Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nowej techniki kotwicy szwów w leczeniu urazów młotkiem kostnym w porównaniu z leczeniem zachowawczym

22 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hayati Durmaz, Istanbul University

Postępowanie zachowawcze równie skuteczne jak nowa technika zakładania kotwicy w przypadku ostrej deformacji palca młoteczkowatego: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie leczenia zachowawczego z nową techniką zakotwiczenia szwu palca młoteczkowatego u 29 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie leczenia zachowawczego z nową techniką zakotwiczenia szwu palca młoteczkowatego u 29 pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki badaczy w latach 2013-2015. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup leczenia zachowawczego lub chirurgicznego. Pacjenci z grupy zachowawczej byli poddani unieruchomieniu szyną aluminiową i fizjoterapii. Pacjenci w grupie chirurgicznej byli leczeni nową techniką kotwicy chirurgicznej badaczy, a następnie otrzymywali fizjoterapię. Pacjentów obserwowano przez 12 miesięcy. Głównymi wynikami badania były deficyt wyprostu, dni do powrotu do pracy i zgięcie DIP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania Wehbe Schneidera typu 1 - 2 oraz typu A - B
  • możliwość zapewnienia zamkniętej redukcji
  • dobrowolność pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania Wehbe Schneidera typu C i typu 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie zachowawcze
Pacjentów leczono przez 6 tygodni szynowaniem, a następnie rozpoczęto fizjoterapię przez 2 tygodnie.
Procedura: Leczenie zachowawcze
Uszkodzony palec unieruchomiono w szynie aluminiowej na okres 6 tygodni. Pacjentów następnie rozpoczęto fizjoterapię przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Leczenie chirurgiczne
Pacjentów leczono nową techniką kotwicy szwów i po 6 tygodniach rozpoczęto fizjoterapię przez 2 tygodnie.
Procedura: Technika kotwicy szwów
Do mocowania fragmentu kostnego zastosowano kotwice szwów. W 6. tygodniu pacjentów rozpoczęto fizjoterapię przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt rozszerzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Brak możliwości aktywnego przedłużenia złącza DIP do 0 stopni.
12 miesięcy
Zgięcie DIP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Maksymalny kąt zgięcia w stawie DIP
12 miesięcy
Dni na powrót do pracy
Ramy czasowe: Począwszy od daty rozpoczęcia leczenia do powrotu pacjenta do pracy, oceniany do 12 miesięcy
Czas wrócić do pracy
Począwszy od daty rozpoczęcia leczenia do powrotu pacjenta do pracy, oceniany do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie uzyskano zgody od pacjentów w szczególności na udostępnianie ich danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie zachowawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj