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Eine prospektive Studie zur Verhaltenstherapie bei chronischem Husten

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Diese Studie soll untersuchen, ob Biofeedback zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei der Behandlung von chronischem Husten wirksam sein kann. Chronischer Husten hat viele Ursachen, darunter Asthma, Nasennebenhöhlenentzündung und gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), für die jeweils eine spezifische Behandlung erforderlich ist. Bei einer Untergruppe von Hustenpatienten wird jedoch trotz umfassender Abklärung keine eindeutige Ursache gefunden, und herkömmliche Behandlungsmethoden bringen keine Linderung. Mehrere Studien zeigten weniger häufige Ursachen für chronischen Husten und Atemstörungen wie vagale Neuropathie, paradoxe Stimmlippenbewegungen und Stress. Weitere Untersuchungen identifizierten Verbindungen zwischen den neurologischen Netzwerken, die den Hustenreflex erzeugen, und denen, die eine normale Atmung aufrechterhalten. HRV-Biofeedback ist eine Selbstregulierungstechnik, bei der Computergeräte zur Überwachung von Herzfrequenz und Atmung verwendet werden, zwei Schlüsselfunktionen des autonomen Nervensystems. Durch die Verwendung dieser nicht-invasiven Verhaltenstechnik können Hustenpatienten ihre Atmung und autonome Funktion regulieren, was möglicherweise zu einem verbesserten autonomen Gleichgewicht und einer Verringerung der Hustensymptome führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • Rekrutierung
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Husten seit mehr als 8 Wochen, spricht fließend Englisch, hat Zugang zu einem elektronischen Mobilgerät

Ausschlusskriterien:

  • Bei Neuromodulatortherapie, Herzrhythmusstörungen, Dysphagie, vorheriger HRVB oder Achtsamkeit, Kopf- und Halsoperationen des Oropharynx, Halses oder Kehlkopfes, Lungenoperationen, anderen Lungenpathologien als Asthma, Tourette-Syndrom, Anwendung von ACE-Hemmern, aktueller oder kürzlicher Raucher.

Ausschlusskriterien ab März 2020 hinzugefügt – Geschichte von COVID+.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Stimmtherapie
(Gruppe 1) wird sich einem aktiven Training in Verhaltenshustenunterdrückung und Kehlkopfentspannungsübungen unterziehen, erhält jedoch keine HRVB. Zu den traditionellen Hustenunterdrückungs- und Kehlkopfentspannungsübungen gehören Lippenatmung, Schlucken (Wasser, Lutschtabletten, Kaugummi, Eischips), anhaltende halbverschlossene Stimmgebung, Diskussion und Linderung von Auslösern, Führung eines Hustentagebuchs, Behandlung von Muskelverspannungen, Dysphonie, falls angezeigt, und Entwicklung Prophylaxeunterdrückung und Kehlkopfentspannung basierend auf Stimulierbarkeit. Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten eine handschriftliche Anleitung mit Übungen, die sie zu Hause üben können.
Verhalten: Stimmtherapie
Siehe Arm 1 & 2
ACTIVE_COMPARATOR: Stimmtherapie und Biofeedback der Herzfrequenzvariabilität
Stimmtherapie wie in Arm 1 beschrieben. HRVB umfasst die Messung von Atemfrequenz, Herzfrequenz, Körpertemperatur und Hautleitwert. Die Teilnehmer werden durch eine reduzierte Atemfrequenz geführt, bis eine Resonanzfrequenz erreicht ist. Die HRVB-Atmung simuliert die Resonanz zwischen dem Baroreflexrhythmus und dem atembasierten Rhythmus, wodurch die Herzfrequenzvariabilität und die Empfindlichkeit der Barorezeptoren erhöht werden. Es gibt Hinweise darauf, dass HRVB die autonome Regelmäßigkeit verbessert. Wir schlagen diese neuartige Modalität vor, um zentral regulierte Überempfindlichkeit zu behandeln, die Husten fortsetzt.
Verhalten: Stimmtherapie und Biofeedback der Herzfrequenzvariabilität
Siehe Arm 2 & 3
ACTIVE_COMPARATOR: Herzfrequenzvariabilität Biofeedback
HRVB wie in Arm 2 angegeben. Es werden keine Anweisungen zur Hustenunterdrückung, Kehlkopf-Desensibilisierung, Sprachaufgaben oder Hygiene gegeben, die die Häufigkeit und Schwere des Hustens traditionell reduzieren. Dies ist der experimentelle Arm.
Verhalten: Herzfrequenzvariabilität Biofeedback
Siehe Arm 2 & 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Hustenreduktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessen anhand von Veränderungen im Index der Schwere des Hustens und Patientenaufzeichnungen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauerhaftigkeit der Hustenmittel
Zeitfenster: 8 Wochen
Anruf bei Patienten
8 Wochen
Veränderungen der Dyspnoe
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessen am Dyspnoe-Index
3 Wochen
Veränderung der Stimme
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessen am Voice-Handicap-Index
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181207

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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