- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03229070
Велоэргометр в послеоперационном периоде торакальной хирургии (CE_PTS)
Велоэргометр в послеоперационном периоде торакальной хирургии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, сравнивающее влияние интервальной тренировки с непрерывной тренировкой на производительность в тесте шестиминутной ходьбы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет включать пациентов в возрасте от 30 до 80 лет обоего пола, подвергнутых торакальной хирургии с разрезом путем заднебоковой торакотомии, а также пациентов, подвергнутых видеоассистированной торакальной хирургии для резекции легкого (булэктомия, сегментэктомия, лобэктомия, пневмоэктомия).
Программа реабилитации на циклоэргометре будет выполняться два раза в день по 20 минут.
Ожидание от сравнения двух разных типов мышечной перегрузки (интервальная тренировка и непрерывная тренировка) заключается в том, что тренировка меньшей продолжительности и с большей нагрузкой также предъявляет более высокие требования к сердечно-легочной системе этих пациентов и, следовательно, лучше реагирует на функциональные возможности. программу реабилитации этих людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакальную хирургию с заднебоковым торакотомическим разрезом, а также перенесшие видеоассистированную торакальную хирургию по поводу резекции легкого (булэктомия, сегментэктомия, лобэктомия, пневмоэктомия);
- Субъекты экстубированы;
- Гемодинамически стабилен (среднее артериальное давление (САД) от 60 до 100 мм рт. ст., частота сердечных сокращений (ЧСС) от 50 до 110 ударов в минуту).
- периферическое насыщение кислородом ≥ 90%;
- По показаниям для дыхательной и двигательной физиотерапии.
Критерий исключения:
- Лица, не экстубированные до 6 часов в ближайшем послеоперационном периоде, которым требуется повторная процедура в ближайшем послеоперационном периоде;
- Изменения когнитивной функции;
- тяжелые и декомпенсированные нарушения сердечного ритма;
- Гипотонический криз;
- кровохарканье;
- Грудное кровотечение, требующее повторного вмешательства;
- сепсис;
- Необходимость реинтубации;
- Признаки вентиляционного усилия;
- Острая почечная недостаточность;
- Нестабильная стенокардия или злокачественные аритмии;
- Высокая температура.
- Выделение жидкости более 300 мл за первые шесть часов
- Или тех, кто отказывается участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа: предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера) и оценка при выписке.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интервальных усилий
Группа интервальных усилий: предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидением и подъемом 30 секунд и шкала усталости Пайпера) Активная фаза (высокая нагрузка) продолжительностью 60 секунд, за которой следует активная фаза восстановления с легкой/умеренной нагрузкой ( 60% от максимальной нагрузки) продолжительностью 4 минуты.
Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин.
Будет 5 циклов общей продолжительностью 20 минут физических усилий и оценки при выписке.
|
Предоперационная оценка (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала усталости Пайпера) Активная фаза (высокая нагрузка) продолжительностью 60 секунд, за которой следует активная фаза восстановления с легкой/умеренной нагрузкой (60% максимальная нагрузка) продолжительностью 4 минуты.
Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин.
Будет 5 циклов общей продолжительностью 20 минут физических усилий и оценки при выписке.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа непрерывной работы
Предоперационные оценки (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера). Используемая интенсивность будет легкой/умеренной, т.е. 60% от максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте.
Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин.
Время выполнения в этом режиме упражнений будет 20 минут, и оценки при выписке.
|
Предоперационные оценки (тест с шестиминутной ходьбой, тест с сидячим положением и подъемом 30 секунд и шкала утомляемости Пайпера). Используемая интенсивность будет легкой/умеренной, т.е. 60% от максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте.
Скорость вращения педалей должна поддерживаться в пределах 30-60 об/мин.
Время выполнения в этом режиме упражнений будет 20 минут, и оценки при выписке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное расстояние, пройденное за шестиминутный тест
Временное ограничение: 6 минут
|
Идти по 30-метровому коридору
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное количество раз, когда вам удастся поднять и сесть на стул
Временное ограничение: 30 секунд
|
Скрестив руки на груди, сядьте и встаньте со стула
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cycle-ergometer- PTS 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа интервальных усилий
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай