Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telineiden käyttö interproksimaaliseen kudospuutteeseen liittyvän ienvauman hoitoon

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Vitor de Toledo Stuani, University of Sao Paulo

Tietokoneavusteisen suunnittelu-tietokoneavusteisen valmistuksen ja lisävalmisteisten rakennustelineiden käyttö interproksimaaliseen kudospuutteeseen liittyvän ienlaman hoitoon

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan tietokoneavusteisen suunnittelu-tietokoneavusteisen valmistuksen ja lisäaineella valmistettujen polykaprolaktoni- ja hydroksiapatiittitelineiden ennustettavuutta ja tehokkuutta näissä vioissa verrattuna perinteiseen ohjattuun kudosten regeneraatioon. 40 interproksimaalisen kudoksen puutteeseen liittyvää ienvaumaa jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (autogeeninen luu + kollageenikalvo; n = 20) ja testiryhmään (autogeeninen luu + tuki; n = 20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interproksimaalisen luun ja ienkudoksen puutteeseen liittyvien ienvammaisten hoito sekä hampaiden välisen papillan puuttuminen ovat suuria haasteita parodontologiassa johtuen ennakoitavuuden puutteesta. Interventio näissä tapauksissa on kuitenkin erittäin tärkeää, koska näiden vikojen esiintyminen liittyy esteettiseen, foneettiseen, yliherkkyyteen ja voi liittyä muihin hammasvaurioihin. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan tietokoneavusteisen suunnittelu-tietokoneavusteisen valmistuksen ja lisäaineella valmistettujen polykaprolaktoni- ja hydroksiapatiittitelineiden ennustettavuutta ja tehokkuutta näissä vioissa verrattuna perinteiseen ohjattuun kudosten regeneraatioon. 40 interproksimaalisen kudoksen puutteeseen liittyvää ienvaumaa jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (autogeeninen luu + kollageenikalvo; n = 20) ja testiryhmään (autogeeninen luu + tuki; n = 20). Suun jaettua mallia käytetään molemmissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan samaan aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Rekrytointi
        • Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitor T Stuani, MSc
        • Alatutkija:
          • Gustavo P Manfredi, MSc
        • Alatutkija:
          • Adriana P Sant'Ana, PhD
        • Alatutkija:
          • Paulo N Lisboa Filho, PhD
        • Alatutkija:
          • Pedro Y Noritomi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kaksi yksijuurista hammasta, joissa on Millerin luokan III ja IV taantuma ja Norland & Tarnow luokan I, II tai III papillapuutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalikirurgia alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antikonvulsantit, kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini, bisfosfonaatit, hormonipohjaiset ehkäisyvalmisteet, steroidit)
  • Raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Diabeetikot
  • Pään ja kaulan sädehoidon historia
  • Hampaat ilman vierekkäistä mesiaalista ja distaalista kosketusta
  • Hampaat liikkuvat
  • Väärin asetetut hampaat
  • Hampaat endodonttisella hoidolla
  • Hampaat ilman näkyvää sementoemelliliitosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Luun regenerointi autogeenisellä luulla + rakennusteline.
Menettely: Luun uudistaminen
Autogeeninen luu asetetaan parodontaalisen vaurion päälle juurikäsittelyn jälkeen hilseilyllä ja höyläyksellä.
Laite: Teline
Autogeenisen luun peittämiseen käytetään hydroksiapatiitti- ja polykaprolaktonitelineitä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Luun regeneraatio autogeenisellä luulla + kollageenikalvo.
Menettely: Luun uudistaminen
Autogeeninen luu asetetaan parodontaalisen vaurion päälle juurikäsittelyn jälkeen hilseilyllä ja höyläyksellä.
Laite: Kollageenikalvo
Autogeenisen luun peittämiseen käytetään kollageenikalvoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren kokonaispeitto mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ihanteellinen, jos etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan = 0 mm
Yksi vuosi
Hampaiden välisen papillan kokonaismuodostus mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ihanteellinen, jos etäisyys hampaiden kosketuspisteestä hampaiden väliseen papillin yläosaan = 0 mm
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaussyvyys periodontaalisella mittapäällä millimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etäisyys ienreunasta ja ientaskun tai uurteen apikaalisesta pisteestä
Yksi vuosi
Kliininen kiinnitystaso mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etäisyys semento-emaliliitoksesta ja ientaskun tai uurteen apikaalisesta pisteestä
Yksi vuosi
Ienvuotoindeksi mitattuna parodontaalisensorilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioitu verenvuodon olemassaolon tai puuttumisen perusteella luotauksen jälkeen
Yksi vuosi
Radiologinen luunmuodostus mitattuna digitaalisesti millimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Etäisyys hampaiden välisestä luun harjasta ja semento-emaliliitoksesta
Yksi vuosi
Tomografinen luunmuodostus mitattuna digitaalisesti kuutiomillimetreinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Luun tilavuuden vaihtelu, joka havaitaan tomografian digitaalisessa rekonstruktiossa
Yksi vuosi
Pink Esthetic Scorea käyttävien ammattilaisten tekemä arviointi vaaleanpunaisesta estetiikasta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sokettujen parodontologien tekemä ikenen estetiikan valokuva-arviointi hoidon aikana.
Yksi vuosi
Potilaan estetiikan arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan esteettinen arvio arvosanalla 0 (kauhea esteettinen) 10 (erinomainen estetiikka)
Yksi vuosi
Potilaan hampaiden herkkyyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaan hampaiden herkkyyden arviointi pistemäärällä 0 (ei herkkyyttä) 10:een (intensiivinen herkkyys)
Yksi vuosi
Potilaan arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaan leikkauksen jälkeisen kivun arviointi pistemäärällä 0 (ei kipua) 10 (voimakas kipu)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Vitor T Stuni, MSc, PhD student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOB3DPrint1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Luun uudistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa