Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv prövning av beteendeterapi för kronisk hosta

3 december 2020 uppdaterad av: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Denna studie syftar till att undersöka om hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback kan vara effektiv vid behandling av kronisk hosta. Kronisk hosta har många orsaker, inklusive astma, postnasal dropp och gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), var och en med en specifik behandling. Men bland en undergrupp av hostpatienter hittas ingen tydlig orsak trots omfattande upparbetning, och traditionella behandlingsmetoder ger ingen lindring. Flera studier avslöjade mindre vanliga orsaker till kronisk hosta och störd andning som vagal neuropati, paradoxala stämbandsrörelser och stress. Ytterligare forskning identifierade kopplingar mellan de neurologiska nätverk som producerar hostreflexen och de som upprätthåller normal andning. HRV biofeedback är en självreglerande teknik som använder datorutrustning för att övervaka hjärtfrekvens och andning, två nyckelfunktioner i det autonoma nervsystemet. Genom att använda denna icke-invasiva beteendeteknik kan hostpatienter reglera sin andning och autonoma funktion, vilket kan leda till förbättrad autonom balans och en minskning av hostsymptom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92122
        • Rekrytering
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8+ veckors hosta, talar flytande engelska, har tillgång till en elektronisk mobil enhet

Exklusions kriterier:

  • Vid neuromodulatorterapi, hjärtarytmi, dysfagi, tidigare HRVB eller mindfulness, huvud- och nackkirurgi i orofarynx, nacke eller struphuvud, lungkirurgi, lungpatologi annan än astma, tourettes syndrom, användning av ACE-hämmare, rökare eller nyligen rökt.

Tillagda uteslutningskriterier från och med mars 2020 - historia av covid+.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Röstterapi
(Grupp 1) kommer att genomgå aktiv träning i beteendemässig hostdämpning och larynxavslappningsövningar, men kommer inte att få HRVB. Traditionella hostdämpande övningar och avslappningsövningar i struphuvudet inkluderar andning, sväljning (vatten, sugtablett, tuggummi, isflis), ihållande semi-ockkluderad röst, diskussion och mildring av triggers, upprätthålla en hostjournal, åtgärda muskelspänningsdysfoni om så är indicerat och utveckling profylaxundertryckande och larynxavslappning baserat på stimulans. Deltagare i grupp 1 kommer att få handskriven vägledning som indikerar övningar att träna hemma.
Beteende: Röstterapi
Se arm 1 och 2
ACTIVE_COMPARATOR: Röstterapi och biofeedback med hjärtfrekvensvariation
Röstterapi enligt beskrivning i arm 1. HRVB innefattar mätning av andningsfrekvens, hjärtfrekvens, kroppstemperatur och hudkonduktans. Deltagarna guidas genom reducerad andningsfrekvens tills en resonansfrekvens uppnås. HRVB-andning simulerar resonans mellan baroreflexrytmen och andningsbaserad rytm, vilket ökar hjärtfrekvensvariabiliteten och baroreceptorkänsligheten. Bevis tyder på att HRVB förbättrar autonom regelbundenhet. Vi föreslår denna nya modalitet för att ta itu med centralt reglerad överkänslighet som vidmakthåller hosta.
Beteende: Röstterapi och biofeedback med hjärtfrekvensvariation
Se arm 2 och 3
ACTIVE_COMPARATOR: Hjärtfrekvensvariation Biofeedback
HRVB som anges i arm 2. Ingen instruktion kommer att ges för hostdämpning, larynxdesensibilisering, röstuppgifter eller hygien som traditionellt minskar hostfrekvensen och svårighetsgraden. Det här är den experimentella armen.
Beteende: Hjärtfrekvensvariation Biofeedback
Se arm 2 och 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av hostreduktion
Tidsram: 3 veckor
Mäts genom förändringar i hostans svårighetsgrad och patientregistreringar
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållbarhet för hostbehandling
Tidsram: 8 veckor
Telefonsamtal till patienter
8 veckor
Förändringar i dyspné
Tidsram: 3 veckor
Mätt med dyspnéindex
3 veckor
Förändring i rösten
Tidsram: 3 veckor
Mätt med rösthandikappindex
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181207

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röstterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera