Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stilladser til behandling af gingival recession forbundet med interproksimal vævsmangel

25. juli 2017 opdateret af: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Brug af computerstøttet design-computerstøttet fremstilling og additivt fremstillede stilladser til behandling af gingival recession forbundet med interproksimal vævsmangel

Denne undersøgelse vil søge at evaluere forudsigeligheden og effektiviteten af ​​en computerstøttet design-computerstøttet fremstilling og additivt fremstillet polycaprolacton og hydroxyapatit stilladser i disse defekter sammenlignet med traditionel guidet vævsregenerering. 40 tandkødsrecesser forbundet med interproksimal vævsmangel vil blive opdelt i to grupper: kontrolgruppe (autogen knogle + kollagenmembran; n = 20) og testgruppe (autogen knogle + stillads; n = 20).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​tandkødsrecesser forbundet med interproksimal knogle- og gingivalvævsmangel, og også fraværet af interdental papiller, er store udfordringer inden for parodontikken på grund af manglende forudsigelighed. Imidlertid er et indgreb i disse tilfælde ekstremt vigtigt, da tilstedeværelsen af ​​disse defekter er forbundet med æstetisk, fonetisk, overfølsomhed og kan være forbundet med andre tandskader. Denne undersøgelse vil søge at evaluere forudsigeligheden og effektiviteten af ​​en computerstøttet design-computerstøttet fremstilling og additivt fremstillet polycaprolacton og hydroxyapatit stilladser i disse defekter sammenlignet med traditionel guidet vævsregenerering. 40 tandkødsrecesser forbundet med interproksimal vævsmangel vil blive opdelt i to grupper: kontrolgruppe (autogen knogle + kollagenmembran; n = 20) og testgruppe (autogen knogle + stillads; n = 20). Et design med delt mund vil blive brugt med begge procedurer udført på samme kirurgiske tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Rekruttering
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Underforsker:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Underforsker:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Underforsker:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Underforsker:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer mindst to enkeltrodede tænder med Millers klasse III og IV recessioner med Norland & Tarnow klasse I, II eller III papilla mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med paradentosekirurgi i området de sidste 12 måneder
  • Brug af lægemidler, der påvirker parodontale væv (fx: antikonvulsiva, calciumkanalblokkere, ciclosporin, bisfosfonater, hormonbaserede præventionsmidler, steroider)
  • Gravid
  • Rygere
  • Diabetikere
  • Historie om hoved- og nakkestrålebehandling
  • Tænder uden tilstødende mesial og distal kontakt
  • Tænder med mobilitet
  • Fejlplacerede tænder
  • Tænder med endodontisk behandling
  • Tænder uden en synlig cementoenamel-forbindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Knogleregenerering med autogen knogle + stillads.
Procedure: Knogleregenerering
Autogen knogle vil blive placeret over parodontal defekt efter rodbehandling med skæl og rodplaning.
Enhed: Stillads
Et hydroxyapatit og polycaprolacton stilladser vil blive brugt til at dække den autogene knogle.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Knogleregenerering med autogen knogle + kollagen membran.
Procedure: Knogleregenerering
Autogen knogle vil blive placeret over parodontal defekt efter rodbehandling med skæl og rodplaning.
Enhed: Kollagen membran
En kollagenmembran vil blive brugt til at dække den autogene knogle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total roddækning målt med en parodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Et år
Ideel, hvis afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden = 0 mm
Et år
Total interdental papilledannelse målt med en parodontal probe i mm
Tidsramme: Et år
Ideel, hvis afstanden fra dental kontaktpunkt til interdental papilla top = 0 mm
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde af sondering målt med en parodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Et år
Afstanden fra tandkødsranden og det apikale punkt på tandkødslommen eller sulcus
Et år
Klinisk tilknytningsniveau målt med en parodontal sonde i millimeter
Tidsramme: Et år
Afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen og det apikale punkt på tandkødslomme eller sulcus
Et år
Gingival blødningsindeks målt med en parodontal sonde
Tidsramme: Et år
Vurderet ved tilstedeværelse eller fravær af blødning efter sondering
Et år
Radiografisk knogledannelse målt digitalt i millimeter
Tidsramme: Et år
Afstanden fra interdental knoglekam og cemento-emaljeforbindelse
Et år
Tomografisk knogledannelse målt digitalt i kubikmillimeter
Tidsramme: Et år
Variationen af ​​knoglevolumen observeret ved tomografi digital rekonstruktion
Et år
Evaluering af pink æstetik af fagfolk, der bruger Pink Esthetic Score
Tidsramme: Et år
Fotografisk evaluering af tandkødsæstetik under behandlingen udført af blindede parodontologer.
Et år
Patientens vurdering af æstetik ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Et år
Patientens æstetiske evaluering med en score fra 0 (forfærdelig æstetisk) til 10 (fremragende æstetisk)
Et år
Patientens vurdering af dental sensibilitet ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Et år
Patientens tandsensibilitetsevaluering med en score fra 0 (ingen følsomhed) til 10 (intens følsomhed)
Et år
Patientens vurdering af postoperative smerter ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
Patientens postoperative smerteevaluering med en score fra 0 (ingen smerte) til 10 (intense smerte)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOB3DPrint1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Knogleregenerering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner