新型缝合锚栓技术治疗骨槌损伤与保守治疗的比较
2017年7月22日 更新者：Hayati Durmaz、Istanbul University
保守治疗与新型缝合锚钉技术对治疗急性槌状指畸形同样有效：一项前瞻性随机临床试验
本研究旨在比较 29 名患者骨锤指的保守治疗与新缝合锚钉技术。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较 2013 年至 2015 年间就诊于研究人员诊所的 29 名患者的骨锤指保守治疗与新缝合锚钉技术。
患者被随机分配到保守治疗组或手术治疗组。
保守组患者接受铝夹板固定和物理治疗。
手术组的患者接受了研究人员新的手术缝合锚钉技术治疗，然后接受了物理治疗。
对患者进行了 12 个月的随访。
主要研究结果是伸展不足、恢复工作的天数和 DIP 屈曲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Wehbe Schneider 1-2 型和 A-B 型骨折
- 提供闭合还原的能力
- 患者自愿性
排除标准：
- Wehbe Schneider C 型和 3 型骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：保守治疗
患者接受了 6 周的夹板治疗，然后开始了 2 周的物理治疗。
|
受伤的手指在铝夹板上固定了 6 周。
然后患者开始接受为期 2 周的物理治疗。
|
|
有源比较器：手术治疗
患者接受了新的缝合锚钉技术治疗，并在 6 周后开始进行为期 2 周的物理治疗。
|
缝合锚用于连接骨碎片。
在第 6 周，患者开始接受为期 2 周的物理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩展赤字
大体时间：12个月
|
无法主动将 DIP 接头延伸至 0 度。
|
12个月
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|
DIP屈曲
大体时间：12个月
|
DIP关节最大屈曲角度
|
12个月
|
|
重返工作岗位的日子
大体时间：从开始治疗之日起至患者重返工作岗位，评估长达 12 个月
|
是时候恢复工作了
|
从开始治疗之日起至患者重返工作岗位，评估长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sefa Giray Batıbay, MD、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月15日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月22日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月22日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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