Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование каркасов для лечения рецессии десны, связанной с дефицитом интерпроксимальной ткани

25 июля 2017 г. обновлено: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Использование автоматизированного проектирования — автоматизированного производства и аддитивного производства каркасов для лечения рецессии десны, связанной с дефицитом межпроксимальной ткани

Это исследование будет направлено на оценку предсказуемости и эффективности автоматизированного проектирования и автоматизированного производства и аддитивно изготовленных каркасов из поликапролактона и гидроксиапатита при этих дефектах по сравнению с традиционной управляемой регенерацией тканей. 40 рецессий десны, связанных с дефицитом интерпроксимальной ткани, будут разделены на две группы: контрольную группу (аутогенная кость + коллагеновая мембрана; n = 20) и контрольную группу (аутогенная кость + каркас; n = 20).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение рецессии десны, связанной с дефицитом интерпроксимальной кости и десневой ткани, а также отсутствием межзубного сосочка, является серьезной проблемой в пародонтологии из-за отсутствия предсказуемости. Однако вмешательство в этих случаях крайне важно, так как наличие этих дефектов связано с эстетической, фонетической, гиперчувствительностью и может быть связано с другими стоматологическими поражениями. Это исследование будет направлено на оценку предсказуемости и эффективности автоматизированного проектирования и автоматизированного производства и аддитивно изготовленных каркасов из поликапролактона и гидроксиапатита при этих дефектах по сравнению с традиционной управляемой регенерацией тканей. 40 рецессий десны, связанных с дефицитом интерпроксимальной ткани, будут разделены на две группы: контрольную группу (аутогенная кость + коллагеновая мембрана; n = 20) и контрольную группу (аутогенная кость + каркас; n = 20). Конструкция с разделенным ртом будет использоваться, когда обе процедуры будут выполняться одновременно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vitor T Stuani, PhD
  • Номер телефона: +55 (18) 99748-7279
  • Электронная почта: vitortoledo@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Рекрутинг
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Vitor T Stuani, MSc
          • Номер телефона: +55 (18) 99748-7279
          • Электронная почта: vitortoledo@usp.br
        • Главный следователь:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Младший исследователь:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Младший исследователь:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Младший исследователь:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Младший исследователь:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие не менее двух однокорневых зубов с рецессией III и IV класса по Миллеру и дефицитом сосочка I, II или III класса по Norland & Tarnow.

Критерий исключения:

  • История пародонтологических хирургических вмешательств в данной области за последние 12 мес.
  • Использование препаратов, влияющих на ткани пародонта (например: противосудорожные препараты, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин, бисфосфонаты, противозачаточные средства на основе гормонов, стероиды)
  • Беременная
  • Курильщики
  • Диабетики
  • История лучевой терапии головы и шеи
  • Зубы без смежного мезиального и дистального контакта
  • Зубы с подвижностью
  • Неправильно расположенные зубы
  • Зубы после эндодонтического лечения
  • Зубы без видимой цементно-эмалевой границы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Костная регенерация аутогенной костью + каркас.
Процедура: Костная регенерация
Аутогенная кость будет размещена поверх дефекта периодонта после лечения корня зуба с помощью скейлинга и полировки корня.
Устройство: Строительные леса
Для покрытия аутогенной кости будут использоваться каркасы из гидроксиапатита и поликапролактона.
Активный компаратор: Контрольная группа
Регенерация кости аутогенной костью + коллагеновая мембрана.
Процедура: Костная регенерация
Аутогенная кость будет размещена поверх дефекта периодонта после лечения корня зуба с помощью скейлинга и полировки корня.
Устройство: Коллагеновая мембрана
Коллагеновая мембрана будет использоваться для покрытия аутогенной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее покрытие корня, измеренное пародонтальным зондом в миллиметрах
Временное ограничение: Один год
Идеально, если расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края = 0 мм.
Один год
Общее образование межзубных сосочков, измеренное пародонтальным зондом в мм
Временное ограничение: Один год
Идеально, если расстояние от точки контакта с зубом до вершины межзубного сосочка = 0 мм.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования пародонтологическим зондом в миллиметрах
Временное ограничение: Один год
Расстояние от десневого края и апикальной точки десневого кармана или борозды
Один год
Уровень клинического прикрепления, измеренный пародонтальным зондом в миллиметрах
Временное ограничение: Один год
Расстояние от цементно-эмалевой границы до апикальной точки десневого кармана или борозды
Один год
Индекс кровоточивости десен, измеряемый пародонтальным зондом
Временное ограничение: Один год
Оценивается по наличию или отсутствию кровотечения после зондирования
Один год
Рентгенологическое формирование кости, измеренное цифровым способом в миллиметрах
Временное ограничение: Один год
Расстояние от межзубного костного гребня до цементно-эмалевой границы
Один год
Томографическое формирование кости, измеренное цифровым способом в кубических миллиметрах
Временное ограничение: Один год
Изменение объема кости, наблюдаемое при цифровой томографической реконструкции
Один год
Оценка эстетики розового цвета профессионалами с помощью шкалы Pink Esthetic Score.
Временное ограничение: Один год
Фотооценка эстетики десен во время лечения пародонтологами вслепую.
Один год
Оценка пациентом эстетики по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Один год
Эстетическая оценка пациента с баллом от 0 (ужасная эстетика) до 10 (отличная эстетика)
Один год
Оценка пациентом чувствительности зубов по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Один год
Оценка стоматологической чувствительности пациента по шкале от 0 (нет чувствительности) до 10 (сильная чувствительность)
Один год
Оценка пациентом послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка послеоперационной боли у пациента по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOB3DPrint1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Костная регенерация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться