Сравнение новой техники фиксации швов при травме костного молоточка с консервативным лечением
22 июля 2017 г. обновлено: Hayati Durmaz, Istanbul University
Консервативное лечение столь же эффективно, как и новая техника фиксации швов при острой деформации молотковидного пальца: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на сравнение консервативного лечения и новой техники фиксации швов на костном молоткообразном пальце у 29 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение консервативного лечения с новой техникой фиксации швов на костном молоткообразном пальце у 29 пациентов, которые обратились в клинику исследователей в период с 2013 по 2015 год.
Пациенты были рандомизированы в группы консервативного или хирургического лечения.
Больным консервативной группы выполняли иммобилизацию алюминиевой шиной и лечебную физкультуру.
Пациентов в хирургической группе лечили с помощью новой методики хирургического шва, разработанной исследователями, а затем получали физиотерапию.
Пациенты наблюдались в течение 12 месяцев.
Первичными результатами исследования были дефицит разгибания, количество дней до возвращения к работе и сгибание DIP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Переломы Wehbe Schneider типа 1 - 2 и типа A - B
- возможность проведения закрытой репозиции
- добровольность пациентов
Критерий исключения:
- Переломы Wehbe Schneider типа C и 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативное лечение
Пациентов лечили 6 недель с шинированием, а затем начали физиотерапию в течение 2 недель.
|
Поврежденный палец иммобилизовали алюминиевой шиной на 6 недель.
Затем пациенты были начаты на физиотерапии в течение 2 недель.
|
|
Активный компаратор: Хирургическое лечение
Пациентов лечили с помощью новой техники фиксации швов и через 6 недель начали физиотерапию в течение 2 недель.
|
Для прикрепления костного фрагмента использовали шовные анкеры.
На 6-й неделе пациенты получали физиотерапию в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит расширения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Невозможность активно разгибать DIP-шарнир до 0 градусов.
|
12 месяцев
|
|
ДИП-сгибание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Максимальный угол сгибания в ДМФ суставе
|
12 месяцев
|
|
Дней до выхода на работу
Временное ограничение: Начиная с даты начала лечения до возвращения пациентов на работу, оценивается до 12 месяцев
|
Время вернуться к работе
|
Начиная с даты начала лечения до возвращения пациентов на работу, оценивается до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angermann P, Lohmann M. [Hand and wrist injuries. A study of 50.272 injuries]. Ugeskr Laeger. 1995 Feb 6;157(6):734-7. Danish.
- Salazar Botero S, Hidalgo Diaz JJ, Benaida A, Collon S, Facca S, Liverneaux PA. Review of Acute Traumatic Closed Mallet Finger Injuries in Adults. Arch Plast Surg. 2016 Mar;43(2):134-44. doi: 10.5999/aps.2016.43.2.134. Epub 2016 Mar 18.
- Eddy M. Hands, fingers, thumbs - assessment and management of common hand injuries in general practice. Aust Fam Physician. 2012 Apr;41(4):202-9.
- Alla SR, Deal ND, Dempsey IJ. Current concepts: mallet finger. Hand (N Y). 2014 Jun;9(2):138-44. doi: 10.1007/s11552-014-9609-y.
- Moss JG, Steingold RF. The long term results of mallet finger injury. A retrospective study of one hundred cases. Hand. 1983 Jun;15(2):151-4. doi: 10.1016/s0072-968x(83)80006-0.
- Handoll HH, Vaghela MV. Interventions for treating mallet finger injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD004574. doi: 10.1002/14651858.CD004574.pub2.
- Hamas RS, Horrell ED, Pierret GP. Treatment of mallet finger due to intra-articular fracture of the distal phalanx. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):361-3. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80038-0.
- Smit JM, Beets MR, Zeebregts CJ, Rood A, Welters CFM. Treatment options for mallet finger: a review. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1624-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ef8ec8.
- Toker S, Turkmen F, Pekince O, Korucu I, Karalezli N. Extension Block Pinning Versus Hook Plate Fixation for Treatment of Mallet Fractures. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1591-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.04.027. Epub 2015 Jun 10.
- Lubahn JD. Mallet finger fractures: a comparison of open and closed technique. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):394-6. doi: 10.1016/0363-5023(89)90121-4. No abstract available.
- Auchincloss JM. Mallet-finger injuries: a prospective, controlled trial of internal and external splintage. Hand. 1982 Jun;14(2):168-73. doi: 10.1016/s0072-968x(82)80011-9. No abstract available.
- Garberman SF, Diao E, Peimer CA. Mallet finger: results of early versus delayed closed treatment. J Hand Surg Am. 1994 Sep;19(5):850-2. doi: 10.1016/0363-5023(94)90200-3.
- Jones NF, Peterson J. Epidemiologic study of the mallet finger deformity. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):334-8. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80003-0.
- Nakamura K, Nanjyo B. Reassessment of surgery for mallet finger. Plast Reconstr Surg. 1994 Jan;93(1):141-9; discussion 150-1.
- Panchal-Kildare S, Malone K. Skeletal anatomy of the hand. Hand Clin. 2013 Nov;29(4):459-71. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.001.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. Conservative treatment of mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):237-45; quiz 246. doi: 10.1016/j.jht.2015.03.001. Epub 2015 Mar 10.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. ICF components of outcome measures for mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):388-395. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.005. Epub 2016 Oct 22.
- Mak L, Aitkens LD, Novak CB. Mallet finger injuries-A new method to maintain distal interphalangeal joint extension. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):352-5. doi: 10.1016/j.jht.2016.01.002. Epub 2016 Feb 9.
- Maitra A, Dorani B. The conservative treatment of mallet finger with a simple splint: a case report. Arch Emerg Med. 1993 Sep;10(3):244-8. doi: 10.1136/emj.10.3.244.
- Saito K, Kihara H. A randomized controlled trial of the effect of 2-step orthosis treatment for a mallet finger of tendinous origin. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):433-439. doi: 10.1016/j.jht.2016.07.005. Epub 2016 Oct 18.
- Stern PJ, Kastrup JJ. Complications and prognosis of treatment of mallet finger. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):329-34. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80002-9.
- Ulusoy MG, Karalezli N, Kocer U, Uysal A, Karaaslan O, Kankaya Y, Aslan C. Pull-in suture technique for the treatment of mallet finger. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3):696-702. doi: 10.1097/01.prs.0000232983.23840.f2.
- Phadnis J, Yousaf S, Little N, Chidambaram R, Mok D. Open reduction internal fixation of the unstable mallet fracture. Tech Hand Up Extrem Surg. 2010 Sep;14(3):155-9. doi: 10.1097/BTH.0b013e3181d13800.
- Kim JY, Lee SH. Factors Related to Distal Interphalangeal Joint Extension Loss After Extension Block Pinning of Mallet Finger Fractures. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):414-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.11.026. Epub 2016 Jan 12.
- Husain SN, Dietz JF, Kalainov DM, Lautenschlager EP. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):26-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.09.006.
- Schneider LH. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Sep;33(7):1248-9; author reply 1249. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.014. No abstract available.
- Crawford GP. The molded polythene splint for mallet finger deformities. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):231-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80148-3.
- Abouna JM, Brown H. The treatment of mallet finger. The results in a series of 148 consecutive cases and a review of the literature. Br J Surg. 1968 Sep;55(9):653-67. doi: 10.1002/bjs.1800550905. No abstract available.
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
От пациентов не было получено согласия конкретно на то, чтобы делиться данными об участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консервативное лечение
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты