Comparación de la nueva técnica de anclaje de sutura para lesiones óseas en mazo versus tratamiento conservador
22 de julio de 2017 actualizado por: Hayati Durmaz, Istanbul University
Manejo conservador igualmente efectivo que la nueva técnica de anclaje de sutura para la deformidad aguda del dedo en martillo: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Este estudio tiene como objetivo comparar el tratamiento conservador versus una nueva técnica de anclaje de sutura para el dedo en martillo óseo en 29 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar el tratamiento conservador versus una nueva técnica de anclaje de sutura para el dedo en martillo óseo en 29 pacientes que acudieron a la clínica de investigadores entre 2013 y 2015.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento conservador o quirúrgico.
Los pacientes del grupo conservador fueron seguidos con inmovilización con férula de aluminio y fisioterapia.
Los pacientes del grupo quirúrgico fueron tratados con la nueva técnica de anclaje de sutura quirúrgica de los investigadores y luego recibieron fisioterapia.
Los pacientes fueron seguidos durante 12 meses.
Los resultados primarios del estudio fueron el déficit de extensión, los días para volver al trabajo y la flexión DIP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas Wehbe Schneider tipo 1 - 2 y tipo A - B
- capacidad de proporcionar reducción cerrada
- voluntariedad de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Fracturas Wehbe Schneider tipo C y tipo 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento conservador
Los pacientes fueron tratados con férulas durante 6 semanas y luego comenzaron con fisioterapia durante 2 semanas.
|
El dedo lesionado fue inmovilizado en una férula de aluminio durante 6 semanas.
Luego, los pacientes comenzaron con fisioterapia durante 2 semanas.
|
|
Comparador activo: Tratamiento quirúrgico
Los pacientes fueron tratados con la nueva técnica de anclaje de sutura y después de 6 semanas comenzaron fisioterapia durante 2 semanas.
|
Se utilizaron anclajes de sutura para unir el fragmento óseo.
En la semana 6, los pacientes comenzaron con fisioterapia durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Déficit de extensión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La incapacidad de extender activamente la junta DIP a 0 grados.
|
12 meses
|
|
Flexión DIP
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El ángulo máximo de flexión en la articulación DIP
|
12 meses
|
|
Días para volver al trabajo
Periodo de tiempo: A partir de la fecha de inicio del tratamiento hasta que el paciente se reincorpora al trabajo, evaluado hasta los 12 meses
|
Hora de volver al trabajo
|
A partir de la fecha de inicio del tratamiento hasta que el paciente se reincorpora al trabajo, evaluado hasta los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sefa Giray Batıbay, MD, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se obtuvo el consentimiento de los pacientes específicamente para compartir sus datos de participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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