Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo prospectivo de terapia comportamental para tosse crônica

3 de dezembro de 2020 atualizado por: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Este estudo procura explorar se o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) pode ser eficaz no tratamento da tosse crônica. A tosse crônica tem muitas causas, incluindo asma, gotejamento pós-nasal e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), cada uma com um tratamento específico. No entanto, entre um subconjunto de pacientes com tosse, nenhuma causa clara é encontrada, apesar da investigação extensa, e os métodos de tratamento tradicionais não fornecem alívio. Vários estudos revelaram causas menos comuns de tosse crônica e distúrbios respiratórios, como neuropatia vagal, movimento paradoxal das pregas vocais e estresse. Pesquisas adicionais identificaram ligações entre as redes neurológicas que produzem o reflexo da tosse e aquelas que mantêm a respiração normal. O biofeedback HRV é uma técnica de autorregulação que utiliza equipamentos de computador para monitorar a frequência cardíaca e a respiração, duas funções essenciais do sistema nervoso autônomo. Ao usar essa técnica comportamental não invasiva, os pacientes com tosse podem regular sua respiração e função autonômica, levando potencialmente a um melhor equilíbrio autonômico e a uma redução nos sintomas de tosse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • Recrutamento
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 8 semanas de tosse, falante fluente de inglês, acesso a um dispositivo móvel eletrônico

Critério de exclusão:

  • Em terapia com neuromodulador, arritmia cardíaca, disfagia, HRVB anterior ou mindfulness, cirurgia de cabeça e pescoço da orofaringe, pescoço ou laringe, cirurgia pulmonar, patologia pulmonar diferente da asma, síndrome de Tourette, uso de inibidores da ECA, fumante atual ou recente.

Critérios de exclusão adicionados a partir de março de 2020 - histórico de COVID+.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Voz
(Grupo 1) passará por treinamento ativo em supressão comportamental de tosse e exercícios de relaxamento laríngeo, mas não receberá HRVB. Os exercícios tradicionais de supressão da tosse e relaxamento laríngeo incluem respiração labial franzida, deglutição (água, pastilhas, chicletes, lascas de gelo), voz semi-ocluída sustentada, discussão e mitigação de gatilhos, manutenção de um diário de tosse, tratamento da disfonia por tensão muscular, se indicado, e desenvolvimento supressão profilática e relaxamento laríngeo baseado na estimulabilidade. Os participantes do Grupo 1 receberão orientações manuscritas indicando exercícios para praticar em casa.
Comportamental: Terapia de Voz
Ver Braço 1 e 2
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Voz e Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca
Terapia de voz conforme descrito no Braço 1. HRVB envolve medir frequência respiratória, frequência cardíaca, temperatura corporal e condutância da pele. Os participantes são guiados através de uma taxa de respiração reduzida até que uma frequência ressonante seja atingida. A respiração HRVB simula a ressonância entre o ritmo barorreflexo e o ritmo baseado na respiração, aumentando a variabilidade da frequência cardíaca e a sensibilidade dos barorreceptores. Evidências sugerem que o HRVB melhora a regularidade autonômica. Propomos esta nova modalidade para tratar a hipersensibilidade regulada centralmente que perpetua a tosse.
Comportamental: Terapia de Voz e Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca
Ver Braço 2 e 3
ACTIVE_COMPARATOR: Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca
HRVB conforme indicado no braço 2. Nenhuma instrução será fornecida para supressão da tosse, dessensibilização laríngea, tarefas de voz ou higiene que tradicionalmente reduzem a frequência e a gravidade da tosse. Este é o braço experimental.
Comportamental: Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca
Ver Braço 2 e 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de redução da tosse
Prazo: 3 semanas
Medido por mudanças no índice de gravidade da tosse e registros do paciente
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Durabilidade da remediação da tosse
Prazo: 8 semanas
Telefonema para pacientes
8 semanas
Alterações na dispneia
Prazo: 3 semanas
Medido pelo índice de dispneia
3 semanas
Mudança na voz
Prazo: 3 semanas
Medido pelo índice de desvantagem vocal
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 181207

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Voz

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever