흉부외과 수술 후 사이클 에르고미터 (CE_PTS)
2017년 8월 21일 업데이트: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
흉부 수술 후 사이클 에르고미터: 6분 걷기 테스트에서 인터벌 트레이닝과 연속 트레이닝의 효과를 비교하는 무작위 통제 임상 시험
후측방 개흉술 및 보조 흉부 수술(CTVA)은 폐 절제술을 위한 주요 외과적 접근법입니다.
이러한 외과적 접근법의 대위법 중 하나는 수술 후 통증이며, 이는 환기 변화 및 폐 용량 감소를 유발하는 것 외에도 침상 안정 및 결과적으로 환자의 기능 저하에 기여합니다.
이러한 합병증은 입원 시간과 병원 비용을 증가시켜 수술 전후 이환율과 사망률을 결정하는 요인이 됩니다.
이러한 환자의 기능적 능력 감소 결과를 방지하기 위해 사이클로에르고미터 사용과 같은 새로운 물리치료적 접근이 채택되었습니다.
최근 연구에 따르면 이 장치를 조기에 사용하면 혈액 순환 및 정맥 순환 개선, 근력 증가, 기능 능력 향상, 호흡곤란 및 피로 증상 감소와 같은 이점이 있습니다.
이 연구는 6분 걷기 테스트에서 성과에 대한 인터벌 트레이닝과 연속 사이클 에르고미터 트레이닝의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
선택적 흉부 수술을 받고 중환자실(ICU)과 Porto Alegre의 Santa Casa de Misericórdia Brotherhood 병원 Pavilhão Pereira Filho 입원실에 입원한 환자를 대상으로 무작위 및 통제 임상 시험을 수행했습니다.
참가자는 통제 그룹(CG), 인터벌 운동 그룹(GHG) 및 지속적인 운동 그룹(GEC)의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
기능적 능력 평가는 6분 보행 테스트(6MWT)와 30초 의자 앉기 및 들어 올리기(TSL) 테스트를 통해 수행되며 개정된 Piper-Fatigue Scale을 통해 임상 피로 상태를 평가합니다.
평가는 수술 전과 병원 퇴원 시 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
30세에서 80세 사이의 남녀 환자가 후외측 개흉술에 의한 절개로 흉부 수술을 받은 환자와 폐 절제술을 위한 비디오 보조 흉부 수술(난소 절제술, 분절 절제술, 폐엽 절제술, 폐 절제술)을 받은 환자를 포함합니다.
사이클로에르고미터 재활 프로그램은 하루 2회 20분씩 진행됩니다.
근육 과부하의 두 가지 다른 유형(간격 훈련 대 연속 훈련)을 비교할 때 예상되는 것은 더 짧은 기간과 더 큰 부하의 훈련이 이러한 환자의 심폐 시스템에 대한 더 많은 요구를 갖고 따라서 기능적 능력에 대한 더 나은 반응이라는 것입니다. 이러한 개인의 재활 프로그램.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후외측 개흉술 절개로 흉부 수술을 받은 환자 및 폐 절제술(bulectomy, segmentectomy, lobectomy, pneumectomy)을 위해 비디오 보조 흉부 수술을 받은 환자;
- 발관된 피험자;
- 혈역학적으로 안정(평균 동맥압(MAP) 60mmHg~100mmHg, 심박수(HR) 50bpm~110bpm
- 말초 산소 포화도 ≥ 90%;
- 호흡기 및 운동 물리 치료 처방.
제외 기준:
- 수술 직후 최대 6시간 동안 발관하지 않고 수술 직후 2차 시술이 필요한 사람
- 인지 기능의 변화;
- 중증 및 비대상성 심장 부정맥;
- 저혈압 위기;
- 객혈;
- 재중재가 필요한 흉부 출혈;
- 부패;
- 재삽관이 필요합니다.
- 환기 노력의 징후;
- 급성 신부전;
- 불안정 협심증 또는 악성 부정맥;
- 발열.
- 처음 6시간 동안 300ml 이상의 체액 배출
- 또는 연구 참여를 거부하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군: 수술 전 평가(6분 걷기 테스트, 30초 동안 앉고 들어 올리기 테스트, Piper 피로 척도) 및 퇴원 시 평가
|
|
|
실험적: 간격 노력 그룹
인터벌 노력 그룹: 수술 전 평가(6분 걷기 테스트, 초당 30회 앉기 및 들어 올리기 테스트, 파이퍼 피로 척도) 60초 동안 지속되는 활성 단계(높은 부하)에 이어 경/중간 부하의 활성 회복 단계( 최대 부하의 60%) 4분간 지속됩니다.
페달링 속도는 30-60rpm 사이에서 유지되어야 합니다.
총 20분의 신체적 노력과 퇴원 시 평가를 포함하는 5주기가 있습니다.
|
수술 전 평가(6분 걷기 테스트, 30초 안에 앉기 및 들어 올리기 테스트, Piper 피로 척도) 60초 동안 지속되는 활성 단계(높은 부하), 이어서 가벼운/중간 부하(60%의 최대 부하) 4분 동안 지속됩니다.
페달링 속도는 30-60rpm 사이에서 유지되어야 합니다.
총 20분의 신체적 노력과 퇴원 시 평가를 포함하는 5주기가 있습니다.
|
|
실험적: 지속적인 노력 그룹
수술 전 평가(6분 걷기 테스트, 30초 동안 앉고 들어 올리기 테스트, Piper 피로 척도) 사용되는 강도는 약함/보통, 즉 증분 테스트에서 도달한 최대 부하의 60%입니다.
페달링 속도는 30-60rpm 사이에서 유지되어야 합니다.
이 운동 체제의 실행 시간은 20분이며 퇴원 시 평가됩니다.
|
수술 전 평가(6분 걷기 테스트, 30초 동안 앉고 들어 올리기 테스트, Piper 피로 척도) 사용되는 강도는 약함/보통, 즉 증분 테스트에서 도달한 최대 부하의 60%입니다.
페달링 속도는 30-60rpm 사이에서 유지되어야 합니다.
이 운동 체제의 실행 시간은 20분이며 퇴원 시 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 테스트에서 수행된 최대 거리
기간: 6분
|
30m 복도를 걷다
|
6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의자를 들고 앉는 데 성공한 최대 횟수
기간: 30 초
|
가슴에 팔짱을 끼고 앉았다가 의자에서 일어나
|
30 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간격 노력 그룹에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Göteborg UniversityRegion Halland완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음