Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av stillaser for behandling av gingival resesjon assosiert med interproksimal vevsmangel

25. juli 2017 oppdatert av: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Bruk av datamaskinstøttet design-datamaskinstøttet produksjon og additivt produserte stillaser for behandling av gingival resesjon assosiert med interproksimal vevsmangel

Denne studien vil søke å evaluere forutsigbarheten og effektiviteten til en datamaskinstøttet design-datamaskinstøttet produksjon og additivt produsert polykaprolakton og hydroksyapatitt stillaser i disse defektene sammenlignet med tradisjonell guidet vevsregenerering. 40 gingival-resesjoner assosiert med interproksimal vevsmangel vil bli delt inn i to grupper: kontrollgruppe (autogent ben + kollagenmembran; n = 20) og testgruppe (autogent bein + stillas; n = 20).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behandling av gingival-resesjoner assosiert med interproksimalt ben- og gingivalvevsmangel, og også fravær av interdental papilla, er store utfordringer innenfor periodonti på grunn av manglende forutsigbarhet. Imidlertid er en intervensjon i disse tilfellene ekstremt viktig, siden tilstedeværelsen av disse defektene er assosiert med estetisk, fonetisk, overfølsomhet og kan være assosiert med andre tannskader. Denne studien vil søke å evaluere forutsigbarheten og effektiviteten til en datamaskinstøttet design-datamaskinstøttet produksjon og additivt produsert polykaprolakton og hydroksyapatitt stillaser i disse defektene sammenlignet med tradisjonell guidet vevsregenerering. 40 gingival-resesjoner assosiert med interproksimal vevsmangel vil bli delt inn i to grupper: kontrollgruppe (autogent ben + kollagenmembran; n = 20) og testgruppe (autogent bein + stillas; n = 20). Et design med delt munn vil bli brukt med begge prosedyrene utført på samme kirurgiske tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Rekruttering
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Underetterforsker:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Underetterforsker:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Underetterforsker:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer minst to enkeltrotede tenner med Miller's Class III og IV resesjoner med Norland & Tarnow klasse I, II eller III papilla mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om periodontal kirurgi i området de siste 12 månedene
  • Bruk av legemidler som påvirker periodontale vev (f.eks. antikonvulsiva, kalsiumkanalblokkere, ciklosporin, bisfosfonater, hormonbaserte prevensjonsmidler, steroider)
  • Gravid
  • Røykere
  • Diabetikere
  • Historie om strålebehandling av hode og nakke
  • Tenner uten tilstøtende mesial og distal kontakt
  • Tenner med bevegelighet
  • Feilplasserte tenner
  • Tenner med endodontisk behandling
  • Tenner uten synlig sementoemaljekryss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Benregenerering med autogent bein + stillas.
Autogent bein vil bli plassert over periodontal defekt etter rotbehandling med avskalling og rotplaning.
Et hydroksyapatitt- og polykaprolakton-stillas vil bli brukt for å dekke det autogene beinet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Benregenerering med autogent bein + kollagenmembran.
Autogent bein vil bli plassert over periodontal defekt etter rotbehandling med avskalling og rotplaning.
En kollagenmembran vil bli brukt for å dekke det autogene beinet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total rotdekning målt med en periodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Ett år
Ideell hvis avstanden fra semento-emaljekrysset til tannkjøttkanten = 0 mm
Ett år
Total interdental papilledannelse målt med periodontal sonde i mm
Tidsramme: Ett år
Ideell hvis avstanden fra dental kontaktpunkt til interdental papilla topp = 0 mm
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybde av sondering målt med en periodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Ett år
Avstanden fra tannkjøttkanten og det apikale punktet på tannkjøttlommen eller sulcus
Ett år
Klinisk tilknytningsnivå målt med en periodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Ett år
Avstanden fra semento-emaljekrysset og det apikale punktet på gingivallomme eller sulcus
Ett år
Gingival blødningsindeks målt med en periodontal sonde
Tidsramme: Ett år
Evaluert ved tilstedeværelse eller fravær av blødning etter sondering
Ett år
Radiografisk beindannelse målt digitalt i millimeter
Tidsramme: Ett år
Avstanden fra interdental benkammen og semento-emaljekrysset
Ett år
Tomografisk beindannelse målt digitalt i kubikkmillimeter
Tidsramme: Ett år
Variasjonen av benvolum observert ved tomografi digital rekonstruksjon
Ett år
Evaluering av rosa estetikk av fagfolk som bruker Pink Esthetic Score
Tidsramme: Ett år
Fotografisk evaluering av gingival-estetikk under behandlingen utført av blindede periodontister.
Ett år
Pasientens vurdering av estetikk ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: Ett år
Pasientens estetiske evaluering med en poengsum fra 0 (forferdelig estetisk) til 10 (utmerket estetikk)
Ett år
Pasientens vurdering av dental sensibilitet ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: Ett år
Pasientens tannsensibilitetsevaluering med en poengsum fra 0 (ingen sensibilitet) til 10 (intens følsomhet)
Ett år
Pasientens vurdering av postoperativ smerte ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: 1 måned
Pasientens postoperative smerteevaluering med en poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (intense smerte)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Beinregenerering

3
Abonnere