뼈 망치 손상에 대한 새로운 봉합 고정술과 보존적 치료의 비교
2017년 7월 22일 업데이트: Hayati Durmaz, Istanbul University
급성 망치 손가락 변형에 대한 새로운 봉합 앵커 기술에 똑같이 효과적인 보수적 관리: 전향적 무작위 임상 시험
이 연구는 29명의 환자를 대상으로 뼈 망치 손가락에 대한 보존적 치료와 새로운 봉합 앵커 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2013년에서 2015년 사이에 연구원의 클리닉에 제출된 29명의 환자에서 뼈 망치 손가락에 대한 보존적 치료와 새로운 봉합 앵커 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 보존적 또는 외과적 치료 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
보존적 그룹의 환자들은 알루미늄 부목으로 고정하고 물리 치료를 받았다.
수술군 환자들은 연구자의 새로운 수술 봉합 앵커 기법으로 치료를 받은 후 물리치료를 받았다.
환자들은 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
1차 연구 결과는 연장 결손, 직장 복귀 일수 및 DIP 굴곡이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Wehbe Schneider 유형 1 - 2 및 유형 A - B 골절
- 닫힌 감소를 제공하는 능력
- 환자의 자발성
제외 기준:
- Wehbe Schneider 유형 C 및 유형 3 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보수 치료
환자들은 6주 동안 부목 치료를 받은 후 2주 동안 물리 치료를 시작했습니다.
|
부상당한 손가락은 6주 동안 알루미늄 부목으로 고정되었습니다.
그런 다음 환자는 2주 동안 물리 치료를 시작했습니다.
|
|
활성 비교기: 외과적 치료
환자들은 새로운 봉합 앵커 기술로 치료를 받았고 6주 후에 2주 동안 물리 치료를 시작했습니다.
|
뼈 조각을 부착하기 위해 봉합 앵커를 사용했습니다.
6주차에 환자들은 2주 동안 물리 치료를 시작했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 적자
기간: 12 개월
|
DIP 조인트를 0도까지 능동적으로 확장할 수 없음.
|
12 개월
|
|
DIP 굴곡
기간: 12 개월
|
DIP 관절에서 최대 굴곡 각도
|
12 개월
|
|
직장으로 돌아가는 날
기간: 치료 시작일부터 환자가 업무에 복귀할 때까지, 최대 12개월까지 평가
|
직장으로 돌아갈 시간
|
치료 시작일부터 환자가 업무에 복귀할 때까지, 최대 12개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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