このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性咳嗽に対する行動療法の前向き試験

2020年12月3日 更新者：Philip Weissbrod、University of California, San Diego
この研究では、心拍変動 (HRV) バイオフィードバックが慢性咳の治療に有効であるかどうかを調査しようとしています。 慢性咳嗽には、喘息、後鼻漏、胃食道逆流症 (GERD) など、多くの原因があり、それぞれに特定の治療法があります。 しかし、咳患者の一部では、大規模な精査にもかかわらず明確な原因が見つからず、従来の治療法では症状が緩和されません。 いくつかの研究では、迷走神経障害、逆説的な声帯運動、ストレスなど、慢性咳嗽や呼吸障害のあまり一般的ではない原因が明らかになりました。 追加の研究により、咳反射を生み出す神経ネットワークと正常な呼吸を維持する神経ネットワークとの間の関連性が特定されました。 HRV バイオフィードバックは、コンピューター機器を使用して、自律神経系の 2 つの重要な機能である心拍数と呼吸を監視する自己調整技術です。 この非侵襲的な行動技術を使用することで、咳患者は呼吸と自律神経機能を調節でき、自律神経バランスの改善と咳の症状の軽減につながる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92122
        • 募集
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8 週間以上の咳、流暢な英語話者、電子モバイル デバイスへのアクセス

除外基準:

  • 神経調節療法、心不整脈、嚥下障害、以前の HRVB またはマインドフルネス、中咽頭、頸部または喉頭の頭頸部手術、肺手術、喘息以外の肺病変、トゥレット症候群、ACE 阻害剤の使用、現在または最近の喫煙者。

2020 年 3 月現在の除外基準を追加 - COVID+ の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ボイスセラピー
(グループ 1) 行動的咳止めおよび喉頭弛緩運動の積極的なトレーニングを受けますが、HRVB は受けません。 従来の咳止めと喉頭弛緩運動には、口すぼめ呼吸、嚥下（水、トローチ、ガム、氷片）、持続的な半閉塞発声、引き金の議論と軽減、咳日記の維持、必要に応じて筋緊張障害への対処、開発が含まれます。刺激性に基づく予防抑制と喉頭弛緩。 グループ 1 の参加者には、自宅で練習するためのエクササイズを示す手書きのガイダンスが提供されます。
行動：ボイスセラピー
アーム 1 & 2 を参照
ACTIVE_COMPARATOR：音声療法と心拍変動バイオフィードバック
アーム 1 で説明した音声療法。HRVB では、呼吸数、心拍数、体温、皮膚コンダクタンスを測定します。 参加者は、共鳴周波数が達成されるまで、呼吸数を減らすように導かれます。 HRVB 呼吸は、圧反射リズムと呼吸ベースのリズムの間の共鳴をシミュレートし、心拍変動と圧受容器の感度を高めます。 証拠は、HRVB が自律神経の規則性を改善することを示唆しています。 我々は、咳を永続させる中央制御過敏症に対処するために、この新しいモダリティを提案します。
行動：音声療法と心拍変動バイオフィードバック
アーム 2 & 3 を参照
ACTIVE_COMPARATOR：心拍変動バイオフィードバック
アーム 2 に示されている HRVB。咳の抑制、喉頭の脱感作、発声作業、または伝統的に咳の頻度と重症度を軽減する衛生についての指導は提供されません。 これが実験アームです。
行動：心拍変動バイオフィードバック
アーム 2 & 3 を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の軽減率
時間枠：3週間
咳の重症度指数と患者の記録の変化によって測定
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳止めの持続性
時間枠：8週間
患者さんへの電話
8週間
呼吸困難の変化
時間枠：3週間
呼吸困難指数で測定
3週間
声の変化
時間枠：3週間
ボイスハンディキャップ指数で測定
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 181207

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ボイスセラピーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する