Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kokeilu kroonisen yskän käyttäytymisterapiasta

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko sykevaihtelu (HRV) biofeedback olla tehokas kroonisen yskän hoidossa. Kroonisella yskällä on monia syitä, kuten astma, nenän jälkeinen tippuminen ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joista jokaisella on erityinen hoito. Osalta yskäpotilaita ei kuitenkaan löydy selkeää syytä laajasta tutkimuksesta huolimatta, eivätkä perinteiset hoitomenetelmät anna helpotusta. Useat tutkimukset paljastivat harvinaisempia kroonisen yskän ja hengityksen häiriintymisen syitä, kuten emättimen neuropatiaa, paradoksaalista äänihuuteen liikettä ja stressiä. Lisätutkimukset havaitsivat yhteyksiä yskärefleksiä tuottavien ja normaalia hengitystä ylläpitävien neurologisten verkostojen välillä. HRV-biofeedback on itsesäätelytekniikka, joka käyttää tietokonelaitteita sykkeen ja hengityksen seuraamiseen, jotka ovat autonomisen hermoston kahta avaintoimintoa. Käyttämällä tätä ei-invasiivista käyttäytymistekniikkaa yskäpotilaat voivat säädellä hengitystään ja autonomista toimintaansa, mikä saattaa parantaa autonomista tasapainoa ja vähentää yskän oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • Rekrytointi
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 8 viikkoa yskää, sujuva englannin puhuja, pääsy sähköiseen mobiililaitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromodulaattorihoidossa, sydämen rytmihäiriössä, nielemishäiriössä, aiemmassa HRVB- tai mindfulness-hoidossa, suunielun, kaulan tai kurkunpään pään ja kaulan leikkauksessa, keuhkoleikkauksessa, muussa keuhkosatologiassa kuin astmassa, tourette-oireyhtymässä, ACE-estäjän käytössä, nykyisessä tai äskettäisessä tupakoinnissa.

Lisätty poissulkemiskriteerit maaliskuusta 2020 alkaen – COVID+:n historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ääniterapia
(Ryhmä 1) käy aktiivisesti yskänvaimentamis- ja kurkunpään rentoutumisharjoituksissa, mutta ei saa HRVB:tä. Perinteisiä yskän tukahduttamis- ja kurkunpään rentoutumisharjoituksia ovat huulten puristaminen, nieleminen (vesi, imeskelytabletti, purukumi, jääpalat), jatkuva puolitukkeutunut ääni, keskustelu ja laukaisutekijöiden lieventäminen, yskäpäiväkirjan pitäminen, lihasjännityksen dysfonian hoito tarvittaessa ja kehittyminen. ennaltaehkäisy suppressio ja kurkunpään rentoutuminen stimuloituvuuden perusteella. Ryhmän 1 osallistujat saavat käsin kirjoitetut ohjeet, jotka osoittavat kotiharjoittelua.
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Katso Arm 1 & 2
ACTIVE_COMPARATOR: Ääniterapia ja sykevaihteluiden biopalaute
Ääniterapia, kuten on kuvattu käsivarressa 1. HRVB:ssä mitataan hengitystiheyttä, sykettä, kehon lämpötilaa ja ihon johtavuutta. Osallistujia ohjataan hidastetun hengitysnopeuden läpi, kunnes resonanssitaajuus saavutetaan. HRVB-hengitys simuloi barorefleksirytmin ja hengitykseen perustuvan rytmin välistä resonanssia, mikä lisää sykkeen vaihtelua ja baroreseptorin herkkyyttä. Todisteet viittaavat siihen, että HRVB parantaa autonomista säännöllisyyttä. Ehdotamme tätä uutta menetelmää keskitetysti säädellyn yliherkkyyden hoitoon, joka jatkaa yskää.
Käyttäytyminen: Ääniterapia ja sykevaihteluiden biopalaute
Katso Käsivarsi 2 ja 3
ACTIVE_COMPARATOR: Sykevaihtelun biopalaute
HRVB, kuten käsissä 2 on kuvattu. Yskän tukahduttamiseen, kurkunpään herkkyyden vähentämiseen, puhetehtäviin tai hygieniaan, joka perinteisesti vähentää yskän esiintymistiheyttä ja vaikeutta, ei anneta ohjeita. Tämä on kokeellinen käsi.
Käyttäytyminen: Sykevaihtelun biopalaute
Katso Käsivarsi 2 ja 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän vähentämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu yskän vaikeusindeksin ja potilastietojen muutoksilla
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskänhoidon kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Puhelinsoitto potilaille
8 viikkoa
Muutokset hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Hengenahdistusindeksillä mitattuna
3 viikkoa
Muutos äänessä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Äänivammaindeksillä mitattuna
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181207

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa