Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nové techniky kotvení stehů pro poranění kostní paličkou versus konzervativní léčba

22. července 2017 aktualizováno: Hayati Durmaz, Istanbul University

Konzervativní management stejně účinný jako nová technika ukotvení stehů pro akutní deformaci malletových prstů: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl porovnat konzervativní léčbu oproti nové technice ukotvení kostního paličky u 29 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat konzervativní léčbu oproti nové technice ukotvení kostěného paličky u 29 pacientů, kteří se dostavili na kliniku výzkumníků v letech 2013 až 2015. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin konzervativní nebo chirurgické léčby. Pacienti v konzervativní skupině byli sledováni s imobilizací hliníkovou dlahou a fyzikální terapií. Pacienti v chirurgické skupině byli léčeni novou technikou chirurgického ukotvení stehů a poté dostali fyzikální terapii. Pacienti byli sledováni po dobu 12 měsíců. Primárními výsledky studie byly deficit extenze, dny do návratu do práce a flexe DIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomeniny typu Wehbe Schneider 1 - 2 a typu A - B
  • schopnost zajistit uzavřenou redukci
  • dobrovolnost pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Wehbe Schneider typ C a typ 3 zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konzervativní léčba
Pacienti byli léčeni 6 týdnů dlahováním a poté byla zahájena fyzikální terapie po dobu 2 týdnů.
Postup: Konzervativní léčba
Poraněný prst byl imobilizován v hliníkové dlaze po dobu 6 týdnů. Pacientům byla poté zahájena fyzikální terapie po dobu 2 týdnů.
Aktivní komparátor: Chirurgická léčba
Pacienti byli léčeni novou technikou sutury a po 6 týdnech byla zahájena fyzikální terapie po dobu 2 týdnů.
Postup: Technika sutury
K připojení kostního fragmentu byly použity suturní kotvy. V týdnu 6 byla poté pacientům zahájena fyzikální terapie po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deficit prodloužení
Časové okno: 12 měsíců
Nemožnost aktivně rozšířit DIP kloub na 0 stupňů.
12 měsíců
DIP flexe
Časové okno: 12 měsíců
Maximální úhel flexe v DIP kloubu
12 měsíců
Dny do návratu do práce
Časové okno: Počínaje datem zahájení léčby do návratu pacientů do práce, hodnoceno do 12 měsíců
Čas vrátit se do práce
Počínaje datem zahájení léčby do návratu pacientů do práce, hodnoceno do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Od pacientů nebyl získán konkrétní souhlas se sdílením údajů o jejich účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit