Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba terapii behawioralnej przewlekłego kaszlu

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
To badanie ma na celu zbadanie, czy biologiczne sprzężenie zwrotne zmienności rytmu serca (HRV) może być skuteczne w leczeniu przewlekłego kaszlu. Przewlekły kaszel ma wiele przyczyn, w tym astmę, wyciek z nosa i refluks żołądkowo-przełykowy (GERD), z których każda ma określone leczenie. Jednak wśród podgrupy pacjentów z kaszlem nie znaleziono wyraźnej przyczyny pomimo szeroko zakrojonych badań, a tradycyjne metody leczenia nie przynoszą ulgi. Kilka badań ujawniło mniej powszechne przyczyny przewlekłego kaszlu i zaburzeń oddychania, takie jak neuropatia nerwu błędnego, paradoksalne ruchy fałdów głosowych i stres. Dodatkowe badania zidentyfikowały powiązania między sieciami neurologicznymi, które wytwarzają odruch kaszlowy, a tymi, które utrzymują normalne oddychanie. Biofeedback HRV to technika samoregulacji, która wykorzystuje sprzęt komputerowy do monitorowania tętna i oddychania, dwóch kluczowych funkcji autonomicznego układu nerwowego. Korzystając z tej nieinwazyjnej techniki behawioralnej, pacjenci z kaszlem mogą regulować swoje oddychanie i funkcje autonomiczne, potencjalnie prowadząc do poprawy równowagi autonomicznej i zmniejszenia objawów kaszlu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Rekrutacyjny
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 8 tygodni kaszlu, płynna znajomość języka angielskiego, dostęp do elektronicznego urządzenia mobilnego

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie terapii neuromodulatorami, zaburzenia rytmu serca, dysfagia, wcześniejsza HRVB lub uważność, operacja głowy i szyi jamy ustnej i gardła, szyi lub krtani, operacja płuc, patologia płuc inna niż astma, zespół Tourette'a, stosowanie inhibitorów ACE, palacze obecnie lub niedawno.

Dodano kryteria wykluczenia od marca 2020 r. – historia COVID+.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia głosem
(Grupa 1) przejdzie aktywne szkolenie w zakresie behawioralnego tłumienia kaszlu i ćwiczeń relaksacyjnych krtani, ale nie otrzyma HRVB. Tradycyjne ćwiczenia tłumienia kaszlu i rozluźniania krtani obejmują oddychanie przez zaciśnięte wargi, połykanie (wody, pastylek, gumy, kawałków lodu), przedłużone półokludowane mówienie, omawianie i łagodzenie czynników wywołujących kaszel, prowadzenie dziennika kaszlu, leczenie dysfonii związanej z napięciem mięśniowym, jeśli jest to wskazane, oraz rozwijanie profilaktyka tłumienia i relaksacji krtani w oparciu o stymulację. Uczestnicy z grupy 1 otrzymają odręczne wytyczne wskazujące ćwiczenia do ćwiczenia w domu.
Behawioralne: Terapia głosem
Zobacz Ramię 1 i 2
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia głosem i biofeedback zmienności rytmu serca
Terapia głosem opisana w Ramie 1. HRVB obejmuje pomiar częstości oddechów, tętna, temperatury ciała i przewodnictwa skóry. Uczestnicy są prowadzeni przez zmniejszoną częstość oddychania, aż do osiągnięcia częstotliwości rezonansowej. Oddychanie HRVB symuluje rezonans między rytmem baroreceptorów a rytmem opartym na oddychaniu, zwiększając zmienność rytmu serca i czułość baroreceptorów. Dowody sugerują, że HRVB poprawia regularność autonomiczną. Proponujemy tę nowatorską metodę leczenia centralnie regulowanej nadwrażliwości, która utrwala kaszel.
Behawioralne: Terapia głosem i biofeedback zmienności rytmu serca
Zobacz ramię 2 i 3
ACTIVE_COMPARATOR: Biofeedback zmienności rytmu serca
HRVB, jak wskazano w Ramie 2. Nie zostaną dostarczone żadne instrukcje dotyczące tłumienia kaszlu, odczulania krtani, zadań głosowych ani higieny, które tradycyjnie zmniejszają częstość i nasilenie kaszlu. To jest ramię eksperymentalne.
Behawioralne: Biofeedback zmienności rytmu serca
Zobacz ramię 2 i 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent redukcji kaszlu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Mierzone na podstawie zmian wskaźnika nasilenia kaszlu i zapisów pacjentów
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość leczenia kaszlu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Telefon do pacjentów
8 tygodni
Zmiany w duszności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Mierzona wskaźnikiem duszności
3 tygodnie
Zmiana w głosie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Mierzone na podstawie wskaźnika upośledzenia głosu
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia głosem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj