Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ciklusergométer a posztoperatív mellkassebészetben (CE_PTS)

2017. augusztus 21. frissítette: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ciklusergométer a posztoperatív mellkasi sebészetben: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az intervallum edzés és a folyamatos edzés hatását a teljesítményre a hat perces sétatesztben

A post-lateral thoracotomiák és az asszisztált mellkasi műtétek (CTVA) a tüdőreszekció fő sebészeti megközelítései. E sebészeti megközelítések egyik ellenpontja a posztoperatív fájdalom, amely amellett, hogy lélegeztetési elváltozásokat és tüdőkapacitás-csökkenést okoz, hozzájárul az ágynyugalomhoz és ennek következtében a betegek funkcionalitásának csökkenéséhez. Ezek a szövődmények növelik a kórházi kezelési időt és a kórházi költségeket, amelyek meghatározó tényezők a perioperatív morbiditás és mortalitás szempontjából. A betegek funkcionális kapacitásának csökkenését okozó ilyen következmények megelőzése érdekében új fizioterápiás megközelítéseket alkalmaztak, például a cikloergométert. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy ennek az eszköznek a korai használata olyan előnyökkel jár, mint: javul a vérkeringés és a vénás visszatérés, megnövekedett izomerő, javul a funkcionális kapacitás, és csökken a nehézlégzés és a fáradtság tünetei. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az intervallum edzés és a folyamatos ciklusergométeres edzés hatását a hatperces sétateszt teljesítményére. Véletlenszerű és ellenőrzött klinikai vizsgálatot olyan betegeken végeztek, akiket elektív mellkasi műtéten vettek át, az intenzív osztályon (ICU) és a Porto Alegre-i Santa Casa de Misericórdia Testvériség Pavilhão Pereira Filho kórházának kórházi osztályán. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: kontrollcsoport (CG), intervallum edzéscsoport (GHG) és folyamatos edzéscsoport (GEC). A funkcionális kapacitás felmérése a hatperces sétateszten (6MWT) és a széken ülve és felemelve (TSL) 30 másodperc alatt történik, valamint a kimerültség klinikai állapotának értékelése a felülvizsgált Piper-Fatigue Scale segítségével. Az értékeléseket a műtét előtt és a kórházi elbocsátáskor végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tartalmazza azokat a 30 és 80 év közötti, mindkét nemű betegeket, akiket poszterolaterális thoracotomiával bemetszéssel járó mellkasi műtétnek vetnek alá, valamint azokat, akiket tüdőreszekció céljából video-asszisztált mellkasi műtéten (bulectomia, segmentectomia, lobectomia, pneumectomia) végeztek.

A cikloergométeres rehabilitációs programot naponta kétszer 20 percig végezzük.

Az izomtúlterhelés két különböző típusának (intervallum tréning versus folyamatos edzés) összehasonlításakor az az elvárás, hogy a rövidebb időtartamú és nagyobb terhelésű edzés ezen betegek kardiopulmonális rendszerére is nagyobb igényt támaszt, és ezáltal jobban reagál a funkcionális kapacitásra. ezen személyek rehabilitációs programja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket mellkasi műtéten estek át postero-lateral thoracotomiás bemetszéssel, valamint azokat, akiket tüdőreszekció céljából video-asszisztált mellkasi műtéten (bulectomia, segmentectomia, lobectomia, pneumectomia) végeztek;
  • Az alanyok extubáltak;
  • Hemodinamikailag stabil (átlagos artériás nyomás (MAP) 60 Hgmm és 100 Hgmm között, pulzusszám (HR) 50 és 110 ütés/perc között
  • Perifériás oxigéntelítettség ≥ 90%;
  • Légúti és motoros fizioterápia receptre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akiket a közvetlen posztoperatív időszakban legfeljebb 6 órán keresztül nem extubálnak, és akiknek második beavatkozásra van szükségük a közvetlen posztoperatív időszakban;
  • Változások a kognitív funkciókban;
  • Súlyos és dekompenzált szívritmuszavarok;
  • Hipotenzív válság;
  • Hemoptysis;
  • Újbóli beavatkozást igénylő mellkasi vérzés;
  • vérmérgezés;
  • Reintubálás szükségessége;
  • lélegeztetési erőfeszítés jelei;
  • Akut veseelégtelenség;
  • Instabil angina vagy rosszindulatú aritmiák;
  • Láz.
  • 300 ml-nél nagyobb folyadékelvezetés az első hat órában
  • Vagy azok, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: Műtét előtti értékelések (hat perces sétateszt, ülő- és emelési teszt 30 másodperc alatt, valamint Piper-fáradtsági skála) és értékelések kibocsátáskor
KÍSÉRLETI: Intervallum erőfeszítés csoport
Intervallum erőfeszítés csoport: Műtét előtti értékelések (hat perces sétateszt, ülés és emelés teszt 30 másodpercben, és Piper fáradtsági skála) Aktív fázis (nagy terhelés) 60 másodpercig, majd aktív felépülési szakasz enyhe/mérsékelt terhelés mellett ( a maximális terhelés 60%-a) 4 percig tartó. A pedálozási sebességet 30-60 ford./perc között kell tartani. 5 ciklus lesz, amelyek összesen 20 perces fizikai erőfeszítést foglalnak magukban, és értékelések a kibocsátáskor.
Egyéb: Intervallum erőfeszítés csoport
Műtét előtti értékelések (hat perces sétateszt, ülő- és emelési teszt 30 másodpercben, és Piper-fáradtsági skála) Aktív fázis (nagy terhelés) 60 másodpercig, majd aktív felépülési szakasz enyhe/mérsékelt terhelés mellett (a terhelés 60%-a) maximális terhelés) 4 percig tart. A pedálozási sebességet 30-60 ford./perc között kell tartani. 5 ciklus lesz, amelyek összesen 20 perces fizikai erőfeszítést foglalnak magukban, és értékelések a kibocsátáskor.
KÍSÉRLETI: Folyamatos erőfeszítés csoport
Műtét előtti értékelések (hat perces sétateszt, ülő- és emelési teszt 30 másodpercben, és Piper-fáradási skála) Az alkalmazott intenzitás enyhe/közepes, azaz a növekményes tesztben elért maximális terhelés 60%-a. A pedálozási sebességet 30-60 ford./perc között kell tartani. A végrehajtási idő ebből a gyakorlati rendszerből 20 perc lesz, és az elbocsátáskor értékelik.
Egyéb: Folyamatos erőfeszítés csoport
Műtét előtti értékelések (hat perces sétateszt, ülő- és emelési teszt 30 másodpercben, és Piper-fáradási skála) Az alkalmazott intenzitás enyhe/közepes, azaz a növekményes tesztben elért maximális terhelés 60%-a. A pedálozási sebességet 30-60 ford./perc között kell tartani. A végrehajtási idő ebből a gyakorlati rendszerből 20 perc lesz, és az elbocsátáskor értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces teszten megtett maximális távolság
Időkeret: 6 perc
Sétáljon egy 30 m-es folyosón
6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális számú alkalom, amikor sikerül felemelnie és felülni a székre
Időkeret: 30 másodperc
Karjait keresztbe a mellkasára támasztva üljön fel, és álljon fel a székből
30 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Együttműködők

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cycle-ergometer- PTS 2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervallum erőfeszítés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel