Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ställningar för behandling av tandköttsnedgång i samband med interproximal vävnadsbrist

25 juli 2017 uppdaterad av: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Användning av datorstödd design-datorstödd tillverkning och additivt tillverkade ställningar för behandling av tandköttsrecession associerad med interproximal vävnadsbrist

Denna studie kommer att försöka utvärdera förutsägbarheten och effektiviteten hos en datorstödd design-datorstödd tillverkning och additivt tillverkade polykaprolakton- och hydroxiapatitställningar i dessa defekter jämfört med traditionell guidad vävnadsregenerering. 40 tandköttsrecessioner associerade med interproximal vävnadsbrist kommer att delas in i två grupper: kontrollgrupp (autogent ben + kollagenmembran; n = 20) och testgrupp (autogent ben + ställning; n = 20).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av tandköttsrecessioner i samband med brist på interproximal ben och gingivalvävnad, och även frånvaron av interdental papill, är stora utmaningar inom parodontiken på grund av bristande förutsägbarhet. Men ett ingripande i dessa fall är extremt viktigt, eftersom förekomsten av dessa defekter är förknippad med estetisk, fonetisk, överkänslighet och kan vara förknippad med andra tandskador. Denna studie kommer att försöka utvärdera förutsägbarheten och effektiviteten hos en datorstödd design-datorstödd tillverkning och additivt tillverkade polykaprolakton- och hydroxiapatitställningar i dessa defekter jämfört med traditionell guidad vävnadsregenerering. 40 tandköttsrecessioner associerade med interproximal vävnadsbrist kommer att delas in i två grupper: kontrollgrupp (autogent ben + kollagenmembran; n = 20) och testgrupp (autogent ben + ställning; n = 20). En design med delad mun kommer att användas med båda ingreppen som utförs samtidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Rekrytering
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Underutredare:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Underutredare:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Underutredare:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Underutredare:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterar minst två enkelrotade tänder med Millers klass III och IV lågkonjunkturer med Norland & Tarnow klass I, II eller III papillbrist

Exklusions kriterier:

  • Tidigare periodontal kirurgi i området under de senaste 12 månaderna
  • Användning av läkemedel som påverkar parodontala vävnader (t.ex. antikonvulsiva medel, kalciumkanalblockerare, ciklosporin, bisfosfonater, hormonbaserade preventivmedel, steroider)
  • Gravid
  • Rökare
  • Diabetiker
  • Historik av strålbehandling av huvud och nacke
  • Tänder utan intilliggande mesial och distal kontakt
  • Tänder med rörlighet
  • Felplacerade tänder
  • Tänder med endodontisk behandling
  • Tänder utan synlig cementoemaljövergång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Benregenerering med autogent ben + ställning.
Autogent ben kommer att placeras över parodontalt defekt efter rotbehandling med fjällning och rothyvling.
En hydroxyapatit och polykaprolakton byggnadsställningar kommer att användas för att täcka det autogena benet.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Benregenerering med autogent ben + kollagenmembran.
Autogent ben kommer att placeras över parodontalt defekt efter rotbehandling med fjällning och rothyvling.
Ett kollagenmembran kommer att användas för att täcka det autogena benet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total rottäckning uppmätt med en parodontal sond i millimeter
Tidsram: Ett år
Idealiskt om avståndet från cemento-emaljövergång till tandköttskant = 0 mm
Ett år
Total interdental papillbildning uppmätt med en parodontal sond i mm
Tidsram: Ett år
Idealiskt om avståndet från dental kontaktpunkt till interdental papilla topp = 0 mm
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup av sondering mätt med en parodontal sond i millimeter
Tidsram: Ett år
Avståndet från tandköttskanten och den apikala punkten av tandköttsfickan eller sulcus
Ett år
Klinisk anknytningsnivå mätt med parodontalt sond i millimeter
Tidsram: Ett år
Avståndet från cemento-emaljövergången och den apikala punkten av gingivalfickan eller sulcus
Ett år
Gingival blödningsindex mätt med en parodontal sond
Tidsram: Ett år
Utvärderas av närvaron eller frånvaron av blödning efter sondering
Ett år
Radiografisk benbildning mätt digitalt i millimeter
Tidsram: Ett år
Avståndet från den interdentala benkammen och cemento-emaljövergången
Ett år
Tomografisk benbildning mätt digitalt i kubikmillimeter
Tidsram: Ett år
Variationen av benvolym som observeras genom digital tomografirekonstruktion
Ett år
Utvärdering av rosa estetik av proffs som använder Pink Esthetic Score
Tidsram: Ett år
Fotografisk utvärdering av tandköttets estetik under behandlingen gjord av blindade parodontister.
Ett år
Patientens utvärdering av estetik med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Ett år
Patientens estetiska utvärdering med en poäng som sträcker sig från 0 (hemsk estetisk) till 10 (utmärkt estetisk)
Ett år
Patientens utvärdering av dental känslighet med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Ett år
Utvärdering av patientens dentala känslighet med en poäng som sträcker sig från 0 (ingen känslighet) till 10 (intensiv känslighet)
Ett år
Patientens utvärdering av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
Patientens postoperativa smärtutvärdering med en poäng som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (intensiv smärta)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Benregenerering

3
Prenumerera