Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med adfærdsterapi for kronisk hoste

3. december 2020 opdateret af: Philip Weissbrod, University of California, San Diego
Denne undersøgelse søger at undersøge, om biofeedback af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan være effektiv i behandlingen af ​​kronisk hoste. Kronisk hoste har mange årsager, herunder astma, postnasal drop og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), hver med en specifik behandling. Men blandt en undergruppe af hostepatienter findes der ingen klar årsag trods omfattende oparbejdning, og traditionelle behandlingsmetoder giver ikke lindring. Adskillige undersøgelser afslørede mindre almindelige årsager til kronisk hoste og forstyrret vejrtrækning såsom vagal neuropati, paradoksale stemmebevægelser og stress. Yderligere forskning identificerede forbindelser mellem de neurologiske netværk, der producerer hosterefleksen, og dem, der opretholder normal vejrtrækning. HRV-biofeedback er en selvreguleringsteknik, der bruger computerudstyr til at overvåge hjertefrekvens og vejrtrækning, to nøglefunktioner i det autonome nervesystem. Ved at bruge denne ikke-invasive adfærdsteknik kan hostepatienter regulere deres vejrtrækning og autonome funktion, hvilket potentielt kan føre til forbedret autonom balance og en reduktion af hostesymptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • Rekruttering
        • UCSD Center for Voice and Swallowing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8+ ugers hoste, flydende engelsktalende, har adgang til en elektronisk mobilenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Ved neuromodulatorterapi, hjertearytmi, dysfagi, tidligere HRVB eller mindfulness, hoved- og nakkeoperationer af oropharynx, nakke eller strubehoved, lungekirurgi, lungepatologi bortset fra astma, tourette syndrom, brug af ACE-hæmmere, nuværende eller nyligt ryger.

Tilføjede eksklusionskriterier fra marts 2020 - historik med COVID+.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stemmeterapi
(Gruppe 1) vil gennemgå aktiv træning i adfærdsbaseret hosteundertrykkelse og larynxafspændingsøvelser, men vil ikke modtage HRVB. Traditionel hosteundertrykkelse og larynxafslapningsøvelser omfatter åndedræt i læberne, synke (vand, sugetabletter, tyggegummi, ischips), vedvarende semi-okkkluderet stemmeføring, diskussion og afhjælpning af triggere, opretholdelse af en hostejournal, behandling af muskelspændingsdysfoni, hvis det er indiceret, og udvikling profylakseundertrykkelse og larynxafspænding baseret på stimulabilitet. Deltagerne i gruppe 1 vil modtage håndskrevet vejledning, der angiver øvelser, der skal øves derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Se arm 1 og 2
ACTIVE_COMPARATOR: Stemmeterapi og pulsvariation biofeedback
Stemmeterapi som beskrevet i arm 1. HRVB involverer måling af respirationsfrekvens, hjertefrekvens, kropstemperatur og hudledningsevne. Deltagerne guides gennem reduceret vejrtrækning, indtil en resonansfrekvens er opnået. HRVB vejrtrækning simulerer resonans mellem barorefleksrytmen og respirationsbaseret rytme, hvilket øger hjertefrekvensvariabiliteten og baroreceptorfølsomheden. Beviser tyder på, at HRVB forbedrer den autonome regelmæssighed. Vi foreslår denne nye modalitet til at adressere centralt reguleret overfølsomhed, der fastholder hoste.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi og pulsvariation biofeedback
Se arm 2 og 3
ACTIVE_COMPARATOR: Hjertefrekvensvariabilitet Biofeedback
HRVB som angivet i arm 2. Der vil ikke blive givet instruktion for hosteundertrykkelse, larynx desensibilisering, stemmeopgaver eller hygiejne, der traditionelt reducerer hostens hyppighed og sværhedsgrad. Dette er den eksperimentelle arm.
Adfærdsmæssigt: Hjertefrekvensvariabilitet Biofeedback
Se arm 2 og 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hostereduktion
Tidsramme: 3 uger
Målt ved ændringer i hostesværhedsindeks og patientregistreringer
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhed af hostebehandling
Tidsramme: 8 uger
Telefonopkald til patienter
8 uger
Ændringer i dyspnø
Tidsramme: 3 uger
Målt ved dyspnøindeks
3 uger
Ændring i stemmen
Tidsramme: 3 uger
Målt ved stemmehandicapindeks
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner