Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное испытание поведенческой терапии хронического кашля

3 декабря 2020 г. обновлено: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Это исследование направлено на изучение того, может ли биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма (ВСР) быть эффективной при лечении хронического кашля. Хронический кашель имеет множество причин, включая астму, постназальный синдром и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), каждая из которых требует определенного лечения. Тем не менее, среди подгруппы пациентов с кашлем, несмотря на тщательное обследование, четкая причина не обнаружена, а традиционные методы лечения не приносят облегчения. Несколько исследований выявили менее распространенные причины хронического кашля и нарушений дыхания, такие как вагусная невропатия, парадоксальное движение голосовых связок и стресс. Дополнительные исследования выявили связи между неврологическими сетями, которые вызывают кашлевой рефлекс, и теми, которые поддерживают нормальное дыхание. Биологическая обратная связь ВСР — это метод саморегуляции, в котором используется компьютерное оборудование для мониторинга частоты сердечных сокращений и дыхания — двух ключевых функций вегетативной нервной системы. Используя этот неинвазивный поведенческий метод, пациенты с кашлем могут регулировать свое дыхание и вегетативную функцию, что может привести к улучшению вегетативного баланса и уменьшению симптомов кашля.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
        • Рекрутинг
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Контакт:
          • Philip Weissbrod, MD
          • Номер телефона: 858-657-8590
          • Электронная почта: pweissbrod@ucsd.edu
        • Контакт:
          • Erin Walsh, MA
          • Номер телефона: 8586578590
          • Электронная почта: ehwalsh@ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 8+ недель кашля, свободное владение английским языком, доступ к электронному мобильному устройству

Критерий исключения:

  • На терапии нейромодуляторами, сердечной аритмией, дисфагией, предшествующей ВСРВ или нарушением сознания, операциями на голове и шее, ротоглотке, шее или гортани, операциями на легких, легочной патологией, отличной от астмы, синдромом Туретта, применением ингибиторов АПФ, нынешним или недавним курением.

Добавлены критерии исключения по состоянию на март 2020 г. — история COVID+.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Голосовая терапия
(Группа 1) будут проходить активное обучение поведенческим упражнениям по подавлению кашля и расслаблению гортани, но не будут получать HRVB. Традиционные упражнения для подавления кашля и релаксации гортани включают дыхание через сжатые губы, глотание (воды, леденцов, жевательной резинки, кусочков льда), устойчивую полуокклюзионную речь, обсуждение и смягчение триггеров, ведение журнала кашля, устранение дисфонии мышечного напряжения, если показано, и развитие профилактическое подавление и расслабление гортани на основе возбудимости. Участники группы 1 получат рукописные инструкции с указанием упражнений для выполнения дома.
Поведенческий: Голосовая терапия
См. руки 1 и 2
ACTIVE_COMPARATOR: Голосовая терапия и биологическая обратная связь с вариабельностью сердечного ритма
Голосовая терапия, как описано в группе 1. ВСРВ включает измерение частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, температуры тела и проводимости кожи. Участникам помогают снизить частоту дыхания до тех пор, пока не будет достигнута резонансная частота. Дыхание HRVB имитирует резонанс между барорефлекторным ритмом и ритмом, основанным на дыхании, увеличивая вариабельность сердечного ритма и чувствительность барорецепторов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ВСРВ улучшает вегетативную регулярность. Мы предлагаем этот новый метод лечения централизованно регулируемой гиперчувствительности, которая увековечивает кашель.
Поведенческий: Голосовая терапия и биологическая обратная связь с вариабельностью сердечного ритма
См. руку 2 и 3
ACTIVE_COMPARATOR: Биологическая обратная связь вариабельности сердечного ритма
ВСРВ, как указано в группе 2. Инструкции по подавлению кашля, десенсибилизации гортани, голосовым заданиям или гигиене, которые традиционно снижают частоту и тяжесть кашля, не предоставляются. Это экспериментальная рука.
Поведенческий: Биологическая обратная связь вариабельности сердечного ритма
См. руку 2 и 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент уменьшения кашля
Временное ограничение: 3 недели
Измеряется по изменениям индекса тяжести кашля и записям пациентов.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность лечения кашля
Временное ограничение: 8 недель
Телефонный звонок пациентам
8 недель
Изменения одышки
Временное ограничение: 3 недели
Измеряется индексом одышки
3 недели
Изменение голоса
Временное ограничение: 3 недели
Измеряется индексом нарушения голоса
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181207

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Голосовая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться