Állványok használata interproximális szövethiánnyal összefüggő ínyrecesszió kezelésére
2017. július 25. frissítette: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo
Számítógéppel támogatott tervezés, számítógéppel segített gyártás és additív gyártású állványok alkalmazása az interproximális szövethiánnyal összefüggő ínyrecesszió kezelésére
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a számítógéppel segített tervezésű számítógéppel segített gyártás és az additív módon előállított polikaprolakton és hidroxiapatit állványzatok kiszámíthatóságát és hatékonyságát ezekben a hibákban, összehasonlítva a hagyományos irányított szövetregenerációval.
Az interproximális szövethiányhoz kapcsolódó 40 gingivális recessziót két csoportra osztjuk: kontrollcsoportra (autogén csont + kollagén membrán; n = 20) és tesztcsoportra (autogén csont + állvány; n = 20).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az interproximális csont- és ínyszövet-hiányhoz kapcsolódó ínyrecesszió, valamint az interdentális papilla hiánya a kiszámíthatóság hiánya miatt komoly kihívást jelent a parodontológiában.
A beavatkozás azonban ezekben az esetekben rendkívül fontos, hiszen ezeknek a hibáknak a jelenléte esztétikai, hangzásbeli, túlérzékenységgel jár, és más fogászati károsodásokkal is járhat.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a számítógéppel segített tervezésű számítógéppel segített gyártás és az additív módon előállított polikaprolakton és hidroxiapatit állványzatok kiszámíthatóságát és hatékonyságát ezekben a hibákban, összehasonlítva a hagyományos irányított szövetregenerációval.
Az interproximális szövethiányhoz kapcsolódó 40 gingivális recessziót két csoportra osztjuk: kontrollcsoportra (autogén csont + kollagén membrán; n = 20) és tesztcsoportra (autogén csont + állvány; n = 20).
Hasított szájú elrendezést alkalmazunk mindkét eljárásnál egy időben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
- Toborzás
- Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Vitor T Stuani, MSc
- Telefonszám: +55 (18) 99748-7279
- E-mail: vitortoledo@usp.br
-
Kutatásvezető:
- Vitor T Stuani, MSc
-
Alkutató:
- Gustavo P Manfredi, MSc
-
Alkutató:
- Adriana P Sant'Ana, PhD
-
Alkutató:
- Paulo N Lisboa Filho, PhD
-
Alkutató:
- Pedro Y Noritomi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két egygyökerű fog jelenléte Miller-féle III. és IV. osztályú recesszióval, Norland & Tarnow I., II. vagy III. osztályú papillahiánnyal
Kizárási kritériumok:
- A területen végzett parodontális műtét története az elmúlt 12 hónapban
- A parodontális szövetekre ható gyógyszerek (pl.: görcsoldók, kalciumcsatorna-blokkolók, ciklosporin, biszfoszfonátok, hormon alapú fogamzásgátlók, szteroidok) alkalmazása
- Terhes
- Dohányosok
- Cukorbetegek
- A fej és a nyak sugárkezelésének története
- Fogak szomszédos mesiális és disztális érintkezés nélkül
- Mozgássérült fogak
- Rossz helyzetű fogak
- Fogak endodonciai kezeléssel
- A fogak látható cementzománc csomópont nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Csontregeneráció autogén csonttal + állványzat.
|
Az autogén csontot a parodontális defektus fölé helyezik a pikkelyezéssel és gyökérgyalulással végzett gyökérkezelés után.
Az autogén csont lefedésére hidroxiapatit és polikaprolakton állványokat használnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csontregeneráció autogén csonttal + kollagén membrán.
|
Az autogén csontot a parodontális defektus fölé helyezik a pikkelyezéssel és gyökérgyalulással végzett gyökérkezelés után.
Kollagén membránt használnak az autogén csont lefedésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes gyökérborítás periodontális szondával milliméterben mérve
Időkeret: Egy év
|
Ideális, ha a cement-zománc csomópont és az ínyszél távolsága = 0 mm
|
Egy év
|
|
A fogközi papillák teljes képződése periodontális szondával mm-ben mérve
Időkeret: Egy év
|
Ideális, ha a fogászati érintkezési pont és az interdentális papilla teteje közötti távolság = 0 mm
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szondázás mélysége parodontális szondával mérve milliméterben
Időkeret: Egy év
|
A távolság a fogíny szélétől és a gingivális zseb vagy barázda csúcspontjától
|
Egy év
|
|
Klinikai kötődési szint periodontális szondával mérve milliméterben
Időkeret: Egy év
|
A cementozománc találkozási ponttól és a gingivális zseb vagy barázda csúcspontjától való távolság
|
Egy év
|
|
Parodontális szondával mért ínyvérzési index
Időkeret: Egy év
|
A szondázás utáni vérzés megléte vagy hiánya alapján értékelik
|
Egy év
|
|
Radiográfiai csontképződés digitálisan mérve milliméterben
Időkeret: Egy év
|
A távolság az interdentális csonthéjtól és a cementozománc csomóponttól
|
Egy év
|
|
Digitálisan mért tomográfiás csontképződés köbmilliméterben
Időkeret: Egy év
|
A tomográfiás digitális rekonstrukcióval megfigyelt csonttérfogat változása
|
Egy év
|
|
A rózsaszín esztétika értékelése szakemberek által a Pink Esthetic Score segítségével
Időkeret: Egy év
|
Az ínyesztétika fényképes értékelése a vak parodontológusok által végzett kezelés során.
|
Egy év
|
|
A páciens esztétikai értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Egy év
|
A páciens esztétikai értékelése 0-tól (borzasztó esztétikai) 10-ig (kiváló esztétikai) terjedő pontszámmal
|
Egy év
|
|
A páciens fogászati érzékenységének értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Egy év
|
A páciens fogászati érzékenységének értékelése 0 (nincs érzékenység) és 10 (intenzív érzékenység) közötti pontszámmal
|
Egy év
|
|
A műtét utáni fájdalom páciens általi értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 1 hónap
|
A páciens műtét utáni fájdalomértékelése 0 (nincs fájdalom) és 10 (intenzív fájdalom) közötti pontszámmal
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vitor T Stuni, MSc, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOB3DPrint1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .