隣接歯間組織欠損に伴う歯肉退縮の治療のための足場の使用
2017年7月25日 更新者：Vitor de Toledo Stuani、University of Sao Paulo
歯間組織欠損に伴う歯肉退縮の治療のためのコンピューター支援設計 - コンピューター支援製造および付加製造足場の使用
この研究は、これらの欠陥におけるコンピュータ支援設計-コンピュータ支援製造および積層製造されたポリカプロラクトンおよびヒドロキシアパタイト足場の予測可能性と有効性を、従来の誘導組織再生と比較して評価することを目的としています。
隣接歯間組織欠損に関連する 40 個の歯肉退縮を 2 つのグループに分けます: 対照グループ (自家骨 + コラーゲン膜; n = 20) と試験グループ (自家骨 + 足場; n = 20)。
調査の概要
詳細な説明
隣接歯間骨および歯肉組織の欠損に関連する歯肉退縮の治療、および歯間乳頭の欠如は、予測可能性が欠如しているため、歯周病学における大きな課題となっています。
しかし、これらの欠損の存在は審美性、音声、過敏症と関連しており、また他の歯の損傷と関連している可能性があるため、これらの症例への介入は非常に重要です。
この研究は、これらの欠陥におけるコンピュータ支援設計-コンピュータ支援製造および積層製造されたポリカプロラクトンおよびヒドロキシアパタイト足場の予測可能性と有効性を、従来の誘導組織再生と比較して評価することを目的としています。
隣接歯間組織欠損に関連する 40 個の歯肉退縮を 2 つのグループに分けます: 対照グループ (自家骨 + コラーゲン膜; n = 20) と試験グループ (自家骨 + 足場; n = 20)。
両方の手術を同時に行う場合は、口が分割されたデザインが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
- 募集
- Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Vitor T Stuani, MSc
- 電話番号：+55 (18) 99748-7279
- メール：vitortoledo@usp.br
-
主任研究者：
- Vitor T Stuani, MSc
-
副調査官：
- Gustavo P Manfredi, MSc
-
副調査官：
- Adriana P Sant'Ana, PhD
-
副調査官：
- Paulo N Lisboa Filho, PhD
-
副調査官：
- Pedro Y Noritomi, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Norland & TarnowのクラスI、IIまたはIIIの乳頭欠損を伴う、ミラーのクラスIIIおよびIVの後退を伴う少なくとも2本の単根歯を呈する
除外基準:
- 過去 12 か月におけるその地域での歯周手術の履歴
- 歯周組織に影響を与える薬剤の使用（例：抗けいれん薬、カルシウムチャネル遮断薬、シクロスポリン、ビスホスホネート、ホルモン系避妊薬、ステロイド）
- 妊娠中
- 喫煙者
- 糖尿病患者
- 頭頸部放射線治療の歴史
- 隣接する近心および遠心接触がない歯
- 可動性のある歯
- 位置異常のある歯
- 歯内療法を受けた歯
- 目に見えるセメントエナメル接合部のない歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テストグループ
自家骨+足場による骨再生。
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スケーリングとルートプレーニングによる根の治療後、歯周欠損部に自家骨を埋入します。
ハイドロキシアパタイトとポリカプロラクトンの足場を使用して自家骨をカバーします。
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|
アクティブコンパレータ：対照群
自家骨+コラーゲン膜による骨再生。
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スケーリングとルートプレーニングによる根の治療後、歯周欠損部に自家骨を埋入します。
自家骨を覆うためにコラーゲン膜が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周プローブで測定した根の総被覆量 (ミリメートル単位)
時間枠：1年
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セメントとエナメル質の接合部から歯肉縁までの距離 = 0 mm の場合に理想的
|
1年
|
|
歯周プローブで測定した歯間乳頭形成の総量 (mm)
時間枠：1年
|
歯科接触点から歯間乳頭頂部までの距離 = 0 mm の場合に理想的
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周プローブで測定したプローブの深さ（ミリメートル単位）
時間枠：1年
|
歯肉縁と歯肉ポケットまたは歯肉溝の根尖点からの距離
|
1年
|
|
歯周プローブで測定した臨床付着レベル (ミリメートル単位)
時間枠：1年
|
セメントとエナメル質の接合部から歯肉ポケットまたは歯肉溝の根尖までの距離
|
1年
|
|
歯周プローブで測定した歯肉出血指数
時間枠：1年
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プロービング後の出血の有無で評価
|
1年
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X線撮影による骨形成をミリメートル単位でデジタル測定
時間枠：1年
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歯間の骨頂からセメントとエナメル質の接合部までの距離
|
1年
|
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断層撮影による骨形成を立方ミリメートル単位でデジタル測定
時間枠：1年
|
断層撮影デジタル再構成により観察される骨量の変化
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1年
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ピンクエステティックスコアによる専門家によるピンクエステの評価
時間枠：1年
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盲検歯周病専門医が行った、治療中の歯肉の美しさの写真評価。
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1年
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視覚的なアナログスケールを使用した患者の美的評価
時間枠：1年
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患者の美的評価を 0 (ひどい美的) から 10 (優れた美的) までのスコアで評価します。
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1年
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視覚的アナログスケールを使用した患者の歯科知覚の評価
時間枠：1年
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患者の歯科知覚過敏を 0 (知覚なし) ～ 10 (知覚過敏) の範囲で評価します。
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1年
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視覚的アナログスケールを使用した患者の術後疼痛評価
時間枠：1ヶ月
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患者の術後の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) までのスコアで評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vitor T Stuni, MSc、PhD student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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