骨マレット損傷に対する新しいスーチャーアンカー技術と保存的治療の比較
2017年7月22日 更新者：Hayati Durmaz、Istanbul University
保守的な管理は、急性マレットフィンガー変形に対する新しい縫合アンカー技術と同等に効果的: 前向き無作為化臨床試験
この研究の目的は、29 人の患者における骨の多い槌指に対する保存的治療と新しい縫合糸アンカー技術を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2013 年から 2015 年の間に治験責任医師の診療所に来院した 29 人の患者を対象に、保存的治療と新しい縫合アンカー法を比較することを目的としています。
患者は無作為に保守的または外科的治療群に割り当てられました。
保守的なグループの患者は、アルミニウム副子による固定と理学療法が行われました。
外科手術群の患者は、研究者の新しい手術用縫合糸アンカー技術で治療され、その後理学療法を受けました。
患者は12ヶ月間追跡されました。
主な研究成果は、伸展障害、仕事復帰までの日数、および DIP 屈曲でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Wehbe Schneider タイプ 1 - 2 およびタイプ A - B 骨折
- クローズドリダクションを提供する能力
- 患者の自発的性
除外基準:
- Wehbe Schneider の C 型および 3 型骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：保存的治療
患者は副子固定で 6 週間治療され、その後 2 週間の理学療法が開始されました。
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負傷した指は、アルミニウムの添え木で 6 週間固定されました。
その後、患者は 2 週間の理学療法を開始しました。
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アクティブコンパレータ：外科的治療
患者は新しい縫合糸アンカー技術で治療され、6 週間後に 2 週間の理学療法が開始されました。
|
縫合アンカーを使用して、骨片を取り付けました。
6 週目に、患者は 2 週間の理学療法を開始しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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延長赤字
時間枠：12ヶ月
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DIP 関節を積極的に 0 度まで伸ばすことができない。
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12ヶ月
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DIP屈曲
時間枠：12ヶ月
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DIP関節の最大屈曲角度
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12ヶ月
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復職までの日数
時間枠：治療開始日から復職まで、12ヶ月まで評価
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仕事に戻る時間
|
治療開始日から復職まで、12ヶ月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sefa Giray Batıbay, MD、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月15日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月22日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月22日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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