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Un essai prospectif de thérapie comportementale pour la toux chronique

3 décembre 2020 mis à jour par: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Cette étude vise à déterminer si le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) peut être efficace dans le traitement de la toux chronique. La toux chronique a de nombreuses causes, notamment l'asthme, l'écoulement post-nasal et le reflux gastro-œsophagien (RGO), chacune avec un traitement spécifique. Cependant, parmi un sous-ensemble de patients atteints de toux, aucune cause claire n'est trouvée malgré un bilan approfondi, et les méthodes de traitement traditionnelles ne procurent aucun soulagement. Plusieurs études ont révélé des causes moins courantes de toux chronique et de troubles respiratoires telles que la neuropathie vagale, le mouvement paradoxal des cordes vocales et le stress. Des recherches supplémentaires ont identifié des liens entre les réseaux neurologiques qui produisent le réflexe de la toux et ceux qui maintiennent une respiration normale. Le biofeedback HRV est une technique d'autorégulation qui utilise un équipement informatique pour surveiller la fréquence cardiaque et la respiration, deux fonctions clés du système nerveux autonome. En utilisant cette technique comportementale non invasive, les patients qui toussent peuvent réguler leur respiration et leur fonction autonome, ce qui peut conduire à un meilleur équilibre autonome et à une réduction des symptômes de la toux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92122
        • Recrutement
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8+ semaines de toux, Parle couramment l'anglais, Avoir accès à un appareil mobile électronique

Critère d'exclusion:

  • Sous thérapie neuromodulatrice, arythmie cardiaque, dysphagie, HRVB antérieur ou pleine conscience, chirurgie de la tête et du cou de l'oropharynx, du cou ou du larynx, chirurgie pulmonaire, pathologie pulmonaire autre que l'asthme, syndrome de la tourette, utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, fumeur actuel ou récent.

Ajout de critères d'exclusion à partir de mars 2020 - historique de COVID+.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie vocale
(Groupe 1) suivra une formation active sur la suppression comportementale de la toux et les exercices de relaxation laryngée, mais ne recevra pas de HRVB. Les exercices traditionnels de suppression de la toux et de relaxation laryngée comprennent la respiration avec les lèvres pincées, la déglutition (eau, pastille, gomme, glaçons), la voix semi-occluse soutenue, la discussion et l'atténuation des déclencheurs, le maintien d'un journal de la toux, la prise en charge de la dysphonie de tension musculaire si indiqué et le développement suppression de la prophylaxie et relaxation laryngée basée sur la stimulabilité. Les participants du groupe 1 recevront des instructions manuscrites indiquant les exercices à pratiquer à la maison.
Comportemental: Thérapie vocale
Voir Bras 1 & 2
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie vocale et biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque
Thérapie vocale telle que décrite dans le bras 1. La HRVB consiste à mesurer la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la température corporelle et la conductance cutanée. Les participants sont guidés à travers un rythme respiratoire réduit jusqu'à ce qu'une fréquence de résonance soit atteinte. La respiration HRVB simule la résonance entre le rythme baroréflexe et le rythme basé sur la respiration, augmentant la variabilité de la fréquence cardiaque et la sensibilité des barorécepteurs. Les preuves suggèrent que la HRVB améliore la régularité autonome. Nous proposons cette nouvelle modalité pour traiter l'hypersensibilité à régulation centrale qui perpétue la toux.
Comportemental: Thérapie vocale et biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque
Voir Bras 2 & 3
ACTIVE_COMPARATOR: Biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque
HRVB comme indiqué dans le bras 2. Aucune instruction ne sera fournie pour la suppression de la toux, la désensibilisation laryngée, les tâches vocales ou l'hygiène qui réduisent traditionnellement la fréquence et la gravité de la toux. C'est le bras expérimental.
Comportemental: Biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque
Voir Bras 2 & 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réduction de la toux
Délai: 3 semaines
Mesuré par les changements dans l'indice de sévérité de la toux et les enregistrements des patients
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durabilité du traitement contre la toux
Délai: 8 semaines
Appel téléphonique aux patients
8 semaines
Modifications de la dyspnée
Délai: 3 semaines
Mesuré par l'indice de dyspnée
3 semaines
Changement de voix
Délai: 3 semaines
Mesuré par l'indice de handicap vocal
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181207

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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