Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cycle-ergometri rintakehäkirurgian jälkeisessä leikkauksessa (CE_PTS)

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Pyöräergometri rintakehäkirurgian jälkeisessä leikkauksessa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan intervalliharjoittelun ja jatkuvan harjoittelun vaikutusta suorituskykyyn kuuden minuutin kävelytestissä

Postlateral thoracotomia ja avustettu rintakehäkirurgia (CTVA) ovat tärkeimmät kirurgiset lähestymistavat keuhkojen resektioihin. Yksi näiden kirurgisten lähestymistapojen vastakohtia on postoperatiivinen kipu, joka sen lisäksi, että se aiheuttaa hengitysmuutoksia ja keuhkojen kapasiteetin heikkenemistä, edistää vuodelepoa ja sitä kautta potilaiden toimintakykyä. Nämä komplikaatiot lisäävät sairaalahoitoaikaa ja sairaalakustannuksia, mikä on määrääviä tekijöitä perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Näiden potilaiden toimintakykyä heikentävien seurausten estämiseksi on otettu käyttöön uusia fysioterapeuttisia lähestymistapoja, kuten sykloergometrin käyttö. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että tämän laitteen varhainen käyttö tuo etuja, kuten: parantunut verenkierto ja laskimopalautus, lisääntynyt lihasvoima, parantunut toimintakyky ja vähentyneet hengenahdistus- ja väsymysoireet. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata intervalliharjoittelun ja jatkuvan sykliergometriharjoittelun vaikutusta suorituskykyyn kuuden minuutin kävelytestissä. Satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin valinnainen rintakehäkirurgia, sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (ICU) ja Porto Alegren Santa Casa de Misericórdian veljeskunnan sairaalan Pavilhão Pereira Filhon sairaalaosastossa. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (CG), intervalliharjoitusryhmä (GHG) ja jatkuvan harjoituksen ryhmä (GEC). Toiminnallisen kapasiteetin arvioinnit suoritetaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja istuma- ja nostotestillä (TSL) 30 sekunnissa ja kliinisen väsymyksen tilan arviointi tarkistetun Piper-väsymysasteikon avulla. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisältää 30–80-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joille on tehty rintakehäleikkaus, jossa on viilto posterolateraalisella thorakotomialla, sekä ne, joille on tehty videoavusteinen rintakehän leikkaus keuhkojen resektiota varten (bulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumektomia).

Sykloergometrin kuntoutusohjelma suoritetaan kahdesti päivässä 20 minuutin ajan.

Verrattaessa kahta erilaista lihasylikuormitusta (intervalliharjoittelu vs. jatkuva harjoittelu) odotetaan, että lyhyemmän keston ja suuremman kuormituksen harjoittelulla on myös suurempi vaatimus näiden potilaiden sydän-keuhkojärjestelmälle ja siten parempi vaste toimintakykyyn. näiden henkilöiden kuntoutusohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin rintakehäleikkaus, jossa on postero-lateral thorakotomia-viilto, sekä potilaat, joille tehtiin videoavusteinen rintakehäkirurgia keuhkojen resektiota varten (bulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumektomia);
  • Ekstuboidut kohteet;
  • Hemodynaamisesti vakaa (keskimääräinen valtimopaine (MAP) 60–100 mmHg, syke (HR) 50–110 bpm
  • Perifeerinen happisaturaatio ≥ 90 %;
  • Hengitys- ja moottorifysioterapian reseptillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joita ei ole ekstuboitu enintään 6 tuntia välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja jotka tarvitsevat toisen toimenpiteen välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana;
  • Kognitiivisen toiminnan muutokset;
  • Vaikeat ja dekompensoituneet sydämen rytmihäiriöt;
  • Hypotensiivinen kriisi;
  • Hemoptysis;
  • Rintaverenvuoto, joka vaatii uudelleentoimenpiteitä;
  • sepsis;
  • Reintuboinnin tarve;
  • Merkkejä ilmanvaihdosta;
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta;
  • Epästabiili angina pectoris tai pahanlaatuiset rytmihäiriöt;
  • Kuume.
  • Nesteenpoisto yli 300 ml kuuden ensimmäisen tunnin aikana
  • Tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Leikkausta edeltävät arvioinnit (kuuden minuutin kävelytesti, istuma- ja nostotesti 30 sekunnissa ja Piperin väsymisasteikko) ja arvioinnit kotiutuksen yhteydessä
KOKEELLISTA: Intervallityöryhmä
Intervallityöryhmä: Leikkausta edeltävät arvioinnit (kuuden minuutin kävelytesti, istuma- ja nostotesti 30 sekunnissa ja Piperin väsymisasteikko) Aktiivinen vaihe (suuri kuormitus), joka kestää 60 sekuntia, jota seuraa aktiivinen toipumisvaihe kevyellä / kohtalaisella kuormituksella ( 60 % enimmäiskuormituksesta), joka kestää 4 minuuttia. Poljinnopeus tulee pitää välillä 30-60 rpm. Luvassa on 5 sykliä, jotka sisältävät yhteensä 20 minuuttia fyysistä rasitusta ja arvioinnit poistumisen yhteydessä.
Muut: Intervallityöryhmä
Leikkausta edeltävät arvioinnit (kuuden minuutin kävelytesti, istuma- ja nostotesti 30 sekunnissa ja Piperin väsymisasteikko) Aktiivinen vaihe (suuri kuormitus), joka kestää 60 sekuntia, jota seuraa aktiivinen palautumisvaihe kevyellä / kohtalaisella kuormituksella (60 % enimmäiskuormitus) kestää 4 minuuttia. Poljinnopeus tulee pitää välillä 30-60 rpm. Luvassa on 5 sykliä, jotka sisältävät yhteensä 20 minuuttia fyysistä rasitusta ja arvioinnit poistumisen yhteydessä.
KOKEELLISTA: Jatkuva työryhmä
Leikkausta edeltävät arvioinnit (kuuden minuutin kävelytesti, istuma- ja nostotesti 30 sekunnissa ja Piperin väsymisasteikko) Käytettävä intensiteetti on lievä / kohtalainen, eli 60 % lisätestissä saavutetusta maksimikuormituksesta. Poljinnopeus tulee pitää välillä 30-60 rpm. Suoritusaika tästä harjoitusohjelmasta on 20 minuuttia ja arvioinnit purkamisen yhteydessä.
Muut: Jatkuva työryhmä
Leikkausta edeltävät arvioinnit (kuuden minuutin kävelytesti, istuma- ja nostotesti 30 sekunnissa ja Piperin väsymisasteikko) Käytettävä intensiteetti on lievä / kohtalainen, eli 60 % lisätestissä saavutetusta maksimikuormituksesta. Poljinnopeus tulee pitää välillä 30-60 rpm. Suoritusaika tästä harjoitusohjelmasta on 20 minuuttia ja arvioinnit purkamisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimimatka kuuden minuutin testissä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Kävele 30 metrin käytävällä
6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enimmäismäärä, kun onnistut nostamaan ja istumaan tuolilla
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Kädet ristissä rintaa vasten, nouse istumaan ja nouse ylös tuolista
30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cycle-ergometer- PTS 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Intervallityöryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa