Jämförelse av ny suturförankringsteknik för beniga malletskada kontra konservativ behandling
22 juli 2017 uppdaterad av: Hayati Durmaz, Istanbul University
Konservativ hantering lika effektiv som ny suturförankringsteknik för akut malletfingerdeformitet: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Denna studie syftar till att jämföra konservativ behandling mot en ny suturankarteknik för beniga klubbfinger hos 29 patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra konservativ behandling med en ny suturankarteknik för beniga klubbfinger hos 29 patienter som presenterades för utredarnas klinik mellan 2013 och 2015.
Patienterna fördelades slumpmässigt till konservativa eller kirurgiska behandlingsgrupper.
Patienter i den konservativa gruppen följdes med immobilisering med aluminiumskena och sjukgymnastik.
Patienter i den kirurgiska gruppen behandlades med utredarnas nya kirurgiska suturankarteknik och fick sedan sjukgymnastik.
Patienterna följdes under 12 månader.
Primära studieresultat var extensionsunderskott, dagar att återgå till arbetet och DIP-flexion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Wehbe Schneider typ 1 - 2 och typ A - B frakturer
- förmåga att ge sluten reduktion
- patienters frivillighet
Exklusions kriterier:
- Wehbe Schneider typ C och typ 3 frakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Patienterna behandlades med 6 veckor med skena och påbörjades sedan med fysioterapi under 2 veckor.
|
Det skadade fingret var immobiliserat i en aluminiumskena i 6 veckor.
Patienterna fick sedan sjukgymnastik i två veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Patienterna behandlades med den nya suturankartekniken och efter 6 veckor påbörjades sjukgymnastik i 2 veckor.
|
Suturankare användes för att fästa benfragment.
På vecka 6 började patienterna sedan med sjukgymnastik i 2 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlängningsunderskott
Tidsram: 12 månader
|
Oförmågan att aktivt förlänga DIP-leden till 0 grader.
|
12 månader
|
|
DIP flexion
Tidsram: 12 månader
|
Den maximala flexionsvinkeln vid DIP-leden
|
12 månader
|
|
Dagar att återgå till jobbet
Tidsram: Från och med datumet för behandlingens början tills patienten återgår till arbetet, bedömd upp till 12 månader
|
Dags att återgå till jobbet
|
Från och med datumet för behandlingens början tills patienten återgår till arbetet, bedömd upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angermann P, Lohmann M. [Hand and wrist injuries. A study of 50.272 injuries]. Ugeskr Laeger. 1995 Feb 6;157(6):734-7. Danish.
- Salazar Botero S, Hidalgo Diaz JJ, Benaida A, Collon S, Facca S, Liverneaux PA. Review of Acute Traumatic Closed Mallet Finger Injuries in Adults. Arch Plast Surg. 2016 Mar;43(2):134-44. doi: 10.5999/aps.2016.43.2.134. Epub 2016 Mar 18.
- Eddy M. Hands, fingers, thumbs - assessment and management of common hand injuries in general practice. Aust Fam Physician. 2012 Apr;41(4):202-9.
- Alla SR, Deal ND, Dempsey IJ. Current concepts: mallet finger. Hand (N Y). 2014 Jun;9(2):138-44. doi: 10.1007/s11552-014-9609-y.
- Moss JG, Steingold RF. The long term results of mallet finger injury. A retrospective study of one hundred cases. Hand. 1983 Jun;15(2):151-4. doi: 10.1016/s0072-968x(83)80006-0.
- Handoll HH, Vaghela MV. Interventions for treating mallet finger injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD004574. doi: 10.1002/14651858.CD004574.pub2.
- Hamas RS, Horrell ED, Pierret GP. Treatment of mallet finger due to intra-articular fracture of the distal phalanx. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):361-3. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80038-0.
- Smit JM, Beets MR, Zeebregts CJ, Rood A, Welters CFM. Treatment options for mallet finger: a review. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1624-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ef8ec8.
- Toker S, Turkmen F, Pekince O, Korucu I, Karalezli N. Extension Block Pinning Versus Hook Plate Fixation for Treatment of Mallet Fractures. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1591-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.04.027. Epub 2015 Jun 10.
- Lubahn JD. Mallet finger fractures: a comparison of open and closed technique. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):394-6. doi: 10.1016/0363-5023(89)90121-4. No abstract available.
- Auchincloss JM. Mallet-finger injuries: a prospective, controlled trial of internal and external splintage. Hand. 1982 Jun;14(2):168-73. doi: 10.1016/s0072-968x(82)80011-9. No abstract available.
- Garberman SF, Diao E, Peimer CA. Mallet finger: results of early versus delayed closed treatment. J Hand Surg Am. 1994 Sep;19(5):850-2. doi: 10.1016/0363-5023(94)90200-3.
- Jones NF, Peterson J. Epidemiologic study of the mallet finger deformity. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):334-8. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80003-0.
- Nakamura K, Nanjyo B. Reassessment of surgery for mallet finger. Plast Reconstr Surg. 1994 Jan;93(1):141-9; discussion 150-1.
- Panchal-Kildare S, Malone K. Skeletal anatomy of the hand. Hand Clin. 2013 Nov;29(4):459-71. doi: 10.1016/j.hcl.2013.08.001.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. Conservative treatment of mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):237-45; quiz 246. doi: 10.1016/j.jht.2015.03.001. Epub 2015 Mar 10.
- Valdes K, Naughton N, Algar L. ICF components of outcome measures for mallet finger: A systematic review. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):388-395. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.005. Epub 2016 Oct 22.
- Mak L, Aitkens LD, Novak CB. Mallet finger injuries-A new method to maintain distal interphalangeal joint extension. J Hand Ther. 2016 Jul-Sep;29(3):352-5. doi: 10.1016/j.jht.2016.01.002. Epub 2016 Feb 9.
- Maitra A, Dorani B. The conservative treatment of mallet finger with a simple splint: a case report. Arch Emerg Med. 1993 Sep;10(3):244-8. doi: 10.1136/emj.10.3.244.
- Saito K, Kihara H. A randomized controlled trial of the effect of 2-step orthosis treatment for a mallet finger of tendinous origin. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):433-439. doi: 10.1016/j.jht.2016.07.005. Epub 2016 Oct 18.
- Stern PJ, Kastrup JJ. Complications and prognosis of treatment of mallet finger. J Hand Surg Am. 1988 May;13(3):329-34. doi: 10.1016/s0363-5023(88)80002-9.
- Ulusoy MG, Karalezli N, Kocer U, Uysal A, Karaaslan O, Kankaya Y, Aslan C. Pull-in suture technique for the treatment of mallet finger. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3):696-702. doi: 10.1097/01.prs.0000232983.23840.f2.
- Phadnis J, Yousaf S, Little N, Chidambaram R, Mok D. Open reduction internal fixation of the unstable mallet fracture. Tech Hand Up Extrem Surg. 2010 Sep;14(3):155-9. doi: 10.1097/BTH.0b013e3181d13800.
- Kim JY, Lee SH. Factors Related to Distal Interphalangeal Joint Extension Loss After Extension Block Pinning of Mallet Finger Fractures. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):414-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.11.026. Epub 2016 Jan 12.
- Husain SN, Dietz JF, Kalainov DM, Lautenschlager EP. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):26-30. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.09.006.
- Schneider LH. A biomechanical study of distal interphalangeal joint subluxation after mallet fracture injury. J Hand Surg Am. 2008 Sep;33(7):1248-9; author reply 1249. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.014. No abstract available.
- Crawford GP. The molded polythene splint for mallet finger deformities. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):231-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80148-3.
- Abouna JM, Brown H. The treatment of mallet finger. The results in a series of 148 consecutive cases and a review of the literature. Br J Surg. 1968 Sep;55(9):653-67. doi: 10.1002/bjs.1800550905. No abstract available.
- Roh YH, Lee BK, Park MH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effects of health literacy on treatment outcome and satisfaction in patients with mallet finger injury. J Hand Ther. 2016 Oct-Dec;29(4):459-464. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.004. Epub 2016 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2017
Första postat (Faktisk)
25 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inget samtycke erhölls från patienterna specifikt för att dela deras deltagares data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konservativ behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar inte rekryterat ännu
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
Stanford UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityAvslutad