Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie rusztowań w leczeniu recesji dziąseł związanych z niedoborem tkanek międzyzębowych

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Wykorzystanie komputerowego wspomagania projektowania — komputerowego wspomagania produkcji i wytwarzania addytywnego rusztowań w leczeniu recesji dziąseł związanych z niedoborem tkanek międzyzębowych

Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę przewidywalności i skuteczności komputerowego wspomagania projektowania i produkcji wspomaganej komputerowo oraz wytwarzanych addytywnie rusztowań z polikaprolaktonu i hydroksyapatytu w tych defektach w porównaniu z tradycyjną sterowaną regeneracją tkanek. 40 recesji dziąseł związanych z niedoborem tkanki międzyzębowej zostanie podzielonych na dwie grupy: kontrolną (kość autogenna + błona kolagenowa; n = 20) oraz grupę badaną (kość autogenna + rusztowanie; n = 20).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie recesji dziąsłowych związanych z niedoborem kości międzyzębowej i tkanki dziąsłowej, a także brakiem brodawek międzyzębowych, jest dużym wyzwaniem w periodontologii ze względu na brak przewidywalności. Jednak interwencja w tych przypadkach jest niezwykle ważna, ponieważ obecność tych wad wiąże się z nadwrażliwością estetyczną, fonetyczną i może wiązać się z innymi uszkodzeniami zębów. Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę przewidywalności i skuteczności komputerowego wspomagania projektowania i produkcji wspomaganej komputerowo oraz wytwarzanych addytywnie rusztowań z polikaprolaktonu i hydroksyapatytu w tych defektach w porównaniu z tradycyjną sterowaną regeneracją tkanek. 40 recesji dziąseł związanych z niedoborem tkanki międzyzębowej zostanie podzielonych na dwie grupy: kontrolną (kość autogenna + błona kolagenowa; n = 20) oraz grupę badaną (kość autogenna + rusztowanie; n = 20). W przypadku obu procedur wykonywanych w tym samym czasie chirurgicznym zostanie zastosowany projekt z dzielonymi ustami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Rekrutacyjny
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie co najmniej dwóch zębów jednokorzeniowych z recesjami Millera III i IV klasy z niedoborem brodawek Norlanda i Tarnowa I, II lub III klasy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii periodontologicznej w okolicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Stosowanie leków wpływających na tkanki przyzębia (np.: leki przeciwdrgawkowe, blokery kanału wapniowego, cyklosporyna, bisfosfoniany, hormonalne środki antykoncepcyjne, steroidy)
  • W ciąży
  • Palacze
  • Diabetycy
  • Historia radioterapii głowy i szyi
  • Zęby bez przylegającego kontaktu mezjalnego i dystalnego
  • Zęby z mobilnością
  • Źle ustawione zęby
  • Zęby z leczeniem endodontycznym
  • Zęby bez widocznego połączenia cementowo-szkliwnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Regeneracja kości autogenną kością + rusztowanie.
Procedura: Regeneracja kości
Kość autogenna zostanie umieszczona nad ubytkiem przyzębia po leczeniu korzeni ze skalingiem i wygładzeniem korzeni.
Urządzenie: Szafot
Do pokrycia kości autogennej zastosowane zostaną rusztowania z hydroksyapatytu i polikaprolaktonu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Regeneracja kości kością autogenną + membrana kolagenowa.
Procedura: Regeneracja kości
Kość autogenna zostanie umieszczona nad ubytkiem przyzębia po leczeniu korzeni ze skalingiem i wygładzeniem korzeni.
Urządzenie: Membrana kolagenowa
Do pokrycia kości autogennej zostanie użyta membrana kolagenowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pokrycie korzenia mierzone sondą periodontologiczną w milimetrach
Ramy czasowe: Rok
Idealny, jeśli odległość od połączenia cement-szkliwo do brzegu dziąsła = 0 mm
Rok
Całkowite tworzenie brodawek międzyzębowych mierzone sondą periodontologiczną w mm
Ramy czasowe: Rok
Idealny, jeśli odległość od punktu styku zębów do szczytu brodawki międzyzębowej = 0 mm
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania mierzona sondą periodontologiczną w milimetrach
Ramy czasowe: Rok
Odległość od brzegu dziąsła do wierzchołka kieszonki lub bruzdy dziąsłowej
Rok
Kliniczny poziom przyczepu mierzony sondą periodontologiczną w milimetrach
Ramy czasowe: Rok
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do wierzchołkowego punktu kieszonki dziąsłowej lub bruzdy
Rok
Wskaźnik krwawienia dziąseł mierzony sondą periodontologiczną
Ramy czasowe: Rok
Oceniane na podstawie obecności lub braku krwawienia po sondowaniu
Rok
Radiograficzne tworzenie kości mierzone cyfrowo w milimetrach
Ramy czasowe: Rok
Odległość od grzebienia kości międzyzębowej i połączenia cementowo-szkliwnego
Rok
Tomograficzne tworzenie kości mierzone cyfrowo w milimetrach sześciennych
Ramy czasowe: Rok
Zmienność objętości kości obserwowana za pomocą cyfrowej rekonstrukcji tomografii
Rok
Ocena różowej estetyki przez profesjonalistów za pomocą Pink Esthetic Score
Ramy czasowe: Rok
Fotograficzna ocena estetyki dziąseł podczas leczenia wykonywanego przez niewidomych periodontologów.
Rok
Ocena estetyki pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Rok
Ocena estetyczna pacjenta w skali od 0 (straszna estetyka) do 10 (doskonała estetyka)
Rok
Ocena wrażliwości zębów pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Rok
Ocena wrażliwości zębów pacjenta w skali od 0 (brak wrażliwości) do 10 (intensywna wrażliwość)
Rok
Ocena bólu pooperacyjnego przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena bólu pooperacyjnego pacjenta w skali od 0 (brak bólu) do 10 (intensywny ból)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOB3DPrint1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj