Aust Fam Physician. 2012 Apr;41(4):202-9.
- Alla SR, Deal ND, Dempsey IJ. Current concepts: mallet finger. Hand (N Y). 2014 Jun;9(2):138-44. doi: 10.1007/s11552-014-9609-y.
- Moss JG, Steingold RF. The long term results of mallet finger injury. A retrospective study of one hundred cases. Hand. 1983 Jun;15(2):151-4. doi: 10.1016/s0072-968x(83)80006-0.
- Handoll HH, Vaghela MV. Interventions for treating mallet finger injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD004574. doi: 10.1002/14651858.CD004574.pub2.
- Hamas RS, Horrell ED, Pierret GP. Treatment of mallet finger due to intra-articular fracture of the distal phalanx. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):361-3. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80038-0.
- Smit JM, Beets MR, Zeebregts CJ, Rood A, Welters CFM. Treatment options for mallet finger: a review. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1624-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ef8ec8.
- Toker S, Turkmen F, Pekince O, Korucu I, Karalezli N. Extension Block Pinning Versus Hook Plate Fixation for Treatment of Mallet Fractures. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1591-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.04.027. Epub 2015 Jun 10.
- Lubahn JD. Mallet finger fractures: a comparison of open and closed technique. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):394-6. doi: 10.1016/0363-5023(89)90121-4. No abstract available.
- Auchincloss JM. Mallet-finger injuries: a prospective, controlled trial of internal and external splintage. Hand. 1982 Jun;14(2):168-73. doi: 10.1016/s0072-968x(82)80011-9. No abstract available.
- Garberman SF, Diao E, Peimer CA. Mallet finger: results of early versus delayed closed treatment. J Hand Surg Am. 1994 Sep;19(5):850-2. doi: 10.1016/0363-5023(94)90200-3.
- Jones NF, Peterson J. Epidemiologic study of the mallet finger deformity. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):334-8. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80003-0.
- Nakamura K, Nanjyo B. Reassessment of surgery for mallet finger. Plast Reconstr Surg. 1994 Jan;93(1):141-9; discussion 150-1.
- Panchal-Kildare S, Malone K. Skeletal anatomy of the hand. Hand Clin. 2013 Nov;29(4):459-71. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.001.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. Conservative treatment of mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):237-45; quiz 246. doi: 10.1016/j.jht.2015.03.001. Epub 2015 Mar 10.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. ICF components of outcome measures for mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):388-395. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.005. Epub 2016 Oct 22.
- Mak L, Aitkens LD, Novak CB. Mallet finger injuries-A new method to maintain distal interphalangeal joint extension. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):352-5. doi: 10.1016/j.jht.2016.01.002. Epub 2016 Feb 9.
- Maitra A, Dorani B. The conservative treatment of mallet finger with a simple splint: a case report. Arch Emerg Med. 1993 Sep;10(3):244-8. doi: 10.1136/emj.10.3.244.
- Saito K, Kihara H. A randomized controlled trial of the effect of 2-step orthosis treatment for a mallet finger of tendinous origin. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):433-439. doi: 10.1016/j.jht.2016.07.005. Epub 2016 Oct 18.
- Stern PJ, Kastrup JJ. Complications and prognosis of treatment of mallet finger. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):329-34. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80002-9.
- Ulusoy MG, Karalezli N, Kocer U, Uysal A, Karaaslan O, Kankaya Y, Aslan C. Pull-in suture technique for the treatment of mallet finger. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3):696-702. doi: 10.1097/01.prs.0000232983.23840.f2.
- Phadnis J, Yousaf S, Little N, Chidambaram R, Mok D. Open reduction internal fixation of the unstable mallet fracture. Tech Hand Up Extrem Surg. 2010 Sep;14(3):155-9. doi: 10.1097/BTH.0b013e3181d13800.
- Kim JY, Lee SH. Factors Related to Distal Interphalangeal Joint Extension Loss After Extension Block Pinning of Mallet Finger Fractures. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):414-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.11.026. Epub 2016 Jan 12.
- Husain SN, Dietz JF, Kalainov DM, Lautenschlager EP. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):26-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.09.006.
- Schneider LH. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Sep;33(7):1248-9; author reply 1249. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.014. No abstract available.
- Crawford GP. The molded polythene splint for mallet finger deformities. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):231-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80148-3.
- Abouna JM, Brown H. The treatment of mallet finger. The results in a series of 148 consecutive cases and a review of the literature. Br J Surg. 1968 Sep;55(9):653-67. doi: 10.1002/bjs.1800550905. No abstract available.
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem kaptak beleegyezést a betegek kifejezetten a résztvevői adataik megosztásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ujjsérülések
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIsmeretlenMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalBefejezve
-
Ankara UniversityToborzás
-
Bayside HealthIsmeretlenMallet FingerAusztrália
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationBefejezve
-
University of AarhusBefejezve
-
The Second Hospital of QinhuangdaoBefejezve