Confronto tra la nuova tecnica di ancoraggio di sutura per le lesioni ossee da martello rispetto al trattamento conservativo
22 luglio 2017 aggiornato da: Hayati Durmaz, Istanbul University
Gestione conservativa altrettanto efficace della nuova tecnica di ancoraggio di sutura per la deformità acuta del dito a martello: uno studio clinico prospettico randomizzato
Questo studio mira a confrontare il trattamento conservativo rispetto a una nuova tecnica di ancoraggio di sutura per il dito a martello osseo in 29 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare il trattamento conservativo rispetto a una nuova tecnica di ancoraggio di sutura per il dito a martello osseo in 29 pazienti che si sono presentati alla clinica dei ricercatori tra il 2013 e il 2015.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di trattamento conservativo o chirurgico.
I pazienti nel gruppo conservativo sono stati seguiti con immobilizzazione con stecca in alluminio e fisioterapia.
I pazienti nel gruppo chirurgico sono stati trattati con la nuova tecnica di ancoraggio di sutura chirurgica dei ricercatori e quindi hanno ricevuto terapia fisica.
I pazienti sono stati seguiti per 12 mesi.
Gli esiti primari dello studio erano il deficit di estensione, i giorni per tornare al lavoro e la flessione DIP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture Wehbe Schneider tipo 1 - 2 e tipo A - B
- capacità di fornire una riduzione chiusa
- volontarietà dei pazienti
Criteri di esclusione:
- Fratture Wehbe Schneider tipo C e tipo 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento conservativo
I pazienti sono stati trattati per 6 settimane con splintaggio e poi hanno iniziato la terapia fisica per 2 settimane.
|
Il dito ferito è stato immobilizzato in una stecca di alluminio per 6 settimane.
I pazienti sono stati quindi avviati alla terapia fisica per 2 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento chirurgico
I pazienti sono stati trattati con la nuova tecnica dell'ancora di sutura e dopo 6 settimane hanno iniziato la terapia fisica per 2 settimane.
|
Le ancore di sutura sono state utilizzate per fissare il frammento osseo.
Alla settimana 6, i pazienti hanno quindi iniziato la terapia fisica per 2 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit di estensione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'incapacità di estendere attivamente l'articolazione DIP a 0 gradi.
|
12 mesi
|
|
Flessione DIP
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'angolo massimo di flessione al giunto DIP
|
12 mesi
|
|
Giorni per tornare al lavoro
Lasso di tempo: A partire dalla data di inizio del trattamento fino al ritorno al lavoro dei pazienti, valutato fino a 12 mesi
|
È ora di tornare al lavoro
|
A partire dalla data di inizio del trattamento fino al ritorno al lavoro dei pazienti, valutato fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun consenso è stato ottenuto dai pazienti specificamente per condividere i dati dei loro partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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