치간 조직 결핍과 관련된 치은 퇴축 치료를 위한 스캐폴드의 사용
2017년 7월 25일 업데이트: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo
치간 조직 결핍과 관련된 치은 퇴축 치료를 위한 컴퓨터 지원 설계-컴퓨터 지원 제조 및 적층 제조 스캐폴드의 사용
이 연구는 기존의 안내 조직 재생과 비교하여 이러한 결함에서 Computer Aided Design-Computer Aided Manufacturing 및 부가적으로 제조된 폴리카프로락톤 및 하이드록시아파타이트 스캐폴드의 예측 가능성과 효능을 평가하고자 합니다.
치간 조직 결손과 관련된 40개의 치은 후퇴는 대조군(자생골 + 콜라겐 막; n = 20)과 시험군(자생골 + 스캐폴드; n = 20)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
치간골 및 치은 조직 결손, 치간 유두의 부재와 관련된 치은 후퇴의 치료는 예측 가능성 부족으로 인해 치주학 분야에서 주요 과제입니다.
그러나 이러한 경우의 개입은 이러한 결함의 존재가 심미적, 음성적, 과민성과 관련이 있고 다른 치아 손상과 관련될 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
이 연구는 기존의 안내 조직 재생과 비교하여 이러한 결함에서 Computer Aided Design-Computer Aided Manufacturing 및 부가적으로 제조된 폴리카프로락톤 및 하이드록시아파타이트 스캐폴드의 예측 가능성과 효능을 평가하고자 합니다.
치간 조직 결손과 관련된 40개의 치은 후퇴는 대조군(자생골 + 콜라겐 막; n = 20)과 시험군(자생골 + 스캐폴드; n = 20)의 두 그룹으로 나뉩니다.
스플릿 마우스 디자인은 동일한 수술 시간에 수행되는 두 절차에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- 모병
- Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Vitor T Stuani, MSc
- 전화번호: +55 (18) 99748-7279
- 이메일: vitortoledo@usp.br
-
수석 연구원:
- Vitor T Stuani, MSc
-
부수사관:
- Gustavo P Manfredi, MSc
-
부수사관:
- Adriana P Sant'Ana, PhD
-
부수사관:
- Paulo N Lisboa Filho, PhD
-
부수사관:
- Pedro Y Noritomi, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Norland & Tarnow 등급 I, II 또는 III 유두 결손증과 함께 Miller's Class III 및 IV 후퇴와 함께 최소 2개의 단근 치아를 나타냅니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 해당 부위의 치주 수술 이력
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물의 사용(예: 항경련제, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린, 비스포스포네이트, 호르몬 기반 피임약, 스테로이드)
- 임신한
- 흡연자
- 당뇨병 환자
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 인접한 mesial 및 distal 접촉이 없는 치아
- 이동성이 있는 치아
- 위치가 잘못된 치아
- 근관치료를 받은 치아
- 백악질 법랑질 접합부가 보이지 않는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
자가골 + 지지체를 이용한 골 재생
|
스케일링 및 루트 플래닝으로 치근 치료 후 자가 뼈를 치주 결함 위에 배치합니다.
하이드록시아파타이트와 폴리카프로락톤 스캐폴드가 자가 뼈를 덮는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 대조군
자가골+콜라겐막으로 골재생.
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스케일링 및 루트 플래닝으로 치근 치료 후 자가 뼈를 치주 결함 위에 배치합니다.
자가 뼈를 덮기 위해 콜라겐 막이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위의 치주 탐침으로 측정한 전체 치근 범위
기간: 1년
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법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리 = 0mm인 경우에 이상적입니다.
|
1년
|
|
치주 프로브로 mm 단위로 측정한 전체 치간유두 형성
기간: 1년
|
치아 접촉점에서 치간 유두 상단까지의 거리 = 0mm인 경우 이상적
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침으로 측정한 탐침 깊이(밀리미터)
기간: 1년
|
치은 변연과 치은낭 또는 치은열구의 정점으로부터의 거리
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1년
|
|
밀리미터 단위의 치주 프로브로 측정한 임상 부착 수준
기간: 1년
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백악질-법랑질 접합부와 치은낭 또는 치은열구의 정점으로부터의 거리
|
1년
|
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치주 프로브로 측정한 치은 출혈 지수
기간: 1년
|
탐침 후 출혈 유무로 평가
|
1년
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밀리미터 단위로 디지털 방식으로 측정된 방사선학적 뼈 형성
기간: 1년
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Interdental bone crest와 cemento-enamel junction으로부터의 거리
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1년
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세제곱 밀리미터 단위로 디지털 방식으로 측정된 단층 뼈 형성
기간: 1년
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단층 디지털 재구성으로 관찰한 골량의 변화
|
1년
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핑크 에스테틱 스코어를 이용한 전문가의 핑크 에스테틱 평가
기간: 1년
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맹검 치주과 의사가 치료하는 동안 치은 미학의 사진 평가.
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1년
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시각적 아날로그 척도를 이용한 환자의 심미적 평가
기간: 1년
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0(끔찍한 심미)에서 10(우수한 심미) 범위의 점수로 환자의 심미적 평가
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1년
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시각적 상사척도를 이용한 환자의 치아감수성 평가
기간: 1년
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0(감각 없음)에서 10(매우 민감함) 범위의 점수로 환자의 치과 감수성 평가
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1년
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증에 대한 환자의 평가
기간: 1 개월
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0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 점수로 환자의 수술 후 통증 평가
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vitor T Stuni, MSc, PhD student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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