胸部外科手術後のサイクルエルゴメーター (CE_PTS)
2017年8月21日 更新者：Fabrício Edler Macagnan、Federal University of Health Science of Porto Alegre
胸部手術の術後におけるサイクルエルゴメーター: インターバルトレーニングと連続トレーニングの効果を 6 分間歩行テストのパフォーマンスと比較する無作為対照臨床試験
側方開胸術および胸部補助手術 (CTVA) は、肺切除の主な外科的アプローチです。
これらの外科的アプローチの対抗点の 1 つは、換気の変化と肺活量の減少を引き起こすことに加えて、術後の痛みです。
これらの合併症は、入院時間と入院費用を増加させ、周術期の罹患率と死亡率の決定要因となっています。
患者の機能的能力を低下させるこれらの結果を防ぐために、シクロエルゴメーターの使用などの新しい理学療法的アプローチが採用されています。
最近の研究では、このデバイスを早期に使用すると、血液循環と静脈還流の改善、筋力の向上、機能能力の向上、呼吸困難や疲労の症状の軽減などの利点がもたらされることが示されています。
この研究の目的は、インターバル トレーニングと連続サイクル エルゴメーター トレーニングが 6 分間の歩行テストのパフォーマンスに及ぼす影響を比較することです。
選択的胸部手術を受け、集中治療室（ICU）に入院し、ポルトアレグレのサンタ・カサ・デ・ミゼリコルディア同胞団のパビリョン・ペレイラ・フィリョ病院の入院病棟に入院した患者を対象に実施されたランダム化比較臨床試験。
参加者は無作為に 3 つのグループに分けられます: コントロール グループ (CG)、インターバル エクササイズ グループ (GHG)、および連続エクササイズ グループ (GEC)。
機能的能力の評価は、6 分間の歩行テスト (6MWT) と 30 秒の椅子の座って持ち上げる (TSL) テスト、および改訂された Piper-Fatigue Scale による疲労の臨床状態の評価を通じて実行されます。
評価は、術前および退院時に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
年齢が 30 歳から 80 歳までの男女の患者で、後外側開胸術による切開による胸部手術を受けた患者、および肺切除のためのビデオ支援胸部手術を受けた患者 (胸部切除術、区域切除術、肺葉切除術、肺切除術) を受けた患者が含まれます。
サイクロエルゴメーター リハビリテーション プログラムは、1 日 2 回、20 分間行われます。
2 つの異なるタイプの筋肉過負荷 (インターバル トレーニングと連続トレーニング) を比較すると、持続時間が短く、負荷が大きいトレーニングは、これらの患者の心肺系への要求も大きくなり、したがって、機能的能力へのより良い反応が得られると予想されます。これらの個人のリハビリテーションプログラム。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
135
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後外側開胸切開による胸部手術を受けた患者、および肺切除のためのビデオ補助胸部手術を受けた患者（胸部切除、区域切除、葉切除、肺切除）。
- 被験者は抜管されました。
- 血行動態が安定している（平均動脈圧（MAP）が 60 mmHg から 100 mmHg の間、心拍数（HR）が 50 bpm から 110 bpm の間）
- -末梢酸素飽和度≧90％;
- 呼吸器および運動理学療法の処方箋付き。
除外基準:
- 手術直後に最大 6 時間抜管されず、手術直後に 2 回目の処置が必要な人;
- 認知機能の変化;
- 重度の非代償性心不整脈;
- 低血圧の危機;
- 喀血;
- 再介入を必要とする胸部出血;
- 敗血症;
- 再挿管の必要性;
- 換気努力の兆候;
- 急性腎不全;
- 不安定狭心症または悪性不整脈;
- 熱。
- 最初の 6 時間で 300 ml を超える体液の排出
- または研究への参加を拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
対照群: 手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座って持ち上げるテスト、Piper 疲労スケール) および退院時の評価
|
|
|
実験的：インターバルエフォートグループ
インターバルエフォートグループ: 術前評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、および Piper 疲労スケール) 60 秒間持続する活動段階 (高負荷) に続いて、軽/中負荷の活動回復段階 (最大負荷の 60%) が 4 分間続きます。
ペダリング速度は 30 ～ 60rpm に維持する必要があります。
合計 20 分間の身体的努力と退院時の評価を行う 5 つのサイクルがあります。
|
手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、座って持ち上げるテスト 30 秒、Piper 疲労スケール) 60 秒間持続するアクティブ フェーズ (高負荷) に続いて、軽/中負荷 (負荷の 60%) によるアクティブな回復フェーズが続きます。最大負荷) 4 分間持続します。
ペダリング速度は 30 ～ 60rpm に維持する必要があります。
合計 20 分間の身体的努力と退院時の評価を行う 5 つのサイクルがあります。
|
|
実験的：絶え間ない努力グループ
手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、およびパイパー疲労スケール) 使用される強度は、軽度/中程度、つまり増分テストで到達した最大負荷の 60% です。
ペダリング速度は 30 ～ 60rpm に維持する必要があります。
この運動体制からの実行時間は20分で、退院時に評価されます。
|
手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、およびパイパー疲労スケール) 使用される強度は、軽度/中程度、つまり増分テストで到達した最大負荷の 60% です。
ペダリング速度は 30 ～ 60rpm に維持する必要があります。
この運動体制からの実行時間は20分で、退院時に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間のテストで実行された最大距離
時間枠：6分
|
30mの廊下を歩く
|
6分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持ち上げて椅子に座ることに成功した最大回数
時間枠：30秒
|
腕を胸に当てて座り、椅子から立ち上がる
|
30秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年8月26日
一次修了 (予期された)
2017年12月30日
研究の完了 (予期された)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターバルエフォートグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集