Sammenligning av ny suturforankringsteknikk for skader med benhammer versus konservativ behandling
22. juli 2017 oppdatert av: Hayati Durmaz, Istanbul University
Konservativ ledelse like effektiv som ny suturankerteknikk for akutt malletfingerdeformitet: en prospektiv randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne konservativ behandling versus en ny suturankerteknikk for benete hammerfinger hos 29 pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne konservativ behandling versus en ny suturankerteknikk for benkete hammerfinger hos 29 pasienter som presenterte seg for etterforskernes klinikk mellom 2013 og 2015.
Pasientene ble tilfeldig fordelt på konservative eller kirurgiske behandlingsgrupper.
Pasienter i den konservative gruppen ble fulgt med immobilisering med aluminiumsskinne og fysioterapi.
Pasienter i den kirurgiske gruppen ble behandlet med etterforskernes nye kirurgiske suturankerteknikk og fikk deretter fysioterapi.
Pasientene ble fulgt i 12 måneder.
Primære studieresultater var ekstensjonsunderskudd, dager igjen til arbeid og DIP-fleksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Wehbe Schneider type 1 - 2 og type A - B brudd
- evne til å gi lukket reduksjon
- pasientenes frivillighet
Ekskluderingskriterier:
- Wehbe Schneider type C og type 3 brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Pasientene ble behandlet med 6 uker med skinne og ble deretter startet med fysioterapi i 2 uker.
|
Den skadde fingeren ble immobilisert i en aluminiumsskinne i 6 uker.
Pasientene ble deretter startet på fysioterapi i 2 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Pasientene ble behandlet med den nye suturankerteknikken og ble etter 6 uker startet med fysioterapi i 2 uker.
|
Suturankre ble brukt for å feste beinfragment.
I uke 6 ble pasientene deretter startet på fysioterapi i 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlengelsesunderskudd
Tidsramme: 12 måneder
|
Manglende evne til aktivt å utvide DIP-leddet til 0 grader.
|
12 måneder
|
|
DIP-fleksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Maksimal fleksjonsvinkel ved DIP-leddet
|
12 måneder
|
|
Dager til å gå tilbake på jobb
Tidsramme: Fra datoen for behandlingsstart til pasientene kommer tilbake i arbeid, vurdert inntil 12 måneder
|
På tide å gå tilbake til jobb
|
Fra datoen for behandlingsstart til pasientene kommer tilbake i arbeid, vurdert inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angermann P, Lohmann M. [Hand and wrist injuries. A study of 50.272 injuries]. Ugeskr Laeger. 1995 Feb 6;157(6):734-7. Danish.
- Salazar Botero S, Hidalgo Diaz JJ, Benaida A, Collon S, Facca S, Liverneaux PA. Review of Acute Traumatic Closed Mallet Finger Injuries in Adults. Arch Plast Surg. 2016 Mar;43(2):134-44. doi: 10.5999/aps.2016.43.2.134. Epub 2016 Mar 18.
- Eddy M. Hands, fingers, thumbs - assessment and management of common hand injuries in general practice. Aust Fam Physician. 2012 Apr;41(4):202-9.
- Alla SR, Deal ND, Dempsey IJ. Current concepts: mallet finger. Hand (N Y). 2014 Jun;9(2):138-44. doi: 10.1007/s11552-014-9609-y.
- Moss JG, Steingold RF. The long term results of mallet finger injury. A retrospective study of one hundred cases. Hand. 1983 Jun;15(2):151-4. doi: 10.1016/s0072-968x(83)80006-0.
- Handoll HH, Vaghela MV. Interventions for treating mallet finger injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD004574. doi: 10.1002/14651858.CD004574.pub2.
- Hamas RS, Horrell ED, Pierret GP. Treatment of mallet finger due to intra-articular fracture of the distal phalanx. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):361-3. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80038-0.
- Smit JM, Beets MR, Zeebregts CJ, Rood A, Welters CFM. Treatment options for mallet finger: a review. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1624-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ef8ec8.
- Toker S, Turkmen F, Pekince O, Korucu I, Karalezli N. Extension Block Pinning Versus Hook Plate Fixation for Treatment of Mallet Fractures. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1591-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.04.027. Epub 2015 Jun 10.
- Lubahn JD. Mallet finger fractures: a comparison of open and closed technique. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):394-6. doi: 10.1016/0363-5023(89)90121-4. No abstract available.
- Auchincloss JM. Mallet-finger injuries: a prospective, controlled trial of internal and external splintage. Hand. 1982 Jun;14(2):168-73. doi: 10.1016/s0072-968x(82)80011-9. No abstract available.
- Garberman SF, Diao E, Peimer CA. Mallet finger: results of early versus delayed closed treatment. J Hand Surg Am. 1994 Sep;19(5):850-2. doi: 10.1016/0363-5023(94)90200-3.
- Jones NF, Peterson J. Epidemiologic study of the mallet finger deformity. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):334-8. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80003-0.
- Nakamura K, Nanjyo B. Reassessment of surgery for mallet finger. Plast Reconstr Surg. 1994 Jan;93(1):141-9; discussion 150-1.
- Panchal-Kildare S, Malone K. Skeletal anatomy of the hand. Hand Clin. 2013 Nov;29(4):459-71. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.001.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. Conservative treatment of mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):237-45; quiz 246. doi: 10.1016/j.jht.2015.03.001. Epub 2015 Mar 10.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. ICF components of outcome measures for mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):388-395. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.005. Epub 2016 Oct 22.
- Mak L, Aitkens LD, Novak CB. Mallet finger injuries-A new method to maintain distal interphalangeal joint extension. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):352-5. doi: 10.1016/j.jht.2016.01.002. Epub 2016 Feb 9.
- Maitra A, Dorani B. The conservative treatment of mallet finger with a simple splint: a case report. Arch Emerg Med. 1993 Sep;10(3):244-8. doi: 10.1136/emj.10.3.244.
- Saito K, Kihara H. A randomized controlled trial of the effect of 2-step orthosis treatment for a mallet finger of tendinous origin. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):433-439. doi: 10.1016/j.jht.2016.07.005. Epub 2016 Oct 18.
- Stern PJ, Kastrup JJ. Complications and prognosis of treatment of mallet finger. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):329-34. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80002-9.
- Ulusoy MG, Karalezli N, Kocer U, Uysal A, Karaaslan O, Kankaya Y, Aslan C. Pull-in suture technique for the treatment of mallet finger. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3):696-702. doi: 10.1097/01.prs.0000232983.23840.f2.
- Phadnis J, Yousaf S, Little N, Chidambaram R, Mok D. Open reduction internal fixation of the unstable mallet fracture. Tech Hand Up Extrem Surg. 2010 Sep;14(3):155-9. doi: 10.1097/BTH.0b013e3181d13800.
- Kim JY, Lee SH. Factors Related to Distal Interphalangeal Joint Extension Loss After Extension Block Pinning of Mallet Finger Fractures. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):414-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.11.026. Epub 2016 Jan 12.
- Husain SN, Dietz JF, Kalainov DM, Lautenschlager EP. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):26-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.09.006.
- Schneider LH. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Sep;33(7):1248-9; author reply 1249. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.014. No abstract available.
- Crawford GP. The molded polythene splint for mallet finger deformities. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):231-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80148-3.
- Abouna JM, Brown H. The treatment of mallet finger. The results in a series of 148 consecutive cases and a review of the literature. Br J Surg. 1968 Sep;55(9):653-67. doi: 10.1002/bjs.1800550905. No abstract available.
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det ble ikke innhentet noe spesifikt samtykke fra pasientene til å dele deltakerdataene deres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konservativ behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterFullført