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Comparaison de la nouvelle technique d'ancrage de suture pour les blessures au maillet osseux par rapport au traitement conservateur

22 juillet 2017 mis à jour par: Hayati Durmaz, Istanbul University

Une prise en charge conservatrice aussi efficace qu'une nouvelle technique d'ancrage de suture pour la déformation aiguë du doigt en maillet : un essai clinique randomisé prospectif

Cette étude vise à comparer un traitement conservateur versus une nouvelle technique d'ancrage de suture pour le doigt en maillet osseux chez 29 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer le traitement conservateur à une nouvelle technique d'ancrage de suture pour le doigt en maillet osseux chez 29 patients qui se sont présentés à la clinique des investigateurs entre 2013 et 2015. Les patients ont été répartis au hasard dans des groupes de traitement conservateur ou chirurgical. Les patients du groupe conservateur ont été suivis d'une immobilisation avec une attelle en aluminium et d'une thérapie physique. Les patients du groupe chirurgical ont été traités avec la nouvelle technique d'ancrage de suture chirurgicale des investigateurs, puis ont reçu une thérapie physique. Les patients ont été suivis pendant 12 mois. Les critères de jugement principaux de l'étude étaient le déficit d'extension, le nombre de jours avant le retour au travail et la flexion DIP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures de Wehbe Schneider type 1 - 2 et type A - B
  • possibilité de fournir une réduction fermée
  • le volontariat des patients

Critère d'exclusion:

  • Fractures de type C et de type 3 de Wehbe Schneider

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement conservateur
Les patients ont été traités pendant 6 semaines avec des attelles et ont ensuite commencé une thérapie physique pendant 2 semaines.
Procédure: Traitement conservateur
Le doigt blessé a été immobilisé dans une attelle en aluminium pendant 6 semaines. Les patients ont ensuite commencé une thérapie physique pendant 2 semaines.
Comparateur actif: Traitement chirurgical
Les patients ont été traités avec la nouvelle technique d'ancrage de suture et après 6 semaines ont commencé une thérapie physique pendant 2 semaines.
Procédure: Technique d'ancrage de suture
Des ancres de suture ont été utilisées pour attacher le fragment osseux. À la semaine 6, les patients ont ensuite commencé une thérapie physique pendant 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficit d'extension
Délai: 12 mois
L'incapacité d'étendre activement le joint DIP à 0 degré.
12 mois
Flexion DIP
Délai: 12 mois
L'angle de flexion maximal au niveau de l'articulation DIP
12 mois
Jours de retour au travail
Délai: À partir de la date de début du traitement jusqu'au retour au travail des patients, évalué jusqu'à 12 mois
Il est temps de retourner au travail
À partir de la date de début du traitement jusqu'au retour au travail des patients, évalué jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun consentement n'a été obtenu des patients spécifiquement pour partager leurs données de participation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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