Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykloergometr w Pooperacyjnej Chirurgii Klatki Piersiowej (CE_PTS)

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ergometr rowerowy w pooperacyjnym torakochirurgii: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące wpływ treningu interwałowego z treningiem ciągłym na wydajność w sześciominutowym teście marszu

Torakotomie boczne i wspomagana chirurgia klatki piersiowej (CTVA) to główne podejścia chirurgiczne do resekcji płuc. Jednym z kontrapunktów tych podejść chirurgicznych jest ból pooperacyjny, który oprócz zmian wentylacyjnych i zmniejszenia pojemności płuc, przyczynia się do leżenia w łóżku, aw konsekwencji do obniżenia funkcjonalności pacjentów. Powikłania te wydłużają czas hospitalizacji i koszty hospitalizacji, będąc czynnikami determinującymi chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym. Aby zapobiec tym skutkom zmniejszenia wydolności funkcjonalnej pacjentów, przyjęto nowe podejścia fizjoterapeutyczne, takie jak użycie cykloergometru. Ostatnie badania pokazują, że wczesne zastosowanie tego urządzenia przynosi korzyści takie jak: poprawa krążenia krwi i powrotu żylnego, zwiększenie siły mięśniowej, poprawa wydolności funkcjonalnej oraz zmniejszenie objawów duszności i zmęczenia. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu treningu interwałowego z treningiem na ergometrze ciągłym na wydajność w teście 6-minutowego marszu. Randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na pacjentach poddanych planowej operacji klatki piersiowej, hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz na oddziale szpitalnym szpitala Pavilhão Pereira Filho Bractwa Santa Casa de Misericórdia w Porto Alegre. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa kontrolna (CG), grupa ćwiczeń interwałowych (GHG) i grupa ćwiczeń ciągłych (GEC). Ocena wydolności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) i testu siadania i podnoszenia na krześle (TSL) w ciągu 30 sekund, a także oceny stanu klinicznego zmęczenia za pomocą zaktualizowanej skali zmęczenia Pipera. Oceny zostaną przeprowadzone przed operacją i przy wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obejmą pacjentów w wieku od 30 do 80 lat, obojga płci, poddawanych zabiegom torakochirurgicznym z nacięciem przez torakotomię tylno-boczną, a także kwalifikowanym do wideochirurgii klatki piersiowej w celu resekcji płuca (bulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumektomia).

Program rehabilitacji cykloergometru będzie realizowany dwa razy dziennie po 20 minut.

Porównując dwa różne rodzaje przeciążenia mięśni (trening interwałowy z treningiem ciągłym) oczekuje się, że trening o krótszym czasie trwania i większym obciążeniu ma również większe obciążenie dla układu krążeniowo-oddechowego tych pacjentów, a zatem lepszą odpowiedź na wydolność funkcjonalną program rehabilitacji tych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy poddani zabiegom torakochirurgicznym z nacięciem torakotomii tylno-bocznej, a także poddani zabiegom wideochirurgii klatki piersiowej w celu resekcji płuca (bulektomia, segmentektomia, lobektomia, pneumektomia);
  • Osoby ekstubowane;
  • Stabilny hemodynamicznie (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) między 60 mmHg a 100 mmHg, częstość akcji serca (HR) między 50 uderzeń na minutę a 110 uderzeń na minutę
  • Obwodowe nasycenie tlenem ≥ 90%;
  • Z receptą na fizjoterapię oddechową i ruchową.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie były ekstubowane do 6 godzin w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, które wymagają drugiej procedury w bezpośrednim okresie pooperacyjnym;
  • Zmiany funkcji poznawczych;
  • Ciężkie i niewyrównane zaburzenia rytmu serca;
  • Kryzys hipotensyjny;
  • krwioplucie;
  • Krwawienie w klatce piersiowej wymagające ponownej interwencji;
  • posocznica;
  • Konieczność reintubacji;
  • Oznaki wysiłku oddechowego;
  • ostra niewydolność nerek;
  • Niestabilna dusznica bolesna lub złośliwe zaburzenia rytmu;
  • Gorączka.
  • Odpływ płynu większy niż 300 ml w ciągu pierwszych sześciu godzin
  • Lub tych, którzy odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Oceny przedoperacyjne (6-minutowy test marszu, test siadania i podnoszenia 30 sekund oraz skala zmęczenia Pipera) i oceny przy wypisie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wysiłku interwałowego
Grupa wysiłku interwałowego: Oceny przedoperacyjne (6-minutowy test marszu, test siadania i podnoszenia 30 sekund oraz skala zmęczenia Pipera) Faza aktywna (duże obciążenie) trwająca 60 sekund, po której następuje aktywna faza odpoczynku z lekkim/średnim obciążeniem ( 60% maksymalnego obciążenia) przez 4 minuty. Prędkość pedałowania należy utrzymywać w zakresie 30-60 obr./min. Będzie 5 cykli, które łącznie będą obejmowały 20 minut wysiłku fizycznego i oceny przy wypisie.
Inny: Grupa wysiłku interwałowego
Oceny przedoperacyjne (6-minutowy test marszu, test siadania i podnoszenia 30 sekund oraz skala zmęczenia Pipera) Faza aktywna (duże obciążenie) trwająca 60 sekund, po której następuje aktywna faza regeneracji z lekkim/średnim obciążeniem (60% maksymalne obciążenie) trwające 4 minuty. Prędkość pedałowania należy utrzymywać w zakresie 30-60 obr./min. Będzie 5 cykli, które łącznie będą obejmowały 20 minut wysiłku fizycznego i oceny przy wypisie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ciągłego wysiłku
Oceny przed zabiegiem chirurgicznym (6-minutowy test marszu, test siadania i podnoszenia 30 sekund oraz skala zmęczenia Pipera) Zastosowana intensywność będzie łagodna/umiarkowana, tj. 60% maksymalnego obciążenia osiągniętego w teście przyrostowym. Prędkość pedałowania należy utrzymywać w zakresie 30-60 obr./min. Czas wykonania z tego reżimu ćwiczeń wyniesie 20 minut, a oceny przy wypisie.
Inny: Grupa ciągłego wysiłku
Oceny przed zabiegiem chirurgicznym (6-minutowy test marszu, test siadania i podnoszenia 30 sekund oraz skala zmęczenia Pipera) Zastosowana intensywność będzie łagodna/umiarkowana, tj. 60% maksymalnego obciążenia osiągniętego w teście przyrostowym. Prędkość pedałowania należy utrzymywać w zakresie 30-60 obr./min. Czas wykonania z tego reżimu ćwiczeń wyniesie 20 minut, a oceny przy wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dystans pokonany w teście sześciominutowym
Ramy czasowe: 6 minut
Idź 30-metrowym korytarzem
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna liczba udanych podniesień i siadania na krześle
Ramy czasowe: 30 sekund
Z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, usiądź i wstań z krzesła
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Współpracownicy

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

26 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cycle-ergometer- PTS 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa wysiłku interwałowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj