Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus köhögés viselkedési terápiájának leendő próbatétele

2020. december 3. frissítette: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a szívritmus-variabilitás (HRV) biofeedback hatékony lehet-e a krónikus köhögés kezelésében. A krónikus köhögésnek számos oka lehet, beleértve az asztmát, a posztnazális csepegést és a gastrooesophagealis reflux betegséget (GERD), amelyek mindegyike speciális kezeléssel jár. A köhögős betegek egy részében azonban a kiterjedt feldolgozás ellenére sem találnak egyértelmű okot, és a hagyományos kezelési módszerek sem segítenek. Számos tanulmány feltárta a krónikus köhögés és a légzészavar kevésbé gyakori okait, mint például a vagus neuropathia, a paradox hangredők mozgása és a stressz. További kutatások kapcsolatokat azonosítottak a köhögési reflexet kiváltó neurológiai hálózatok és a normál légzést fenntartó hálózatok között. A HRV biofeedback egy önszabályozási technika, amely számítógépes berendezéseket használ a szívfrekvencia és a légzés monitorozására, ami az autonóm idegrendszer két kulcsfontosságú funkciója. Ennek a nem invazív viselkedési technikának a használatával a köhögő betegek szabályozhatják légzésüket és autonóm funkciójukat, ami potenciálisan javítja az autonóm egyensúlyt és csökkenti a köhögési tüneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92122
        • Toborzás
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8+ hetes köhögés, folyékonyan beszél angolul, hozzáférése van egy elektronikus mobileszközhöz

Kizárási kritériumok:

  • Neuromodulátor terápia, szívritmuszavar, dysphagia, korábbi HRVB vagy mindfulness, szájgarat, nyak vagy gége fej-nyaki műtét, tüdőműtét, asztmától eltérő tüdőpatológia, tourette szindróma, ACE-gátló használat, jelenlegi vagy nemrégiben dohányzó.

Kizárási kritériumok hozzáadva 2020 márciusától – a COVID+ története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hangterápia
(1. csoport) aktív képzésen vesznek részt a köhögéscsillapítás és a gége relaxációs gyakorlatai terén, de nem kapnak HRVB-t. A hagyományos köhögéscsillapító és gégerelaxációs gyakorlatok közé tartozik az összeszorított ajaklégzés, a nyelés (víz, pasztilla, gumi, jégforgács), a hosszantartó félig elzárt hangzás, a kiváltó okok megbeszélése és enyhítése, a köhögési napló vezetése, az izomfeszültség dysphonia kezelése, ha szükséges, és a kialakulás. ingerelhetőségen alapuló profilaxis elnyomás és gégerelaxáció. Az 1. csoport résztvevői kézírásos útmutatást kapnak az otthoni gyakorláshoz szükséges gyakorlatokról.
Viselkedési: Hangterápia
Lásd 1. és 2. kar
ACTIVE_COMPARATOR: Hangterápia és szívritmus-változékonyság biofeedback
Hangterápia az 1. karban leírtak szerint. A HRVB magában foglalja a légzésszám, a pulzusszám, a testhőmérséklet és a bőr vezetőképességének mérését. A résztvevőket csökkentett légzési sebességgel vezetik, amíg el nem érik a rezonanciafrekvenciát. A HRVB légzés szimulálja a baroreflex ritmus és a légzés alapú ritmus közötti rezonanciát, növelve a pulzusszám variabilitását és a baroreceptor érzékenységét. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a HRVB javítja az autonóm rendszerességet. Ezt az új módszert a központilag szabályozott túlérzékenység kezelésére javasoljuk, amely állandósítja a köhögést.
Viselkedési: Hangterápia és szívritmus-változékonyság biofeedback
Lásd: 2. és 3. kar
ACTIVE_COMPARATOR: Szívritmus-változékonyság Biofeedback
HRVB a 2. karban jelzettek szerint. A köhögés csillapítására, a gége deszenzitizálására, a hangfeladatokra vagy a higiéniára vonatkozó, hagyományosan csökkentő köhögés gyakoriságát és súlyosságát nem oktatják. Ez a kísérleti kar.
Viselkedési: Szívritmus-változékonyság Biofeedback
Lásd: 2. és 3. kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögéscsökkentés százalékos aránya
Időkeret: 3 hét
A köhögés súlyossági indexének változásai és a betegfelvételek alapján mérve
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés elleni küzdelem tartóssága
Időkeret: 8 hét
Telefonhívás a betegeknek
8 hét
Változások a nehézlégzésben
Időkeret: 3 hét
Légzési index alapján mérve
3 hét
Hangváltozás
Időkeret: 3 hét
Hang handicap index alapján mérve
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 181207

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel