Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van nieuwe hechtdraadankertechniek voor bothamerletsel versus conservatieve behandeling

22 juli 2017 bijgewerkt door: Hayati Durmaz, Istanbul University

Conservatieve behandeling even effectief als nieuwe hechtingsankertechniek voor acute malletvingervervorming: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze studie heeft tot doel conservatieve behandeling te vergelijken met een nieuwe hechtingsankertechniek voor benige hamervinger bij 29 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel conservatieve behandeling te vergelijken met een nieuwe hechtingsankertechniek voor benige hamervinger bij 29 patiënten die zich tussen 2013 en 2015 bij de onderzoekskliniek hebben gemeld. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan conservatieve of chirurgische behandelingsgroepen. Patiënten in de conservatieve groep werden gevolgd met immobilisatie met aluminiumspalk en fysiotherapie. Patiënten in de chirurgische groep werden behandeld met de nieuwe chirurgische hechtingsankertechniek van de onderzoekers en kregen vervolgens fysiotherapie. De patiënten werden gedurende 12 maanden gevolgd. Primaire onderzoeksresultaten waren extensietekort, dagen om weer aan het werk te gaan en DIP-flexie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wehbe Schneider type 1 - 2 en type A - B fracturen
  • vermogen om gesloten reductie te bieden
  • vrijwilligheid van patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Wehbe Schneider type C en type 3 fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conservatieve behandeling
Patiënten werden gedurende 6 weken behandeld met spalken en kregen daarna 2 weken fysiotherapie.
Procedure: Conservatieve behandeling
De gewonde vinger werd 6 weken geïmmobiliseerd in een aluminium spalk. Vervolgens kregen de patiënten gedurende 2 weken fysiotherapie.
Actieve vergelijker: Chirurgische behandeling
Patiënten werden behandeld met de nieuwe hechtingsankertechniek en na 6 weken begonnen met fysiotherapie gedurende 2 weken.
Procedure: Hechting anker techniek
Hechtingsankers werden gebruikt om botfragmenten te bevestigen. In week 6 werden patiënten vervolgens gestart met fysiotherapie gedurende 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlenging tekort
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onvermogen om het DIP-gewricht actief uit te strekken tot 0 graden.
12 maanden
DIP-flexie
Tijdsspanne: 12 maanden
De maximale buighoek bij het DIP-gewricht
12 maanden
Dagen om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling totdat de patiënt weer aan het werk gaat, beoordeeld tot 12 maanden
Tijd om weer aan het werk te gaan
Vanaf de startdatum van de behandeling totdat de patiënt weer aan het werk gaat, beoordeeld tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen specifieke toestemming van de patiënten verkregen om hun deelnemersgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vinger verwondingen

Klinische onderzoeken op Conservatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren