Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Велоэргометр в послеоперационном периоде торакальной хирургии (CE_PTS)

21 августа 2017 г. обновлено: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Велоэргометр в послеоперационном периоде торакальной хирургии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, сравнивающее влияние интервальной тренировки с непрерывной тренировкой на производительность в тесте шестиминутной ходьбы

Постлатеральная торакотомия и вспомогательная торакальная хирургия (CTVA) являются основными хирургическими доступами для резекций легкого. Одним из контрапунктов этих хирургических подходов является послеоперационная боль, которая помимо изменения дыхательной функции и снижения жизненных возможностей легких способствует постельному режиму и последующему снижению функциональных возможностей пациентов. Эти осложнения увеличивают время госпитализации и затраты на госпитализацию, являясь определяющими факторами периоперационной заболеваемости и смертности. Для предотвращения этих исходов снижения функциональных возможностей больных были приняты новые физиотерапевтические подходы, такие как использование циклоэргометра. Недавние исследования показывают, что раннее использование этого устройства приносит такие преимущества, как: улучшение кровообращения и венозного возврата, увеличение мышечной силы, улучшение функциональных возможностей и снижение симптомов одышки и усталости. Это исследование направлено на сравнение влияния интервальных тренировок с тренировками на эргометре с непрерывным циклом на производительность в тесте шестиминутной ходьбы. Рандомизированное и контролируемое клиническое исследование, проведенное с участием пациентов, подвергшихся плановой торакальной хирургии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и в отделение госпитализации больницы Pavilhão Pereira Filho Братства Санта-Каса-де-Мизерикордия в Порту-Алегри. Участники будут рандомизированы в три группы: контрольная группа (CG), группа интервальных упражнений (GHG) и группа непрерывных упражнений (GEC). Оценка функциональных возможностей будет проводиться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT) и теста с сидячим положением и поднятием стула (TSL) за 30 секунд, а также оценки клинического состояния усталости с помощью пересмотренной шкалы усталости Пайпера. Оценки будут проводиться до операции и при выписке из больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет включать пациентов в возрасте от 30 до 80 лет обоего пола, подвергнутых торакальной хирургии с разрезом путем заднебоковой торакотомии, а также пациентов, подвергнутых видеоассистированной торакальной хирургии для резекции легкого (булэктомия, сегментэктомия, лобэктомия, пневмоэктомия).

Программа реабилитации на циклоэргометре будет выполняться два раза в день по 20 минут.

Ожидание от сравнения двух разных типов мышечной перегрузки (интервальная тренировка и непрерывная тренировка) заключается в том, что тренировка меньшей продолжительности и с большей нагрузкой также предъявляет более высокие требования к сердечно-легочной системе этих пациентов и, следовательно, лучше реагирует на функциональные возможности. программу реабилитации этих людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие торакальную хирургию с заднебоковым торакотомическим разрезом, а также перенесшие видеоассистированную торакальную хирургию по поводу резекции легкого (булэктомия, сегментэктомия, лобэктомия, пневмоэктомия);
  • Субъекты экстубированы;
  • Гемодинамически стабилен (среднее артериальное давление (САД) от 60 до 100 мм рт. ст., частота сердечных сокращений (ЧСС) от 50 до 110 ударов в минуту).
  • периферическое насыщение кислородом ≥ 90%;
  • По показаниям для дыхательной и двигательной физиотерапии.

Критерий исключения:

  • Лица, не экстубированные до 6 часов в ближайшем послеоперационном периоде, которым требуется повторная процедура в ближайшем послеоперационном периоде;
  • Изменения когнитивной функции;
  • тяжелые и декомпенсированные нарушения сердечного ритма;
  • Гипотонический криз;
  • кровохарканье;
  • Грудное кровотечение, требующее повторного вмешательства;
  • сепсис;
  • Необходимость реинтубации;
  • Признаки вентиляционного усилия;
  • Острая почечная недостаточность;
  • Нестабильная стенокардия или злокачественные аритмии;
  • Высокая температура.
  • Выделение жидкости более 300 мл за первые шесть часов
  • Или тех, кто отказывается участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа: предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера) и оценка при выписке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интервальных усилий
Группа интервальных усилий: предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидением и подъемом 30 секунд и шкала усталости Пайпера) Активная фаза (высокая нагрузка) продолжительностью 60 секунд, за которой следует активная фаза восстановления с легкой/умеренной нагрузкой ( 60% от максимальной нагрузки) продолжительностью 4 минуты. Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин. Будет 5 циклов общей продолжительностью 20 минут физических усилий и оценки при выписке.
Предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала усталости Пайпера) Активная фаза (высокая нагрузка) продолжительностью 60 секунд, за которой следует активная фаза восстановления с легкой/умеренной нагрузкой (60% максимальная нагрузка) продолжительностью 4 минуты. Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин. Будет 5 циклов общей продолжительностью 20 минут физических усилий и оценки при выписке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа непрерывной работы
Предоперационные оценки (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера). Используемая интенсивность будет легкой/умеренной, т.е. 60% от максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте. Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин. Время выполнения в этом режиме упражнений будет 20 минут, и оценки при выписке.
Предоперационные оценки (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера). Используемая интенсивность будет легкой/умеренной, т.е. 60% от максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте. Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин. Время выполнения в этом режиме упражнений будет 20 минут, и оценки при выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное расстояние, пройденное за шестиминутный тест
Временное ограничение: 6 минут
Идти по 30-метровому коридору
6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное количество раз, когда вам удастся поднять и сесть на стул
Временное ограничение: 30 секунд
Скрестив руки на груди, сядьте и встаньте со стула
30 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

26 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cycle-ergometer- PTS 2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа интервальных усилий

Подписаться